Confronto tra Rebamipide 2% e siero autologo

Dopo aver preso in prestito per partecipare allo studio, si è proceduto all'assegnazione casuale di ciascun intervento come segue: sono stati presi gli ultimi 2 numeri della storia clinica, tipici dell'ufficio della superficie oculare, e sono stati inseriti in un elenco in ordine di minore a più alto. Quindi, a ciascuno di loro è stato assegnato un numero da una tabella di numeri casuali. L'elenco è stato riorganizzato dal più basso al più alto utilizzando il numero casuale assegnato. Infine, il trattamento è stato assegnato mediante semplice randomizzazione senza sostituzione. In questo modo viene estratto il soggetto con il numero casuale più basso, la corrispondenza nel primo trattamento. Si è continuato allo stesso modo, rispettando l'ordine assegnato da numeri casuali fino al completamento dei 21 soggetti.

Si sono così formati tre gruppi di 7 soggetti ciascuno: gruppo di trattamento o gruppo Rebamipida (GR); gruppo di trattamento standard o gruppo siero autologo (GSA) e gruppo misto o gruppo siero e rebamipide (GSAR).

Prima di iniziare il trattamento assegnato, a tutti i partecipanti è stato avviato un periodo di wash-out di qualsiasi medicinale stessero assumendo, almeno per due settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di sospendere tutte le gocce che erano state utilizzate fino a quel momento (antibiotici, corticosteroidi, ciclosporina, lacrime artificiali, siero autologo, ecc.), e di inserirle utilizzando solo lacrime artificiali (sodio carbossimetilcellulosa). 1%, AUCIC 1%) quattro volte al giorno in tutti i casi. Lo scopo era quello di minimizzare l'effetto del farmaco che poteva interferire con i risultati ottenuti dai trattamenti testati. Il periodo di due settimane ha inoltre consentito al servizio di emoterapia di preparare il siero autologo per i soggetti assegnati a questo gruppo e di iniziare il trattamento senza ritardi.

Subito dopo il periodo di washout, i soggetti hanno iniziato a ricevere gli ultimi trattamenti per 90 giorni.

Dopo il primo ciclo di intervento e con l'obiettivo di influenzare il ciclo di trattamento del primo ciclo di trattamento, è stato effettuato un secondo periodo di lavaggio della durata di due settimane.

Con l'intenzione di aumentare la dimensione del campione, i gruppi GR e GSA sono stati incrociati, in questo modo i pazienti hanno ricevuto il trattamento opposto all'inizio. Il secondo periodo di trattamento è durato 90 giorni, uguale al primo.

Il gruppo misto (GSAR) non si è incrociato, terminando la propria partecipazione al termine dei 90 giorni.

Il ricovero e il controllo di tutti i pazienti nei giorni 0, 30 e 90 di entrambi i cicli sono stati eseguiti dallo stesso oculista.