중환자실의 지속적인 다기관 부전 (PROPOSe)
2020년 10월 6일 업데이트: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia
중환자실의 지속적인 다기관 부전: 위험 요인, 예후, 결과
중증 상태로 인한 다기관 부전(MOF)은 일차 소생술(외상의 순환 저산소증 교정 및 실혈, 수술 후 혈액 순환 회복)을 효과적으로 받은 환자의 사망으로 이어지는 복잡한 면역학적 및 생화학적 상호 작용입니다. 인공 순환.
MOF의 빈도는 중환자의 1차 진단에 따라 다르며 많은 저자에 따르면 패혈증의 경우 60%, 심각한 동시 발생 외상의 경우 모든 중환자의 최대 40%입니다.
그러나 MOF는 이미 존재하는 다기관 기능장애로서의 MOF의 병태생리학적 기전의 존재를 전제로 환자 상태의 중증도를 평가하는 임상 척도에 의해서만 MOF가 검증된다는 것을 기억한다면 100% 존재를 선언할 수 있다. 모든 중요한 환자의 MOF.
Graetz 등(2016)의 데이터는 세 가지 병태생리학적 기전(미세 순환의 이상, 지속적인 염증, 면역 억제 및 이화 작용, 세포 동면 및 불면화) 중 어느 것도 명확하게 입증되지 않았으며, 이는 또한 효과의 부족을 반영했습니다. MOF에 대한 병인 옵션을 기반으로 제안된 방법 요법.
소위 위험 모델은 MOF 지속성의 기원에서 특별한 위치를 차지하며, 이는 객관화 및 가능한 제거를 위해 조난 관련 및 병원체 관련 분자 패턴에 대한 적극적인 검색을 정당화합니다.
환자의 전신 염증 반응.
연구에 포함된 것은 일차 감염이 아닙니다.
후기에 MOF의 주요 면역 표현형으로서 면역 억제의 기원에서 위험 관련 분자 패턴(DAMP)의 역할을 결정하고 DAMP 발현과 단핵구 기원의 면역 억제 세포 사이의 관계를 평가하는 것도 중요합니다.
이 연구는 혼합된(복고적 및 미래적) 특성을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자 데이터베이스 분석을 기반으로 2006-2018년 기간 동안 중환자실에 심장 수술 환자를 지속적으로 샘플링하는 방법으로 지속적인 MOF(MOF + 지속적인 MOF, 7일 이상 지속되며 주로 환자 상태에 대한 객관적인 평가 지표에 따라 결정됩니다. SOFA 척도는 중환자 치료 7일째에 8점 이상입니다. 예후 모델을 형성합니다.
- 혈청 및 세포의 생화학적 분석을 통해 먼 장기에 특정한 생물학적 마커 MES를 식별하고 지속적인 MOF의 예후 모델을 보완합니다. (1) 계면활성제 단백질 A(MOF의 발현으로서 급성 호흡곤란 증후군의 발달을 위한 장기 특이적 폐 표지자), (2) 장내 지방산 결합 단백질(급성 장 질환의 장기 특이적 표지자)의 혈청 농도를 검출할 계획입니다. 고통 (3) S100 단백질 - 뇌 손상의 마커) MOF에 대한 예후 및 진단적 중요성 평가.
- 위험 관련 분자 패턴의 변종 중 하나인 혈청 미토콘드리아 DNA의 예후 및 진단적 중요성을 평가합니다.
- (a) 골수 억제 세포 (b) CD39를 발현하는 T-reg 세포; (c) 단핵구 상의 호중구 상의 CD62 및 CD11b 발현; (d) 가용성 sTREM-1, (e) 단핵구 상의 HLA-DR. 또한 "고전적인" 혈청 사이토카인(종양 괴사 인자 알파, 인터류킨 1,6,8,10, HMGB-1)에 대한 연구를 계획할 것입니다.
- 획득한 진단 패널을 기반으로 MOF에 대한 개별화된 예방 요법 방법 선택을 시도합니다. (1) 선택적 흡착제에 대한 사이토카인의 흡착에 의한 전신 염증 반응의 사이토카인 조절, (2) 폴리메틸메타크릴레이트 막에 대한 사이토카인의 흡착에 의한 사이토카인 조절을 사용하는 것이 제안됩니다. 이러한 방법이 예방적 방법이 되기 위해서는 중환자실에서의 치료 상황뿐만 아니라 체외 관류 시 수술실에서도 사용되어야 할 것으로 추정된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인공순환(관상동맥 우회술, 인공/심장 판막 수리, 대동맥 및 그 가지 수술) 조건에서 심장 및 몸통 혈관을 수술한 환자
설명
포함 기준:
- 계획된 심장 수술 후 환자
- 동의
제외 기준:
- 18세 미만 80세 이상
- 계획되지 않은 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복잡하지 않은 심장 수술 환자
예정된 심장 수술 절차를 거친 환자
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합병증 심장 수술 환자
예정된 심장 수술 절차 후 다기관 부전으로 복잡한 환자
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인공 순환 과정에서 사이토카인 흡착 및 사이토카인 반응 조절의 예방적 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU) 28일 사망
기간: 28일
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중환자실 기간 중 28일 이내 사망
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다기관 부전(MOF) 없는 날
기간: 28일
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28일 이내 MOF 기간 무료
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28일
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기계적 환기(MV) - 의존 일수
기간: 28일
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MV 의존 기간 28일 이내
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28일
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신대체 요법(RRT)은 의존적입니다.
기간: 28일
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신대체요법 기간 28일 이내
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28일
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질병의 중증도 연관
기간: 28일
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순차적 장기 부전 평가
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hotchkiss RS, Moldawer LL, Opal SM, Reinhart K, Turnbull IR, Vincent JL. Sepsis and septic shock. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jun 30;2:16045. doi: 10.1038/nrdp.2016.45.
- Gaudilliere B, Angst MS, Hotchkiss RS. Deep Immune Profiling in Trauma and Sepsis: Flow Is the Way to Go! Crit Care Med. 2017 Sep;45(9):1577-1578. doi: 10.1097/CCM.0000000000002594. No abstract available.
- Graetz TJ, Hotchkiss RS. Sepsis: Preventing organ failure in sepsis - the search continues. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):5-6. doi: 10.1038/nrneph.2016.171. Epub 2016 Nov 21.
- Asehnoune K, Hotchkiss RS, Monneret G. Understanding why clinicians should care about danger-associated molecular patterns. Intensive Care Med. 2016 Apr;42(4):611-614. doi: 10.1007/s00134-015-4198-y. Epub 2016 Feb 24. No abstract available.
- Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018 May 4;6(1):12. doi: 10.1186/s40635-018-0177-2.
- Rosenthal M, Gabrielli A, Moore F. The evolution of nutritional support in long term ICU patients: from multisystem organ failure to persistent inflammation immunosuppression catabolism syndrome. Minerva Anestesiol. 2016 Jan;82(1):84-96. Epub 2015 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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