Défaillance persistante de plusieurs organes dans les unités de soins intensifs (PROPOSe)
6 octobre 2020 mis à jour par: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia
Défaillance persistante de plusieurs organes dans les unités de soins intensifs : facteurs de risque, pronostic, résultats
La défaillance multiviscérale (MOF) résultant de toute condition critique est un ensemble complexe d'interactions immunologiques et biochimiques conduisant au décès chez les patients qui sont effectivement soumis à une réanimation primaire (correction de l'hypoxie circulatoire lors d'un traumatisme et d'une perte de sang, restauration de la circulation sanguine après des opérations avec circulation artificielle.
La fréquence des MOF varie en fonction du diagnostic principal d'un patient critique et, selon un certain nombre d'auteurs, est de 60 % pour le sepsis, et pour les traumatismes concomitants graves jusqu'à 40 % de tous les patients critiques.
Cependant, si l'on se souvient que le MOF n'est vérifié que par des échelles cliniques d'évaluation de la gravité de l'état du patient, ce qui suppose la présence des mécanismes physiopathologiques déjà existants du MOF en tant que dysfonctionnement multi-organique, il est possible de déclarer une présence à 100 %. de MOF chez tous les patients critiques.
Les données de Graetz et al (2016) montrent qu'aucune des trois variantes disponibles des mécanismes physiopathologiques (anomalie de la microcirculation, inflammation persistante, immunosuppression et catabolisme, hibernation cellulaire et staning) n'a été démontrée sans ambiguïté, ce qui reflétait également le manque d'efficacité de méthodes thérapie, proposé, basé sur les options de pathogenèse pour MOF.
Un soi-disant modèle de danger a une place particulière dans la genèse de la persistance du MOF, ce qui justifie une recherche active des modèles moléculaires associés à la détresse et aux agents pathogènes pour leur objectivation et leur élimination probable.
La réponse inflammatoire systémique chez les patients.
inclus dans l'étude, n'est pas une primo-infection.
Il est également important de déterminer le rôle des modèles moléculaires associés au danger (DAMP) dans la genèse de la suppression immunitaire en tant que principal phénotype immunologique de MOF dans les périodes ultérieures et d'évaluer la relation entre l'expression de DAMP et les cellules immunosuppressives d'origine monocyte.
L'étude a un caractère mixte (rétro et prospectif).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Sur la base de l'analyse de la base de données des patients, par la méthode d'échantillonnage continu des patients de chirurgie cardiaque à l'unité de soins intensifs pour la période 2006-2018, afin de déterminer les facteurs de risque cliniques pour le développement d'un MOF persistant (MOF + MOF persistant, qui dure plus de 7 jours et est déterminé principalement en fonction d'indicateurs d'évaluation objective de l'état du patient - l'échelle SOFA est supérieure à 8 points au 7ème jour de réanimation). Pour former un modèle pronostique.
- Au moyen de l'analyse biochimique du sérum sanguin et des cellules, identifier des marqueurs biologiques MES spécifiques d'organes distants et compléter le modèle pronostique de MOF persistant. Il est prévu de détecter les concentrations sériques (1) de la protéine A du surfactant (marqueur pulmonaire spécifique d'un organe pour le développement du syndrome de détresse respiratoire aiguë en tant que manifestation de MOF), (2) de la protéine de liaison aux acides gras intestinaux (marqueur spécifique d'un organe du syndrome intestinal aigu détresse (3) protéine S100 - un marqueur de lésions cérébrales) avec une évaluation de l'importance pronostique et diagnostique par rapport au MOF.
- Évaluer l'importance pronostique et diagnostique de l'ADN mitochondrial sérique comme l'une des variantes du modèle moléculaire associé au danger.
- Caractériser la présence d'un phénotype immunosuppresseur d'un patient critique avec MOF en examinant l'expression et la concentration sérique de : (a) cellules suppressives myéloïdes ; (b) cellules T-reg exprimant CD39; ( c ) expression de CD62 et CD11b sur les neutrophiles des monocytes; (d) sTREM-1 soluble, (e) HLA-DR sur les monocytes. De plus, il sera prévu d'étudier les cytokines sériques « classiques » (facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine 1,6,8,10, HMGB-1).
- Sur la base du panel diagnostique obtenu, tenter d'effectuer un choix individualisé des modalités de traitement préventif des MOF. Il est proposé d'utiliser : (1) la modulation des cytokines de la réponse inflammatoire systémique par sorption des cytokines sur des sorbants sélectifs, (2) la modulation des cytokines par sorption des cytokines sur des membranes en polyméthacrylate de méthyle. Il est supposé que pour que ces méthodes soient préventives, elles doivent être utilisées non seulement dans des conditions de traitement en unité de soins intensifs, mais également en salle d'opération au moment de la perfusion extracorporelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients opérés du cœur et des vaisseaux du tronc dans des conditions de circulation artificielle (pontage coronarien, réparation prothétique/valvulaire cardiaque, opérations de l'aorte et de ses branches)
La description
Critère d'intégration:
- patients après une chirurgie cardiaque planifiée
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 80 ans
- chirurgie cardiaque non planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie cardiaque sans complications
Patients après des procédures de chirurgie cardiaque programmées
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Patients en chirurgie cardiaque compliquée
Patients après des procédures programmées de chirurgie cardiaque compliquées par une défaillance multiviscérale
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utilisation préventive de l'adsorption des cytokines et de la modulation de la réponse des cytokines au cours de la circulation artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Unité de soins intensifs (USI) mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Mortalité en période de soins intensifs dans les 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours sans défaillance multiviscérale (MOF)
Délai: 28 jours
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Période libre de MOF dans les 28 jours
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28 jours
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Ventilation mécanique (MV) - jours dépendants
Délai: 28 jours
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MV dépend de la période dans les 28 jours
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28 jours
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La thérapie de remplacement rénal (RRT) dépend
Délai: 28 jours
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Période de thérapie de remplacement rénal dans les 28 jours
|
28 jours
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Association de gravité de la maladie
Délai: 28 jours
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Évaluation séquentielle des défaillances d'organes
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hotchkiss RS, Moldawer LL, Opal SM, Reinhart K, Turnbull IR, Vincent JL. Sepsis and septic shock. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jun 30;2:16045. doi: 10.1038/nrdp.2016.45.
- Gaudilliere B, Angst MS, Hotchkiss RS. Deep Immune Profiling in Trauma and Sepsis: Flow Is the Way to Go! Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1577-1578. doi: 10.1097/CCM.0000000000002594. No abstract available.
- Graetz TJ, Hotchkiss RS. Sepsis: Preventing organ failure in sepsis - the search continues. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):5-6. doi: 10.1038/nrneph.2016.171. Epub 2016 Nov 21.
- Asehnoune K, Hotchkiss RS, Monneret G. Understanding why clinicians should care about danger-associated molecular patterns. Intensive Care Med. 2016 Apr;42(4):611-614. doi: 10.1007/s00134-015-4198-y. Epub 2016 Feb 24. No abstract available.
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Rosenthal M, Gabrielli A, Moore F. The evolution of nutritional support in long term ICU patients: from multisystem organ failure to persistent inflammation immunosuppression catabolism syndrome. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):84-96. Epub 2015 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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