- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03646149
Améliorer les conditions de logement des vétérans sans abri
10 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Améliorer les conditions de logement des vétérans sans abri (CDA 15-074)
De nombreux vétérans sans abri atteints de maladie mentale grave (SMI) s'inscrivent au programme de logement avec services de soutien (VASH) de la VA, mais ont du mal à obtenir et à conserver un logement.
Les compétences sociales sont un déterminant important, mais sous-estimé, des résultats en matière de logement pour les adultes sans abri.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les vétérans sans abri atteints de SMI qui participent à un programme de formation en compétences sociales, adapté aux compétences sociales liées au logement, obtiendront un logement plus rapidement, conserveront un logement plus longtemps et montreront des résultats de santé mentale améliorés par rapport aux vétérans ayant des besoins similaires ne participant pas à un tel un programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Anciens combattants sans abri atteints de maladie mentale grave qui participent au programme pour sans-abri du système de santé VA Greater Los Angeles Healthcare
La description
Critère d'intégration:
Identifié par le personnel du programme pour les sans-abri de VA Greater Los Angeles en tant que participant à la formation aux compétences en matière de logement :
- Doit avoir des antécédents d'itinérance
- Doit être un vétéran de plus de 18 ans
- Doit avoir une maladie mentale grave (trouble de l'humeur, trouble anxieux, trouble psychotique)
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients du groupe de formation aux compétences en matière de logement
Vétérans sans abri atteints d'une maladie mentale grave qui sont hospitalisés au domicile VA Greater Los Angeles ou inscrits à un programme de logement assisté VA (VASH) et participant à un groupe de formation aux compétences en matière de logement dans le cadre des soins cliniques de routine.
L'intervention durait 12 séances, à raison d'une séance par semaine.
|
Groupe de formation en compétences sociales de 12 séances pour les personnes sans abri et atteintes d'une maladie mentale grave, dispensées une fois par semaine pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction client - 8
Délai: 12 semaines après l'évaluation de base au début de l'intervention
|
Acceptabilité de l'intervention par les participants Les scores varient de 8 à 32, les valeurs plus élevées indiquant une satisfaction plus élevée (pas de seuils spécifiques pour indiquer des niveaux spécifiques de satisfaction)
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12 semaines après l'évaluation de base au début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours hébergés pendant un an après la fin de l'intervention
Délai: 1 an
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Nous utiliserons le dossier médical, complété par le suivi de la chronologie résidentielle, pour évaluer les résultats longitudinaux en matière de logement pour les vétérans bénéficiant de cette intervention.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le PI créera des ensembles de données anonymisés et spécifiques à l'étude qui incluent toutes les variables d'une publication.
Certaines pertes d'informations peuvent survenir compte tenu de la nécessité de supprimer les PHI.
Le PI remplacera les numéros de sécurité sociale et de poste médical par des numéros spécifiques à l'étude.
L'IP supprimera la date de naissance et remplacera l'âge par des catégories d'âge, conformément aux exigences de l'AMP pour les personnes de 85 ans et plus.
Les dates de service seront remplacées par des années fictives.
Délai de partage IPD
Les ensembles de données répondant aux normes VA pour la divulgation au public seront mis à disposition dans l'année suivant la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Avant la distribution, un responsable local de la confidentialité certifiera que tous les ensembles de données ne contiennent aucun PHI.
Les ensembles de données finaux seront conservés localement jusqu'à ce que les ressources au niveau de l'entreprise soient disponibles pour le stockage et l'accès à long terme.
Des conseils sur les processus de demande et de distribution seront fournis par l'ORD.
Les personnes demandant des données seront invitées à signer une lettre d'accord.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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