- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03646149
Zlepšení výsledků bydlení pro veterány bez domova
10. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Zlepšení výsledků bydlení pro veterány bez domova (CDA 15-074)
Mnoho veteránů bez domova s vážným duševním onemocněním (SMI) se zapisuje do programu VA's Supported Housing (VASH), ale snaží se získat a udržet si bydlení.
Sociální dovednosti jsou důležitým, ale nedoceněným determinantem výsledků bydlení dospělých bezdomovců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že veteráni bez domova s SMI, kteří se účastní školícího programu sociálních dovedností, přizpůsobeného sociálním dovednostem souvisejícím s bydlením, získají bydlení rychleji, udrží si bydlení déle a vykazují lepší výsledky v oblasti duševního zdraví ve srovnání s veterány s podobnými potřebami, kteří se takovýchto akcí neúčastní. program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Bezdomovci veteráni s vážným duševním onemocněním, kteří jsou zapojeni do programu pro bezdomovce ve VA Greater Los Angeles Healthcare System
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zaměstnanci programu pro bezdomovce VA Greater Los Angeles identifikovali jako účastníka školení Housing Skills Training:
- Musí mít v minulosti bezdomovectví
- Musí to být veterán starší 18 let
- Musí mít vážné duševní onemocnění (porucha nálady, úzkostná porucha, psychotická porucha)
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pacientů pro školení dovedností v oblasti bydlení
Veteráni bez domova s vážným duševním onemocněním, kteří jsou hospitalizováni ve VA Greater Los Angeles Domiciliary nebo jsou zapsáni do programu VA Supported Housing (VASH) a účastní se tréninkové skupiny Housing Skills Group v rámci běžné klinické péče.
Intervence byla dlouhá 12 sezení s jedním sezením týdně.
|
12-sekční skupina pro nácvik sociálních dovedností pro osoby se zkušenostmi bez domova a vážným duševním onemocněním prováděná jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů - 8
Časové okno: 12 týdnů po základním hodnocení na začátku intervence
|
Přijatelnost intervence pro účastníky Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost (žádné specifické hraniční hodnoty indikující konkrétní úrovně spokojenosti)
|
12 týdnů po základním hodnocení na začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dní ubytovaných po dobu jednoho roku po ukončení intervence
Časové okno: 1 rok
|
Použijeme lékařský záznam rozšířený o sledování zpětné rezidenční časové osy k posouzení výsledků dlouhodobého bydlení pro veterány, kteří dostávají tuto intervenci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSR&D)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PI vytvoří neidentifikované soubory dat specifické pro studii, které zahrnují všechny proměnné v publikaci.
Vzhledem k nutnosti odstranit PHI může dojít k určité ztrátě informací.
PI nahradí čísla sociálního zabezpečení a lékařských stanic čísly specifickými pro studii.
PI vypustí datum narození a nahradí věk věkovými kategoriemi v souladu s požadavky PHI pro osoby ve věku 85 let a starší.
Data služby budou nahrazena ročními figurínami.
Časový rámec sdílení IPD
Datové sady splňující standardy VA pro zveřejnění budou zpřístupněny do 1 roku od zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Před distribucí místní úředník pro ochranu osobních údajů potvrdí, že všechny datové sady neobsahují žádné PHI.
Finální datové sady budou uchovávány lokálně, dokud nebudou dostupné zdroje na podnikové úrovni pro dlouhodobé ukládání a přístup.
Pokyny na vyžádání a distribuční procesy poskytne ORD.
Ti, kteří požadují údaje, budou požádáni o podpis Dopisu o dohodě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina školení dovedností v oblasti bydlení
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy