Comparação entre Rebamipide 2% Versus Soro Autólogo

Depois de ter emprestado para participar do estudo, procedeu-se à atribuição aleatória de cada intervenção da seguinte forma: os 2 últimos números da história clínica, típicos do escritório de superfície ocular, foram colocados em uma lista por ordem de menor para mais alto. Em seguida, cada um deles foi atribuído a um número de uma tabela de números aleatórios. A lista foi reorganizada do menor para o maior usando o número aleatório atribuído. Finalmente, o tratamento foi atribuído por randomização simples sem reposição. Desta forma, o sujeito com o menor número aleatório, a correspondência no primeiro tratamento sorteado. Continuou da mesma forma, respeitando a ordem atribuída por números aleatórios até completar os 21 sujeitos.

Três grupos de 7 indivíduos cada foram formados desta forma: grupo de tratamento ou grupo Rebamipida (GR); grupo de tratamento padrão ou grupo de soro autólogo (GSA) e grupo misto ou grupo de soro e Rebamipide (GSAR).

Antes de iniciar o tratamento designado, todos os participantes iniciaram um período de wash-out de qualquer medicamento que estivessem usando, pelo menos por duas semanas. Foi solicitado aos participantes que suspendessem todos os colírios que vinham utilizando até então (antibióticos, corticosteróides, ciclosporina, lágrimas artificiais, soro autólogo, etc.), e colocassem apenas com lágrimas artificiais (carboximetilcelulose sódica). 1%, AUCIC 1%) quatro vezes ao dia em todos os casos. O objetivo era minimizar o efeito da medicação que pudesse interferir nos resultados obtidos com os tratamentos testados. O período de duas semanas também permitiu ao serviço de hemoterapia preparar o soro autólogo para os sujeitos deste grupo e iniciar o tratamento sem atrasos.

Imediatamente após o período de washout, os sujeitos começaram a receber os últimos tratamentos por 90 dias.

Após o primeiro ciclo de intervenção e com o objetivo de influenciar o ciclo de tratamento do primeiro ciclo de tratamento, foi realizado um segundo período de lavagem de duas semanas de duração.

Com a intenção de aumentar o tamanho da amostra, os grupos GR e GSA foram cruzados, desta forma os pacientes receberam o tratamento inverso ao inicial. O segundo período de tratamento durou 90 dias, igual ao primeiro.

O grupo misto (GSAR) não cruzou, encerrando sua participação ao final dos 90 dias.

A admissão e o controle de todos os pacientes nos dias 0, 30 e 90 de ambos os ciclos foram realizados pelo mesmo oftalmologista.