Telemedicin för ungdomscancer för smärtbehandling
Telemedicinska smärtkontrollprogram för tonåringar som genomgår behandling för cancer
Smärta hos ungdomar som genomgår behandling för cancer är ett vanligt problem, ofta relaterat till behandlingen eller till själva cancern. På grund av den ökande polikliniska cancerbehandlingen har bördan av vård och smärtbehandling flyttats till hemmiljön. Ändå finns det begränsade interventioner som är inriktade på att hantera smärta hemma. Tonåren präglas av ökat behov av självständighet och social integration, som båda kan försämras av smärta eller rädsla för smärta. För att möta unika behov under denna utvecklingsperiod kommer denna studie att testa ett telemedicinprogram för att förbättra smärtkunskap och smärtkontrollstrategier hos ungdomar i åldrarna 12-21 år som genomgår behandling för cancer.
Femtiosex tonåringar kommer att randomiseras till en intervention eller väntelista. Patienter som randomiserats till kontrollvillkoret för väntelistan kommer att få ingripandet efter att väntelistan har slutförts. Interventionen kommer att bestå av fyra veckovisa 30-45 minuters telemedicinsessioner (online via videokonferensplattform) med en utbildad socialarbetare eller psykolog. Sessionerna kommer att fokusera på smärtpsykoedukation, hanteringsverktyg, kommunikation och stresshantering. Deltagarna kommer att fylla i online-frågeformulär som bedömer smärthantering, smärthantering och smärtrelaterad funktionsnedsättning före intervention, efter intervention och 1- och 2-månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 12-21 år
- Minst två månader efter cancerdiagnosen
- Upplevd smärta under den senaste månaden enligt definitionen av minst en smärtupplevelse betygsatt >3 på en numerisk värderingsskala 0-10
- Tillgång till internet för interventionssessioner
- Flytande engelska (med tanke på att interventionen kommer att levereras på engelska, måste alla ungdomar vara flytande engelska för att delta.)
Exklusions kriterier:
1. Betydande kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka deras förmåga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicinsk smärtbehandling
|
Fyra veckovis telemedicinska smärtbehandlingssessioner med en utbildad leverantör.
Intervention kommer att levereras via videokonferensplattform och varje session kommer att ta mellan 30 och 45 minuter.
Interventionsämnen kommer att omfatta: smärtpsykoedukation, smärthanteringsverktyg, smärtkommunikation och smärtrelaterad stresshantering.
|
|
Övrig: Väntelistkontroll
Behandling som vanligt jämförelsemedel
|
Fyra veckors väntetid under vilken deltagarna får behandling som vanligt. Efter väntelistan kommer deltagarna att få den telemedicinska smärtbehandlingsinterventionen: Fyra veckovis telemedicinska smärtbehandlingssessioner med en utbildad leverantör. Intervention kommer att levereras via videokonferensplattform och varje session kommer att ta mellan 30 och 45 minuter. Interventionsämnen kommer att omfatta: smärtpsykoedukation, smärthanteringsverktyg, smärtkommunikation och smärtrelaterad stresshantering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avgångshastighet
Tidsram: Inom 7 dagar efter att du drar dig ur eller avslutar interventionen
|
Bestäms av andelen deltagare som hoppar av studien.
En förslitningsgrad på 20 % eller mindre indikerar genomförbarhet.
|
Inom 7 dagar efter att du drar dig ur eller avslutar interventionen
|
|
Sessionsnärvaro
Tidsram: Inom 7 dagar efter att du drar dig ur eller avslutar interventionen
|
Bestäms av antalet sessioner som deltagarna deltar i (av totalt 4 sessioner).
För att anses genomförbart måste 80 % av deltagarna ha genomfört minst 3 av sessionerna inom en 6-veckorsperiod.
|
Inom 7 dagar efter att du drar dig ur eller avslutar interventionen
|
|
Acceptans (mätt via 3 kategoriska flervalsfrågor som bedömer acceptans, intryck och hjälpsamhet med intervention)
Tidsram: Inom 7 dagar efter avslutad intervention
|
Intervention kommer att anses acceptabel om minst 80 % av deltagarna ger varje fråga ett genomsnitt på minst "4" ("Instämmer") på en 5-gradig skala förankrad av "Inte helt med" och "Instämmer helt."
|
Inom 7 dagar efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärthanteringsbeteenden enligt bedömningen av Pain Coping Questionnaire (PCQ)
Tidsram: Vid studieinskrivning (före-intervention) och mellan 4 och 6 veckor senare (efter-intervention för omedelbar grupp, efter-väntelista-period för väntelista)
|
Bedöms av förändringen i totalpoängen i avsnittet "Coping with Pain" i Pain Coping Questionnaire (PCQ) från före-intervention till post-intervention (omedelbar grupp) eller post-väntelista (väntelista).
Beräknas genom att subtrahera pre-intervention-poängen från post-intervention-poängen.
Avsnittet "Coping with Pain" i PCQ består av 39 artiklar.
Totalpoängen beräknas som ett medelvärde och kan variera från 1-5 och högre poäng indikerar större användning av copingstrategier.
|
Vid studieinskrivning (före-intervention) och mellan 4 och 6 veckor senare (efter-intervention för omedelbar grupp, efter-väntelista-period för väntelista)
|
|
Förändring i smärtrelaterad funktionsnedsättning som bedöms av PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0
Tidsram: Vid studieinskrivning (före-intervention) och mellan 4 och 6 veckor senare (efter-intervention för omedelbar grupp, efter-väntelista-period för väntelista)
|
Bedöms av förändringen i totalpoängen på PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 från pre-intervention till post-intervention (omedelbar grupp) eller post-waitlist period (väntelista grupp).
Beräknas genom att subtrahera pre-intervention-poängen från post-intervention-poängen.
PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 är ett mått med 8 punkter vars totalpoäng kan variera från 8-40.
Högre poäng indikerar högre störning orsakad av smärta.
|
Vid studieinskrivning (före-intervention) och mellan 4 och 6 veckor senare (efter-intervention för omedelbar grupp, efter-väntelista-period för väntelista)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-000223
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicinska smärtbehandlingsintervention (omedelbar grupp)
-
University of FloridaRekryteringSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekrytering