Sammenligning mellem rebamipid 2% versus autologt serum

Efter at have lånt for at deltage i undersøgelsen, gik vi videre til den tilfældige tildeling af hver intervention som følger: de sidste 2 numre i den kliniske historie, typisk for øjets overfladekontor, blev taget, og de blev placeret på en liste i rækkefølge af lavere til højere. Derefter blev hver af dem tildelt et tal fra en tabel med tilfældige tal. Listen blev omarrangeret fra laveste til højeste ved hjælp af det tildelte tilfældige nummer. Endelig blev behandlingen tildelt ved simpel randomisering uden erstatning. På denne måde vil emnet med det laveste tilfældige tal, korrespondancen i den første behandling trækkes. Det blev fortsat på samme måde, idet man respekterede rækkefølgen tildelt af tilfældige tal, indtil de 21 emner blev afsluttet.

Tre grupper på hver 7 individer blev dannet på denne måde: behandlingsgruppe eller gruppe Rebamipida (GR); standardbehandlingsgruppe eller autolog serumgruppe (GSA) og blandet gruppe eller serum og rebamipidgruppe (GSAR).

Inden de begyndte med den tildelte behandling, blev alle deltagerne startet en periode med udvaskning af enhver medicin, de brugte, dog mindst i to uger. Deltagerne blev bedt om at suspendere alle de dråber, som de har været brugt indtil da (antibiotika, kortikosteroider, cyclosporin, kunstige tårer, autologt serum osv.), og at placere dem kun ved hjælp af kunstige tårer (natriumcarboxymethylcellulose). 1 %, AUCIC 1 %) fire gange dagligt i alle tilfælde. Formålet var at minimere effekten af ​​medicinen, der kunne forstyrre resultaterne opnået fra de testede behandlinger. Perioden på to uger gjorde det også muligt for hæmoterapitjenesten at forberede det autologe serum til de forsøgspersoner, der var tildelt denne gruppe, og påbegynde behandlingen uden forsinkelser.

Umiddelbart efter udvaskningsperioden begyndte forsøgspersonerne at modtage de sidste behandlinger i 90 dage.

Efter den første interventionscyklus og med det formål at påvirke behandlingscyklussen i den første behandlingscyklus, blev der udført en anden vaskeperiode af to ugers varighed.

Med den hensigt at øge stikprøvestørrelsen blev GR- og GSA-grupperne krydset, på denne måde fik patienterne den modsatte behandling til starten. Den anden behandlingsperiode varede 90 dage, svarende til den første.

Den blandede gruppe (GSAR) krydsede ikke, og afsluttede deres deltagelse i slutningen af ​​de 90 dage.

Indlæggelse og kontrol af alle patienter på dag 0, 30 og 90 i begge cyklusser blev udført af den samme øjenlæge.