- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03646149
Verbetering van huisvestingsresultaten voor dakloze veteranen
2 maart 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Verbetering van huisvestingsresultaten voor dakloze veteranen (CDA 15-074)
Veel dakloze veteranen met een ernstige psychische aandoening (SMI) schrijven zich in voor het VA's Supported Housing (VASH) -programma, maar hebben moeite om huisvesting te krijgen en te behouden.
Sociale vaardigheden zijn een belangrijke, maar ondergewaardeerde, bepalende factor voor de huisvestingsresultaten van dakloze volwassenen.
De onderzoekers veronderstellen dat dakloze veteranen met SMI die deelnemen aan een trainingsprogramma voor sociale vaardigheden, toegesneden op huisvestingsgerelateerde sociale vaardigheden, sneller huisvesting zullen krijgen, langer huisvesting zullen behouden en betere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid zullen laten zien in vergelijking met veteranen met vergelijkbare behoeften die niet deelnemen aan dergelijke een programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dakloze veteranen met een ernstige psychische aandoening die betrokken zijn bij het daklozenprogramma van het VA Greater Los Angeles Healthcare System
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geïdentificeerd door medewerkers van het daklozenprogramma van VA Greater Los Angeles als deelnemer aan Housing Skills Training:
- Moet een geschiedenis van dakloosheid hebben
- Moet een veteraan zijn ouder dan 18 jaar
- Moet een ernstige psychische aandoening hebben (stemmingsstoornis, angststoornis, psychotische stoornis)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Trainingsgroep Huisvestingsvaardigheden
Dakloze veteranen met een ernstige psychische aandoening die zijn opgenomen in de VA Greater Los Angeles Domiciliary of die zijn ingeschreven voor een VA Supported Housing (VASH) -programma en deelnemen aan een Housing Skills Training Group als onderdeel van routinematige klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst klanttevredenheid - 8
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid aangeven (geen specifieke grenswaarden om specifieke niveaus van tevredenheid aan te geven)
|
1 jaar
|
Waargenomen kenmerken van de interventieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie voor interventionisten Scores variëren van 8-40, waarbij hogere waarden hogere niveaus van aanvaardbaarheid en geschiktheid aangeven (geen specifieke grenswaarden om specifieke niveaus van tevredenheid aan te geven)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage dagen gehuisvest gedurende een jaar na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen het medisch dossier, aangevuld met de follow-back van de residentiële tijdlijn, gebruiken om longitudinale huisvestingsresultaten te beoordelen voor veteranen die deze interventie ontvangen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA HSR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De PI maakt geanonimiseerde, studiespecifieke datasets die alle variabelen in een publicatie bevatten.
Er kan enig informatieverlies optreden gezien de noodzaak om PHI te verwijderen.
De PI vervangt BSN-nummers en stationsnummers door studiespecifieke nummers.
De PI laat de geboortedatum vallen en vervangt leeftijd door leeftijdscategorieën, in overeenstemming met de PHI-vereisten voor mensen van 85 jaar en ouder.
Dienstjaren worden vervangen door jaardummies.
IPD-tijdsbestek voor delen
Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking aan het publiek zullen binnen 1 jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorafgaand aan de distributie zal een lokale privacyfunctionaris bevestigen dat alle datasets geen PHI bevatten.
De definitieve datasets zullen lokaal worden onderhouden totdat resources op bedrijfsniveau beschikbaar komen voor langdurige opslag en toegang.
Begeleiding bij aanvraag- en distributieprocessen wordt verzorgd door ORD.
Degenen die om gegevens vragen, zullen worden gevraagd een Letter of Agreement te ondertekenen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .