Comparaison entre le rébamipide 2 % et le sérum autologue

Après les avoir empruntés pour participer à l'étude, nous avons procédé à l'assignation aléatoire de chaque intervention comme suit : les 2 derniers numéros de l'histoire clinique, typiques du cabinet de la surface oculaire, ont été prélevés et ils ont été placés dans une liste par ordre décroissant à plus haut. Ensuite, chacun d'eux s'est vu attribuer un numéro à partir d'une table de nombres aléatoires. La liste a été réorganisée du plus bas au plus élevé en utilisant le nombre aléatoire attribué. Enfin, le traitement a été attribué par simple randomisation sans remise. De cette façon, le sujet avec le plus petit nombre aléatoire, la correspondance dans le premier traitement tiré. Elle a été poursuivie de la même manière, en respectant l'ordre attribué par des nombres aléatoires jusqu'à compléter les 21 sujets.

Trois groupes de 7 sujets chacun ont ainsi été constitués : groupe de traitement ou groupe Rebamipida (GR) ; groupe de traitement standard ou groupe sérum autologue (GSA) et groupe mixte ou groupe sérum et rébamipide (GSAR).

Avant de commencer le traitement assigné, tous les participants ont commencé une période de sevrage de tout médicament qu'ils utilisaient, au moins pendant deux semaines. Il a été demandé aux participants de suspendre toutes les gouttes qu'ils avaient utilisées jusqu'alors (antibiotiques, corticostéroïdes, cyclosporine, larmes artificielles, sérum autologue, etc.), et de les placer en utilisant uniquement des larmes artificielles (carboxyméthylcellulose sodique). 1%, AUCIC 1%) quatre fois par jour dans tous les cas. Le but était de minimiser l'effet de la médication qui pourrait interférer avec les résultats obtenus avec les traitements testés. La période de deux semaines a également permis au service d'hémothérapie de préparer le sérum autologue pour les sujets affectés à ce groupe et d'initier le traitement sans délai.

Immédiatement après la période de sevrage, les sujets ont commencé à recevoir les derniers traitements pendant 90 jours.

Après le premier cycle d'intervention et dans le but d'influencer le cycle de traitement du premier cycle de traitement, une deuxième période de lavage d'une durée de deux semaines a été réalisée.

Dans le but d'augmenter la taille de l'échantillon, les groupes GR et GSA ont été croisés, de cette façon les patients ont reçu le traitement inverse au départ. La deuxième période de traitement a duré 90 jours, égale à la première.

Le groupe mixte (GSAR) n'a pas traversé, mettant fin à leur participation à la fin des 90 jours.

L'admission et le contrôle de tous les patients aux jours 0, 30 et 90 des deux cycles ont été effectués par le même ophtalmologiste.