- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03646149
Verbesserung der Wohnergebnisse für obdachlose Veteranen
10. April 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Verbesserung der Wohnergebnisse für obdachlose Veteranen (CDA 15-074)
Viele obdachlose Veteranen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI) melden sich beim Programm für unterstütztes Wohnen (VASH) der VA an, haben jedoch Schwierigkeiten, eine Unterkunft zu erhalten und aufrechtzuerhalten.
Soziale Fähigkeiten sind eine wichtige – aber unterschätzte – Determinante der Wohnsituation obdachloser Erwachsener.
Die Ermittler gehen davon aus, dass obdachlose Veteranen mit SMI, die an einem Schulungsprogramm für soziale Fähigkeiten teilnehmen, das auf wohnungsbezogene soziale Fähigkeiten zugeschnitten ist, schneller eine Unterkunft erhalten, länger eine Unterkunft behalten und bessere psychische Gesundheitsergebnisse zeigen als Veteranen mit ähnlichen Bedürfnissen, die nicht daran teilnehmen ein Programm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Obdachlose Veteranen mit schwerer psychischer Erkrankung, die am Obdachlosenprogramm des VA Greater Los Angeles Healthcare System teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Von den Mitarbeitern des Obdachlosenprogramms von VA Greater Los Angeles als Teilnehmer am Housing Skills Training identifiziert:
- Muss eine Geschichte der Obdachlosigkeit haben
- Muss ein Veteran im Alter von über 18 Jahren sein
- Muss an einer schweren psychischen Erkrankung leiden (Stimmungsstörung, Angststörung, psychotische Störung)
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wohnkompetenz-Trainingsgruppe für Patienten
Obdachlose Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen, die stationär im VA Greater Los Angeles Domiciliary untergebracht sind oder an einem VA Supported Housing (VASH)-Programm teilnehmen und im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung an einer Housing Skills Training Group teilnehmen.
Die Intervention dauerte 12 Sitzungen, mit einer Sitzung pro Woche.
|
12-teilige Trainingsgruppe für soziale Kompetenzen für Menschen mit Obdachlosigkeit und schwerer psychischer Erkrankung, die 12 Wochen lang einmal wöchentlich durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Basisbewertung zu Beginn der Intervention
|
Akzeptanz der Intervention für die Teilnehmer. Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen (keine spezifischen Grenzwerte zur Angabe bestimmter Zufriedenheitsniveaus).
|
12 Wochen nach der Basisbewertung zu Beginn der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Tage, die ein Jahr nach Abschluss der Intervention untergebracht waren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden die Krankenakte verwenden, ergänzt durch die Nachverfolgung der Wohnzeitlinie, um die langfristigen Wohnergebnisse für Veteranen zu bewerten, die diese Intervention erhalten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSR&D)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der PI erstellt de-identifizierte, studienspezifische Datensätze, die alle Variablen in einer Publikation enthalten.
Aufgrund der Notwendigkeit, PHI zu entfernen, kann es zu einem gewissen Informationsverlust kommen.
Die PI wird Sozialversicherungs- und Krankenstationsnummern durch studienspezifische Nummern ersetzen.
Der PI wird das Geburtsdatum streichen und das Alter durch Alterskategorien ersetzen, in Übereinstimmung mit den PHI-Anforderungen für Personen ab 85 Jahren.
Dienstdaten werden durch Jahresattrappen ersetzt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datensätze, die den VA-Standards für die Offenlegung an die Öffentlichkeit entsprechen, werden innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vor der Verteilung wird ein lokaler Datenschutzbeauftragter bestätigen, dass alle Datensätze keine geschützten Gesundheitsdaten enthalten.
Die endgültigen Datensätze werden lokal aufbewahrt, bis Ressourcen auf Unternehmensebene für die langfristige Speicherung und den Zugriff verfügbar werden.
Anleitungen zum Antrags- und Verteilungsprozess werden vom ORD bereitgestellt.
Diejenigen, die Daten anfordern, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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