Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ihållande multiorgansvikt på intensivvårdsavdelningar (PROPOSe)

Ihållande multiorgansvikt på intensivvårdsavdelningar: riskfaktorer, prognos, resultat

Multiorgansvikt (MOF) som ett resultat av något kritiskt tillstånd är en komplex uppsättning immunologiska och biokemiska interaktioner som leder till döden hos patienter som effektivt utsätts för primär återupplivning (korrigering av cirkulatorisk hypoxi vid trauma och blodförlust, återställande av blodcirkulationen efter operationer med konstgjord cirkulation. Frekvensen av MOF varierar beroende på den primära diagnosen för en kritisk patient och är enligt ett antal författare 60 % för sepsis och för allvarligt samtidigt inträffande trauma upp till 40 % av alla kritiska patienter. Men om man kommer ihåg att MOF endast verifieras genom kliniska skalor för att bedöma svårighetsgraden av patientens tillstånd, vilket förutsätter närvaron av de redan existerande patofysiologiska mekanismerna för MOF som multiorgandysfunktion, är det möjligt att deklarera en 100% närvaro av MOF hos alla kritiska patienter. Data från Graetz et al (2016) visar att ingen av de tillgängliga tre varianterna av patofysiologiska mekanismer (anomali av mikrocirkulation, ihållande inflammation, immunsuppression och katabolism, cellulär viloläge och slängning) har entydigt påvisats, vilket också återspeglade bristen på effektivitet metodterapi, föreslagen, baserad på patogenesalternativen för MOF. En så kallad faromodell har en speciell plats i uppkomsten av MOF:s beständighet, vilket motiverar ett aktivt sökande efter nödrelaterade och patogenassocierade molekylära mönster för deras objektifiering och troliga eliminering. Det systemiska inflammatoriska svaret hos patienter. som ingår i studien, är inte en primär infektion. Det är också viktigt att bestämma rollen av fara-associerade molekylära mönster (DAMP) i uppkomsten av immunsuppression som den ledande immunologiska fenotypen av MOF i senare perioder och att utvärdera förhållandet mellan DAMP-uttryck och immunsuppressiva celler av monocytursprung. Studien har en blandad (retro- och prospektiv) karaktär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Baserat på patientdatabasanalysen, genom metoden kontinuerlig provtagning av de hjärtkirurgiska patienterna till intensivvårdsavdelningen för perioden 2006-2018, för att fastställa de kliniska riskfaktorerna för utvecklingen av en persistent MOF (MOF + persistent MOF, som varar i mer än 7 dagar och bestäms i första hand utifrån indikatorer för objektiv bedömning av patientens tillstånd - SOFA-skalan är mer än 8 poäng på den 7:e dagen av intensivvården). Att bilda en prognostisk modell.
  2. Med hjälp av biokemisk analys av blodserum och celler, identifiera biologiska markörer MES specifika för avlägsna organ och komplettera den prognostiska modellen för ihållande MOF. Det är planerat att detektera serumkoncentrationer (1) av ytaktivt protein A (organspecifik lungmarkör för utveckling av akut andnödssyndrom som manifestationer av MOF), (2) fettsyrabindande protein i tarmen (organspecifik markör för akut tarm distress (3) S100-protein - en markör för hjärnskada) med en bedömning av prognostisk och diagnostisk betydelse med avseende på MOF.
  3. Att bedöma den prognostiska och diagnostiska betydelsen av serummitokondrie-DNA som en av varianterna av det faroassocierade molekylära mönstret.
  4. Att karakterisera närvaron av en immunsuppressiv fenotyp hos en kritisk patient med MOF genom att undersöka uttrycket och serumkoncentrationen av: (a) myeloida suppressorceller; (b) T-reg-celler som uttrycker CD39; (c) CD62- och CDllb-uttryck på neutrofiler på monocyter; (d) löslig sTREM-1, (e) HLA-DR på monocyter. Dessutom kommer det att planeras att studera de "klassiska" serumcytokinerna (tumörnekrosfaktor alfa, interleukin 1,6,8,10, HMGB-1).
  5. På grundval av den erhållna diagnostiska panelen, för att försöka genomföra ett individualiserat val av metoder för förebyggande terapi för MOF. Det föreslås att använda: (1) cytokinmodulering av det systemiska inflammatoriska svaret genom sorption av cytokiner på selektiva sorbenter, (2) cytokinmodulering genom sorption av cytokiner på polymetylmetakrylatmembran. Det antas att för att dessa metoder ska vara förebyggande bör de användas inte bara vid behandlingsförhållanden på intensivvårdsavdelningen, utan även i operationssalen vid tidpunkten för extrakorporeal perfusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter opererade hjärtat och bålkärlen under artificiell cirkulation (kransartär bypasstransplantation, protes/hjärtklaffreparation, operationer på aortan och dess grenar)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter planerad hjärtoperation
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 och mer än 80 år
  • oplanerad hjärtoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Okomplicerade hjärtkirurgiska patienter
Patienter efter schemalagda hjärtkirurgiska ingrepp
Komplicerade hjärtkirurgiska patienter
Patienter efter schemalagda hjärtkirurgiska ingrepp komplicerade av multiorgansvikt
förebyggande användning av cytokinadsorption och modulering av cytokinsvaret under konstgjord cirkulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdsavdelning (ICU) 28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Dödlighet i ICU-period inom 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fri från multiorgansvikt (MOF) dagar
Tidsram: 28 dagar
Fri från MOF-period inom 28 dagar
28 dagar
Mekanisk ventilation (MV) - beroende dagar
Tidsram: 28 dagar
MV beror period inom 28 dagar
28 dagar
Renal Replacement Therapy (RRT) beror på
Tidsram: 28 dagar
Renal Ersättningsterapi period inom 28 dagar
28 dagar
Assosiation av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 28 dagar
Bedömning av sekventiell organsvikt
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

3
Prenumerera