- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03646149
A hajléktalan veteránok lakhatási eredményeinek javítása
2024. április 10. frissítette: VA Office of Research and Development
A hajléktalan veteránok lakhatási eredményeinek javítása (CDA 15-074)
Sok súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő hajléktalan veterán iratkozik be a VA Támogatott lakhatási programjába (VASH), de küzd a lakhatás megszerzéséért és fenntartásáért.
A szociális készségek fontos – de alulértékelt – meghatározói a hajléktalan felnőttek lakhatási eredményeinek.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok a hajléktalan SMI-vel rendelkező veteránok, akik részt vesznek egy, a lakhatáshoz kapcsolódó szociális készségekre szabott szociális készségek képzési programban, gyorsabban jutnak lakáshoz, hosszabb ideig maradnak lakásban, és jobb mentális egészségügyi eredményeket mutatnak, mint a hasonló szükségletekkel rendelkező veteránok, akik nem vesznek részt ilyen képzésben. egy program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
Súlyos mentális betegségben szenvedő hajléktalan veteránok, akik részt vesznek a VA Greater Los Angeles Healthcare System hajléktalanprogramjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
A VA Greater Los Angeles hajléktalan program munkatársai a lakhatási készségképzés résztvevőjeként azonosították:
- Biztos volt hajléktalanság története
- 18 év feletti veteránnak kell lennie
- Súlyos mentális betegségben kell szenvednie (hangulatzavar, szorongásos zavar, pszichotikus rendellenesség)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lakhatási ismeretek képzése csoportos betegek
Súlyos mentális betegségben szenvedő hajléktalan veteránok, akik a VA Greater Los Angeles-i székhelyén fekszenek, vagy beiratkoztak egy VASH (VA Támogatott lakhatási) programba, és rutin klinikai ellátás részeként részt vesznek egy lakhatási készségek képzési csoportjában.
A beavatkozás 12 alkalomból állt, heti egy alkalommal.
|
12 alkalomból álló szociális készségek tréning csoport hajléktalan tapasztalatokkal és súlyos mentális betegséggel küzdők számára heti egy alkalommal 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8
Időkeret: 12 héttel az alapvonal értékelése után a beavatkozás kezdetén
|
A beavatkozás elfogadhatósága a résztvevők számára A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek, a magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek (nincs konkrét küszöb az elégedettség meghatározott szintjének jelzésére)
|
12 héttel az alapvonal értékelése után a beavatkozás kezdetén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás befejezése után egy évig elhelyezett napok százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
Az orvosi nyilvántartást használjuk, kiegészítve a lakóhelyi idősorral, hogy értékeljük az ebben a beavatkozásban részesülő veteránok longitudinális lakhatási eredményeit.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA HSR&D)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A PI azonosítatlan, tanulmány-specifikus adatkészleteket hoz létre, amelyek a kiadvány összes változóját tartalmazzák.
A PHI eltávolításának szükségessége miatt előfordulhat némi információvesztés.
A PI felváltja a társadalombiztosítási és orvosi állomások számát tanulmányspecifikus számokra.
A PI eldobja a születési dátumot, és az életkort korkategóriákra cseréli, a 85 éves és idősebb személyek PHI-követelményeinek megfelelően.
A szolgáltatás dátumait az évjáratok váltják fel.
IPD megosztási időkeret
A VA-szabványoknak megfelelő adatkészletek nyilvánosságra hozatalára a közzétételt követő 1 éven belül elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A terjesztés előtt egy helyi adatvédelmi felelős igazolja, hogy egyetlen adatkészlet sem tartalmaz PHI-t.
A végső adatkészleteket helyileg karbantartják, amíg a vállalati szintű erőforrások elérhetővé nem válnak a hosszú távú tároláshoz és hozzáféréshez.
A kérésre és a terjesztési folyamatokra vonatkozó útmutatást az ORD biztosítja.
Az adatigénylőket beleegyezési nyilatkozat aláírására kérik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lakhatási készségfejlesztő csoport
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Soroka University Medical CenterIsmeretlenÉrzelmi diszreguláció | Dialektikus viselkedésterápiaIzrael