- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646149
Melhorando os resultados da habitação para veteranos sem-teto
2 de março de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Melhorando os resultados da habitação para veteranos sem-teto (CDA 15-074)
Muitos veteranos sem-teto com doença mental grave (SMI) se inscrevem no programa de Habitação Apoiada do VA (VASH), mas lutam para obter e manter moradia.
As habilidades sociais são um determinante importante, mas subestimado, dos resultados habitacionais para adultos sem-teto.
Os investigadores levantam a hipótese de que os veteranos sem-teto com SMI que participam de um programa de treinamento de habilidades sociais, adaptado para habilidades sociais relacionadas à moradia, obterão moradia mais rapidamente, manterão a moradia por mais tempo e apresentarão melhores resultados de saúde mental em comparação com veteranos com necessidades semelhantes que não participam de tais programas. um programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos sem-teto com doença mental grave que estão envolvidos no programa para sem-teto no VA Greater Los Angeles Healthcare System
Descrição
Critério de inclusão:
Identificado pela equipe do programa de sem-teto da VA na Grande Los Angeles como participante do Treinamento de Habilidades Habitacionais:
- Deve ter um histórico de sem-abrigo
- Deve ser um veterano com idade superior a 18 anos
- Deve ter uma doença mental grave (transtorno de humor, transtorno de ansiedade, transtorno psicótico)
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Treinamento de Habilidades Habitacionais
Veteranos sem-teto com doença mental grave que estão internados no VA Greater Los Angeles Domiciliary ou inscritos em um programa VA Supported Housing (VASH) e participando de um Housing Skills Training Group como parte dos cuidados clínicos de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente - 8
Prazo: 1 ano
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Aceitabilidade da intervenção para os participantes As pontuações variam de 8 a 32, com valores mais altos indicando maior satisfação (sem pontos de corte específicos para indicar níveis específicos de satisfação)
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1 ano
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Características percebidas da escala de intervenção
Prazo: 1 ano
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Aceitabilidade e adequação da intervenção para intervencionistas As pontuações variam de 8 a 40, com valores mais altos indicando níveis mais altos de aceitabilidade e adequação (sem limites específicos para indicar níveis específicos de satisfação)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de dias alojados por um ano após a conclusão da intervenção
Prazo: 1 ano
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Usaremos o registro médico, aumentado pelo acompanhamento da linha do tempo residencial, para avaliar os resultados longitudinais da habitação para veteranos que recebem esta intervenção
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDX 18-004
- CDA 15-074 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI criará conjuntos de dados específicos do estudo não identificados que incluem todas as variáveis em uma publicação.
Alguma perda de informação pode ocorrer devido à necessidade de remover o PHI.
O PI substituirá os números do seguro social e do posto médico por números específicos do estudo.
O PI eliminará a data de nascimento e substituirá a idade pelas categorias de idade, de acordo com os requisitos do PHI para pessoas com 85 anos de idade ou mais.
As datas de serviço serão substituídas por anos fictícios.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os conjuntos de dados que atendem aos padrões VA para divulgação ao público serão disponibilizados dentro de 1 ano após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Antes da distribuição, um oficial de privacidade local certificará que todos os conjuntos de dados não contêm PHI.
Os conjuntos de dados finais serão mantidos localmente até que os recursos de nível empresarial fiquem disponíveis para armazenamento e acesso de longo prazo.
A orientação sobre os processos de solicitação e distribuição será fornecida pela ORD.
Aqueles que solicitam dados serão solicitados a assinar uma Carta de Acordo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .