Évaluation de l'efficacité du traitement séquentiel avec AG et Folfirinox modifié dans l'adénocarcinome pancréatique métastatique

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome pancréatique métastatique diagnostiqué histologiquement ou cytologiquement (hors tumeur des îlots de Langerhans) mesurable selon les critères RECIST.
2. Sans radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie ou traitement expérimental du cancer du pancréas métastatique. L'utilisation antérieure de 5-FU ou de gemcitabine comme radiosensibilisant dans le traitement adjuvant est autorisée, mais elle doit être prise il y a au moins 6 mois et sans toxicité résiduelle. Les patients recevant des doses cytotoxiques de gemcitabine ou toute autre chimiothérapie en traitement adjuvant ne sont pas éligibles pour cette étude.
3. L'ECOG marque 0-1 points.
4. Le premier diagnostic de cancer du pancréas métastatique doit être dans les 6 semaines suivant le début du traitement. Remarque : Cet intervalle est calculé à partir de la date d'évaluation finale de la métastase confirmée du cancer du pancréas.
5. Aucun symptôme d'ictère avant le traitement. La douleur doit être stable, et il n'est pas nécessaire d'ajuster le traitement antalgique. Les patients présentant une ascite évidente ou symptomatique doivent être drainés avant le traitement.

6. Avec un nombre suffisant de cellules sanguines pendant la période de dépistage (moins de 14 jours avant le traitement) : 1) Le nombre absolu de neutrophiles (ANC) est supérieur à 1,5 ×10^9/L ; 2) Le nombre de plaquettes était supérieur à 100 000/mm^3 (100 x10^9/L) ; 3).

   L'hémoglobine (Hb) est supérieure à 9 g/dL.

7. Avec des paramètres biochimiques sanguins normaux pendant la période de dépistage (moins de 14 jours avant le traitement) : 1). AST (SGOT), ALT (SGPT) <2,5*ULN, s'il y a des métastases hépatiques évidentes, il est permis de <5*ULN. 2). La bilirubine totale est inférieure à la LSN. 3). La créatinine sérique est dans la limite normale, ou le taux de créatinine sérique est supérieur ou inférieur à la valeur normale du corps, mais le taux de clairance calculé est supérieur à 60 ml/min/1,73 m^2. Si la clairance de la créatinine est utilisée, le poids corporel réel doit être utilisé pour calculer la clairance de la créatinine (par exemple, la formule de Cockroft-Gault). Les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m^2 doivent utiliser un poids corporel sans graisse.
8. Résultats acceptables des tests de coagulation (moins de 14 jours avant le traitement) : le temps de prothrombine (PT) et le temps de thromboplastine partielle (PPT) étaient dans la limite normale (+15 %).
9. Sans analyse d'urine anormale cliniquement significative (moins de 14 jours avant le traitement).
10. Homme ou femme non enceinte et non allaitante âgée de 18 ans ou plus ayant signé le consentement éclairé.
11. Les patients ont été informés de la nature de l'étude et ont accepté de participer à l'étude, et un consentement éclairé a été signé avant de participer à toute activité liée à la recherche.

Critère d'exclusion:

1. Avec des métastases cérébrales.
2. Seules les maladies localement évolutives.
3. Le taux d'albumine sérique a diminué de plus de 20 % dans les 72 heures suivant les premiers jours avant la visite de dépistage au premier cycle.
4. Avec une histoire de malignités (y compris la leucémie chronique) au cours des 5 dernières années. Les patients ayant des antécédents de carcinome in situ ou de carcinome basocellulaire ou épidermoïde peuvent être inclus. Les patients atteints d'autres tumeurs malignes qui ont été guéris par la chirurgie ou la chirurgie plus la radiothérapie seule et qui restent sans maladie pendant au moins cinq ans sont également éligibles.
5. Souffrant d'infections bactériennes, virales ou fongiques actives ou incontrôlables nécessitant un traitement systémique.
6. Infection connue au VIH et/ou infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C (pour les patients ayant des antécédents d'infection par le VHB ou le VHC, il faut en discuter avec les chercheurs).
7. Des chirurgies majeures ont été réalisées dans les 4 semaines suivant le premier jour de traitement dans cette étude (c.-à-d. non-prélèvement d'organes pour biopsie diagnostique).
8. Infarctus du myocarde, angor sévère/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque de grade III-IV de la New York Heart Association (NYHA), hypertension non contrôlée, arythmies cliniquement significatives ou anomalies électrocardiographiques (ECG), accidents vasculaires cérébraux, accidents ischémiques transitoires, épilepsie convulsions ou arythmie cliniquement significative ou antécédent d'électrocardiogramme (ECG) anormal dans les 6 mois précédant le traitement.
9. Avec des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à tout médicament de recherche ou à son complément. Le patient présente les événements décrits dans la section "Contre-indications ou mises en garde et précautions spéciales" des informations de prescription du produit ou du médicament de contrôle.
10. Avec des antécédents de maladies du tissu conjonctif (telles que le lupus, la sclérodermie, l'artérite nodulaire).
11. Avec des antécédents de pneumonie interstitielle, de dyspnée à progression lente, de toux sèche, de sarcoïdose, de silicose, de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie allergique ou d'allergies multiples.
12. Toute condition susceptible de nuire à la sécurité du patient ou à l'intégrité des données de recherche, y compris les facteurs de risque médicaux graves, les événements médicaux, les anomalies de laboratoire ou la maladie mentale.
13. Les patients entrant dans toute autre étude clinique, testant un médicament d'intervention ou pouvant interférer avec l'évaluation de cette procédure d'étude.
14. Les patients ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre la procédure de recherche ou prévoient de prendre 7 jours consécutifs ou plus pendant la période d'étude.