- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03646149
Miglioramento dei risultati abitativi per i veterani senzatetto
10 aprile 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Miglioramento dei risultati abitativi per i veterani senzatetto (CDA 15-074)
Molti veterani senzatetto con gravi malattie mentali (SMI) si iscrivono al programma VASH (Supported Housing) del VA, ma lottano per ottenere e sostenere un alloggio.
Le abilità sociali sono un fattore importante, ma sottovalutato, dei risultati abitativi per gli adulti senzatetto.
Gli investigatori ipotizzano che i veterani senzatetto con SMI che partecipano a un programma di formazione sulle abilità sociali, adattato alle abilità sociali legate all'alloggio, otterranno un alloggio più rapidamente, manterranno l'alloggio più a lungo e mostreranno migliori risultati di salute mentale rispetto ai veterani con bisogni simili che non partecipano a tale un programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Veterani senzatetto con gravi malattie mentali che sono impegnati nel programma per senzatetto presso il VA Greater Los Angeles Healthcare System
Descrizione
Criterio di inclusione:
Identificato dal personale del programma per senzatetto VA Greater Los Angeles come partecipante all'Housing Skills Training:
- Deve avere una storia di senzatetto
- Deve essere un veterano di età superiore ai 18 anni
- Deve avere una grave malattia mentale (disturbo dell'umore, disturbo d'ansia, disturbo psicotico)
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti del gruppo di formazione sulle competenze abitative
Veterani senza casa con gravi malattie mentali che sono ricoverati presso il VA Greater Los Angeles Domiciliary o iscritti a un programma VA Supported Housing (VASH) e che partecipano a un Housing Skills Training Group come parte dell'assistenza clinica di routine.
L'intervento è durato 12 sedute, con una seduta a settimana.
|
Gruppo di formazione sulle abilità sociali di 12 sessioni per persone con esperienze di senzatetto e gravi malattie mentali, erogato una volta alla settimana per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la valutazione basale all'inizio dell'intervento
|
Accettabilità dell'intervento da parte dei partecipanti I punteggi vanno da 8 a 32, con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione (nessun limite specifico per indicare livelli specifici di soddisfazione)
|
12 settimane dopo la valutazione basale all'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di giorni ricoverati per un anno dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzeremo la cartella clinica, aumentata dal follow-back della sequenza temporale residenziale, per valutare i risultati longitudinali dell'alloggio per i veterani che ricevono questo intervento
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSR&D)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il PI creerà set di dati anonimizzati e specifici per lo studio che includono tutte le variabili in una pubblicazione.
Potrebbe verificarsi una perdita di informazioni data la necessità di rimuovere PHI.
Il PI sostituirà i numeri della previdenza sociale e delle stazioni mediche con numeri specifici dello studio.
Il PI eliminerà la data di nascita e sostituirà l'età con le categorie di età, in conformità con i requisiti PHI per le persone di età pari o superiore a 85 anni.
Le date di servizio saranno sostituite con anno fittizi.
Periodo di condivisione IPD
I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Prima della distribuzione, un responsabile della privacy locale certificherà che tutti i set di dati non contengono PHI.
I set di dati finali verranno mantenuti localmente fino a quando le risorse a livello aziendale non saranno disponibili per l'archiviazione e l'accesso a lungo termine.
La guida sui processi di richiesta e distribuzione sarà fornita da ORD.
Coloro che richiedono i dati saranno invitati a firmare una lettera di accordo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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