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Une étude de dosage de modafinil pour la dépendance à la méthamphétamine

Les patients traités pour une dépendance à la méthamphétamine ont des taux élevés de rechute et aucune pharmacothérapie n'a encore démontré son efficacité. Le modafinil (d, l-2-[(diphénylméthyl)sulfinyl]acétamide) est un nouvel agent favorisant l'éveil et la vigilance qui est chimiquement et pharmacologiquement différent des stimulants du SNC. Il est bien toléré et présente un faible risque d'abus par rapport aux stimulants du SNC. Le modafinil est approuvé par la FDA pour une variété de troubles du sommeil, peut soulager les symptômes de sevrage de la méthamphétamine, améliore la fonction cognitive, il a été démontré qu'il réduit la consommation de cocaïne chez les utilisateurs dépendants et est sans danger lorsqu'il est co-administré avec de la méthamphétamine par voie intraveineuse. Nous mènerons un essai clinique randomisé de dosage du modafinil afin d'établir son innocuité et son efficacité en tant que pharmacothérapie pour la dépendance à la méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • CPMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 50 ans
  2. Le patient accepte les conditions de l'étude et signe le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les échantillons d'urine négatifs à la méthamphétamine seront analysés à l'aide d'un modèle d'équation d'estimation généralisée
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2008

Première publication (Estimation)

6 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur modafinil

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