レバミピド ​​2% と自己血清の比較

研究に参加するために借りた後、次のように各介入のランダムな割り当てに進みました。眼表面のオフィスに典型的な臨床履歴の最後の2つの番号が取得され、低い順にリストに配置されましたより高く。 次に、それらのそれぞれに、乱数のテーブルからの番号が割り当てられました。 リストは、割り当てられた乱数を使用して、低いものから高いものへと並べ替えられました。 最後に、置換なしの単純な無作為化によって治療が割り当てられました。 このように、乱数が最も少ない被験者、最初の治療での対応が描かれます。 同じように、乱数で割り当てられた順序を尊重しながら、21 科目が完了するまで続けられました。

このようにして、それぞれ7人の被験者からなる3つのグループが形成されました。治療グループまたはレバミピダ（GR）グループ。標準治療群または自己血清群（GSA）および混合群または血清およびレバミピド群（GSAR）。

割り当てられた治療を開始する前に、すべての参加者は、少なくとも2週間、使用している薬を洗い流す期間を開始しました. 参加者は、それまで使用されていた点滴 (抗生物質、コルチコステロイド、シクロスポリン、人工涙液、自己血清など) をすべて中断し、人工涙液 (カルボキシメチルセルロースナトリウム) のみを使用して配置するように求められました。 1％、AUCIC 1％）すべての場合で1日4回。 目的は、テストされた治療から得られた結果を妨げる可能性のある薬の影響を最小限に抑えることでした. 2 週間の期間により、血液療法サービスは、このグループに割り当てられた被験者の自己血清を準備し、遅滞なく治療を開始することもできました。

ウォッシュアウト期間の直後に、被験者は最後の治療を 90 日間受け始めました。

最初の介入サイクルの後、最初の治療サイクルの治療サイクルに影響を与える目的で、2 週間の 2 回目の洗浄期間を実施しました。

サンプル サイズを増やす意図で、GR と GSA のグループを交差させました。このようにして、患者は最初とは反対の治療を受けました。 2 回目の治療期間は 1 回目と同じ 90 日間でした。

混合グループ (GSAR) は交差せず、90 日の終わりに参加を終了しました。

両方のサイクルの 0、30、90 日目のすべての患者の入院と管理は、同じ眼科医によって行われました。