Comparación entre rebamipida al 2 % y suero autólogo

Luego de haber prestado para participar en el estudio, se procedió a la asignación aleatoria de cada intervención de la siguiente manera: se tomaron los 2 últimos números de la historia clínica, propios del consultorio de superficie ocular, y se colocaron en una lista por orden de menor a mayor. a más alto Luego, a cada uno de ellos se le asignó un número de una tabla de números aleatorios. La lista se reorganizó de menor a mayor usando el número aleatorio asignado. Finalmente, el tratamiento se asignó por aleatorización simple sin reemplazo. De esta forma, el sujeto con el número aleatorio más bajo, se extrae la correspondencia en el primer tratamiento. Se continuó de la misma forma, respetando el orden asignado por números aleatorios hasta completar los 21 sujetos.

De esta forma se formaron tres grupos de 7 sujetos cada uno: grupo de tratamiento o grupo Rebamipida (GR); grupo de tratamiento estándar o grupo de suero autólogo (GSA) y grupo mixto o grupo de suero y rebamipida (GSAR).

Antes de comenzar con el tratamiento asignado, a todos los participantes se les inició un período de lavado de cualquier medicamento que estuvieran usando, al menos por dos semanas. Se solicitó a los participantes que suspendieran todas las gotas que habían utilizado hasta ese momento (antibióticos, corticoides, ciclosporina, lágrimas artificiales, suero autólogo, etc.), y que las colocaran utilizando únicamente lágrimas artificiales (carboximetilcelulosa sódica). 1%, AUCIC 1%) cuatro veces al día en todos los casos. El propósito fue minimizar el efecto de la medicación que pudiera interferir con los resultados obtenidos de los tratamientos ensayados. El período de dos semanas también permitió al servicio de hemoterapia preparar el suero autólogo para los sujetos asignados a este grupo e iniciar el tratamiento sin demoras.

Inmediatamente después del período de lavado, los sujetos comenzaron a recibir los últimos tratamientos durante 90 días.

Tras el primer ciclo de intervención y con el objetivo de influir en el ciclo de tratamiento del primer ciclo de tratamiento, se realizó un segundo periodo de lavado de dos semanas de duración.

Con la intención de aumentar el tamaño de la muestra, se cruzaron los grupos GR y GSA, de esta forma los pacientes recibieron el tratamiento contrario al inicial. El segundo período de tratamiento duró 90 días, igual al primero.

El grupo mixto (GSAR) no cruzó, finalizando su participación al final de los 90 días.

El ingreso y control de todos los pacientes los días 0, 30 y 90 de ambos ciclos fue realizado por el mismo oftalmólogo.