Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten syövän telelääketiede kivun hallintaan

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles

Telelääketieteen kivunhallintaohjelma syöpähoitoa saaville teini-ikäisille

Syöpähoitoa saavien nuorten kipu on yleinen ongelma, joka liittyy usein hoitoon tai itse syöpään. Lisääntyvän avohoitopohjaisen syövänhoidon myötä hoidon ja kivunhallinnan taakka on siirtynyt kotiympäristöön. On kuitenkin olemassa rajallisia interventioita, jotka kohdistuvat kivun hallintaan kotona. Teini-ikää leimaa lisääntynyt itsenäisyyden ja sosiaalisen integraation tarve, joita molempia voi heikentää kipu tai kivun pelko. Tämän kehitysvaiheen ainutlaatuisiin tarpeisiin vastaamiseksi tässä tutkimuksessa testataan telelääketieteen ohjelmaa kivun tuntemuksen ja kivunhallintastrategioiden parantamiseksi 12–21-vuotiailla nuorilla, jotka saavat syöpähoitoa.

Viisikymmentäkuusi teiniä satunnaistetaan interventio- tai jonotuslistakontrollitilaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrollitilaan, saavat interventiota jonotuslistaehdon täyttymisen jälkeen. Interventio koostuu neljästä viikoittaisesta 30–45 minuutin telelääketieteen istunnosta (online videoneuvottelualustalla) koulutetun sosiaalityön tai psykologian tarjoajan kanssa. Istunnot keskittyvät kivun psykoedukaatioon, selviytymisvälineisiin, viestintään ja stressinhallintaan. Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kivun selviytymistä, kivun hallintaa ja kipuun liittyvää heikkenemistä ennen interventiota, sen jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 12-21 vuotta
  2. Vähintään kaksi kuukautta syöpädiagnoosin jälkeen
  3. Viimeisen kuukauden aikana koettu kipu, joka on määritelty vähintään yhdellä kipukokemuksella, jonka arvosana on >3 numeerisella luokitusasteikolla 0–10
  4. Pääsy Internetiin interventioistuntoja varten
  5. Puhuu sujuvasti englantia (Koska interventio toimitetaan englanniksi, kaikkien nuorten on osattava englantia sujuvasti osallistuakseen.)

Poissulkemiskriteerit:

1. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka voi vaikuttaa heidän osallistumiskykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketieteen kivunhallinta
Käyttäytyminen: Telelääketieteen kivunhallintainterventio (välitön ryhmä)
Neljä viikoittaista telelääketieteen kivunhallintaistuntoa koulutetun palveluntarjoajan kanssa. Interventio toimitetaan videoneuvottelualustan kautta, ja jokainen istunto kestää 30–45 minuuttia. Interventioaiheita ovat: kivun psykoedukaatio, kivunhallintatyökalut, kivun kommunikaatio ja kipuun liittyvän stressin hallinta.
Muut: Odotuslistan hallinta
Hoito tavalliseen vertailuun
Käyttäytyminen: Telelääketieteellinen kivunhallintainterventio (jonolistaryhmä, interventio suoritetaan 4 viikon jonotusjakson jälkeen)

Neljän viikon jonotuslistajakso, jonka aikana osallistujat saavat hoitoa normaalisti. Jonotusajan jälkeen osallistujat saavat telelääketieteen kivunhallintaintervention:

Neljä viikoittaista telelääketieteen kivunhallintaistuntoa koulutetun palveluntarjoajan kanssa. Interventio toimitetaan videoneuvottelualustan kautta, ja jokainen istunto kestää 30–45 minuuttia. Interventioaiheita ovat: kivun psykoedukaatio, kivunhallintatyökalut, kivun kommunikaatio ja kipuun liittyvän stressin hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteestä vetäytymisestä tai toimenpiteen suorittamisesta
Määritetään tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan. Kun kulumisaste on 20 % tai vähemmän, osoittaa toteutettavuuden.
7 päivän kuluessa toimenpiteestä vetäytymisestä tai toimenpiteen suorittamisesta
Istunnon osallistuminen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteestä vetäytymisestä tai toimenpiteen suorittamisesta
Määräytyy osallistujien osallistumien istuntojen lukumäärän mukaan (neljästä istunnosta). Jotta 80 % osallistujista olisi toteutettavissa, sen on oltava suorittanut vähintään 3 istuntoa kuuden viikon aikana.
7 päivän kuluessa toimenpiteestä vetäytymisestä tai toimenpiteen suorittamisesta
Hyväksyminen (mitataan kolmella kategorisella monivalintakysymyksellä, jotka arvioivat intervention hyväksyttävyyttä, vaikutelmia ja hyödyllisyyttä)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos vähintään 80 % osallistujista arvioi jokaisen kysymyksen keskimäärin vähintään "4" ("Hyväksyn") 5 pisteen asteikolla, joka on ankkuroitu "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
7 päivän kuluessa toimenpiteen suorittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivusta selviytymiskäyttäytymisessä Pain Coping Questionnairen (PCQ) arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (ennen interventiota) ja 4-6 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeinen välittömälle ryhmälle, jonotuslistan jälkeinen aika jonotuslistaryhmälle)
Arvioitu Pain Coping Questionnaire (PCQ) -osion "Kivun kanssa selviytymisen" kokonaispistemäärän muutoksen perusteella interventiota edeltävästä interventiosta jälkeiseen (välitön ryhmä) tai jonotuslistan jälkeiseen jaksoon (jonoluetteloryhmä). Lasketaan vähentämällä interventiota edeltävä pistemäärä toimenpiteen jälkeisestä pistemäärästä. PCQ:n Coping with Pain -osio koostuu 39 kohdasta. Kokonaispistemäärä lasketaan keskimääräisenä arvosanana, ja se voi vaihdella välillä 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden laajempaa käyttöä.
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (ennen interventiota) ja 4-6 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeinen välittömälle ryhmälle, jonotuslistan jälkeinen aika jonotuslistaryhmälle)
Muutos kipuun liittyvässä heikentymisessä PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (ennen interventiota) ja 4-6 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeinen välittömälle ryhmälle, jonotuslistan jälkeinen aika jonotuslistaryhmälle)
Arvioitu PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0:n kokonaispistemäärän muutoksen perusteella interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (välitön ryhmä) tai jonotuslistan jälkeiseen jaksoon (jonolistan ryhmä). Lasketaan vähentämällä interventiota edeltävä pistemäärä toimenpiteen jälkeisestä pistemäärästä. PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 on 8 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat kivun aiheuttamaa suurempia häiriöitä.
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (ennen interventiota) ja 4-6 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeinen välittömälle ryhmälle, jonotuslistan jälkeinen aika jonotuslistaryhmälle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Rally Foundation for Childhood Cancer Research
Bear Necessities Pediatric Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-000223

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen kivunhallintainterventio (välitön ryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa