Porównanie 2% rebamipidu z autologiczną surowicą

Po wypożyczeniu do udziału w badaniu przystępowaliśmy do losowego przydziału każdej interwencji w następujący sposób: pobierano 2 ostatnie cyfry historii klinicznej, typowe dla biura powierzchni oka, i umieszczano je na liście w kolejności od do wyższych. Następnie każdemu z nich przypisano numer z tablicy liczb losowych. Lista została uporządkowana od najniższej do najwyższej przy użyciu przydzielonej liczby losowej. Ostatecznie leczenie zostało przydzielone przez prostą randomizację bez zastępowania. W ten sposób podmiot z najniższą liczbą losową wylosował korespondencję w pierwszym zabiegu. Kontynuowano ją w ten sam sposób, przestrzegając kolejności nadanej przez losowe liczby, aż do skompletowania 21 przedmiotów.

W ten sposób utworzono trzy grupy po 7 osobników każda: grupa leczona lub grupa Rebamipida (GR); grupa leczenia standardowego lub grupa z surowicą autologiczną (GSA) i grupa mieszana lub grupa z surowicą i rebamipidem (GSAR).

Przed rozpoczęciem przydzielonego leczenia wszystkim uczestnikom rozpoczęto okres wypłukiwania wszelkich leków, które stosowali, przez co najmniej dwa tygodnie. Uczestników poproszono o zawieszenie wszystkich dotychczas stosowanych kropli (antybiotyki, kortykosteroidy, cyklosporynę, sztuczne łzy, autologiczną surowicę itp.) i umieszczenie ich przy użyciu wyłącznie sztucznych łez (sól sodowa karboksymetylocelulozy). 1%, AUCIC 1%) cztery razy dziennie we wszystkich przypadkach. Celem było zminimalizowanie wpływu leku, który mógłby zakłócać wyniki uzyskane w testowanych terapiach. Dwutygodniowy okres pozwolił również służbie hemoterapii na przygotowanie autologicznej surowicy dla osób zakwalifikowanych do tej grupy i bezzwłoczne rozpoczęcie leczenia.

Bezpośrednio po okresie wypłukiwania badani zaczęli otrzymywać ostatnie zabiegi przez 90 dni.

Po pierwszym cyklu interwencji iw celu wpłynięcia na cykl leczenia pierwszego cyklu leczenia przeprowadzono drugi okres mycia trwający dwa tygodnie.

W celu zwiększenia liczebności próby krzyżowano grupy GR i GSA, w ten sposób pacjenci otrzymywali na początku odwrotne traktowanie. Drugi okres leczenia trwał 90 dni, równy pierwszemu.

Grupa mieszana (GSAR) nie przeszła, kończąc swój udział pod koniec 90 dni.

Przyjęć i kontroli wszystkich pacjentów w dniach 0, 30 i 90 obu cykli dokonał ten sam okulista.