- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03646149
Poprawa wyników mieszkaniowych dla bezdomnych weteranów
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Poprawa wyników mieszkaniowych dla bezdomnych weteranów (CDA 15-074)
Wielu bezdomnych weteranów z poważną chorobą psychiczną (SMI) zapisuje się do programu VA's Supported Housing (VASH), ale ma trudności z uzyskaniem i utrzymaniem mieszkania.
Umiejętności społeczne są ważnym – choć niedocenianym – wyznacznikiem wyników mieszkaniowych bezdomnych dorosłych.
Badacze wysuwają hipotezę, że bezdomni weterani z SMI, którzy uczestniczą w programie szkolenia umiejętności społecznych, dostosowanym do umiejętności społecznych związanych z mieszkaniem, uzyskają mieszkanie szybciej, zatrzymają je na dłużej i wykażą lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu z weteranami o podobnych potrzebach, którzy nie uczestniczą w takich program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Bezdomni weterani z poważną chorobą psychiczną, którzy są zaangażowani w program bezdomności w VA Greater Los Angeles Healthcare System
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zidentyfikowany przez personel programu bezdomnych VA Greater Los Angeles jako uczestnik szkolenia w zakresie umiejętności mieszkaniowych:
- Musi mieć historię bezdomności
- Musi być weteranem w wieku powyżej 18 lat
- Musi cierpieć na poważną chorobę psychiczną (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne)
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci grupy szkoleniowej w zakresie umiejętności mieszkaniowych
Bezdomni weterani cierpiący na poważne choroby psychiczne, przebywający w szpitalu VA Greater Los Angeles Domiciliary lub zapisani do programu VA Supported Housing (VASH) i uczestniczący w grupie szkoleniowej w zakresie umiejętności mieszkaniowych w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Interwencja obejmowała 12 sesji, z jedną sesją tygodniowo.
|
12-sesyjna grupa treningowa umiejętności społecznych dla osób z doświadczeniem bezdomności i poważnymi chorobami psychicznymi, realizowana raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8
Ramy czasowe: 12 tygodni po ocenie początkowej na początku interwencji
|
Akceptowalność interwencji przez uczestników Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższą satysfakcję (brak konkretnych punktów odcięcia wskazujących konkretny poziom satysfakcji)
|
12 tygodni po ocenie początkowej na początku interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni spędzonych w ośrodku przez rok po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystamy dokumentację medyczną, uzupełnioną o harmonogram pobytu w placówce, aby ocenić długoterminowe wyniki w zakresie warunków mieszkaniowych dla weteranów otrzymujących tę interwencję
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
PI utworzy zdezidentyfikowane, specyficzne dla badania zestawy danych, które obejmują wszystkie zmienne w publikacji.
Ze względu na konieczność usunięcia PHI może wystąpić pewna utrata informacji.
PI zastąpi numery ubezpieczenia społecznego i stacji medycznych numerami specyficznymi dla badania.
PI usunie datę urodzenia i zastąpi wiek kategoriami wiekowymi, zgodnie z wymogami PHI dla osób w wieku 85 lat i starszych.
Daty służby zostaną zastąpione fikcyjnymi latami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiory danych spełniające standardy VA dotyczące publicznego udostępniania zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przed dystrybucją lokalny specjalista ds. prywatności zaświadczy, że żaden zestaw danych nie zawiera PHI.
Ostateczne zestawy danych będą przechowywane lokalnie do czasu udostępnienia zasobów na poziomie przedsiębiorstwa do długoterminowego przechowywania i uzyskiwania do nich dostępu.
Wytyczne dotyczące wniosków i procesów dystrybucji zostaną dostarczone przez ORD.
Osoby żądające danych zostaną poproszone o podpisanie umowy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa szkoleniowa w zakresie umiejętności mieszkaniowych
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony