Srovnání mezi 2% rebamipidem a autologním sérem

Poté, co jsme si vypůjčili k účasti ve studii, přistoupili jsme k náhodnému přiřazení každé intervence následovně: byla odebrána poslední 2 čísla klinické anamnézy, typická pro ordinaci očního povrchu, a byla umístěna do seznamu v pořadí od nižších. na vyšší. Poté bylo každému z nich přiřazeno číslo z tabulky náhodných čísel. Seznam byl uspořádán od nejnižšího k nejvyššímu pomocí přiděleného náhodného čísla. Nakonec byla léčba přiřazena jednoduchou randomizací bez náhrady. Tímto způsobem, subjekt s nejnižším náhodným číslem, korespondence v první léčbě tažené. Pokračovalo se stejným způsobem, respektovalo se pořadí přidělené náhodnými čísly až do dokončení 21 předmětů.

Tímto způsobem byly vytvořeny tři skupiny po 7 subjektech: léčebná skupina nebo skupina Rebamipida (GR); standardní léčebná skupina nebo skupina autologního séra (GSA) a smíšená skupina nebo skupina séra a rebamipidu (GSAR).

Před zahájením přidělené léčby bylo všem účastníkům zahájeno období vymývání jakéhokoli léku, který užívali, alespoň po dobu dvou týdnů. Účastníci byli požádáni, aby suspendovali všechny kapky, které do té doby používali (antibiotika, kortikosteroidy, cyklosporin, umělé slzy, autologní sérum atd.), a nanášeli je pouze pomocí umělých slz (karboxymethylcelulóza sodná). 1 %, AUCIC 1 %) čtyřikrát denně ve všech případech. Účelem bylo minimalizovat účinek léku, který by mohl interferovat s výsledky získanými z testovaných léčebných postupů. Dvoutýdenní období také umožnilo hemoterapeutické službě připravit autologní sérum pro subjekty zařazené do této skupiny a zahájit léčbu bez prodlení.

Bezprostředně po vymývací periodě začaly subjekty dostávat poslední léčbu po dobu 90 dnů.

Po prvním intervenčním cyklu as cílem ovlivnit cyklus ošetření prvního cyklu ošetření byla provedena druhá promývací perioda v délce dvou týdnů.

Se záměrem zvětšit velikost vzorku byly zkříženy skupiny GR a GSA, takže pacienti dostávali opačnou léčbu než na začátku. Druhé léčebné období trvalo 90 dní, stejně jako první.

Smíšená skupina (GSAR) neprošla a svou účast ukončila na konci 90 dnů.

Příjem a kontrolu všech pacientů ve dnech 0, 30 a 90 obou cyklů prováděl stejný oftalmolog.