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Incidence du chevauchement des syndromes gériatriques

24 août 2018 mis à jour par: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Étude de cohorte prospective sur l'incidence du chevauchement des syndromes gériatriques chez les patients admis à l'hôpital en raison d'une fracture de la hanche

Le chevauchement de la dépression et du délire en tant que syndromes gériatriques présents chez les patients âgés hospitalisés en raison d'une fracture de la hanche a déjà été étudié. Néanmoins, les relations entre ces deux processus cliniques et d'autres syndromes gériatriques, en particulier la dénutrition, n'ont pas été étudiées. Pour cette raison, une étude de cohorte prospective a été conçue pour connaître les différences d'incidence des syndromes gériatriques lors de l'hospitalisation pour fracture de la hanche chez les patients avec et sans risque de dénutrition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothèse de ce travail est que chez les patients souffrant de malnutrition, l'incidence du chevauchement entre le délire et la dépression est plus élevée et entraîne une détérioration de l'état de santé lors de l'hospitalisation en raison d'une fracture de la hanche. En outre, une augmentation de l'incidence des autres groupes gériatriques. des syndromes ont pu être observés, augmentant la sévérité du chevauchement connu.

Méthodes :

Objectifs:

Objectif principal : Évaluer l'augmentation de l'incidence du chevauchement entre le délire et la dépression chez les patients dénutris par rapport aux patients non dénutris et vérifier leur influence sur les indicateurs de la qualité de la prise en charge chez les patients admis pour une fracture de la hanche.

Résultats secondaires :

Estimer la différence de mortalité hospitalière et à 12 mois entre les deux groupes.

Estimer l'influence de l'incidence articulaire des trois syndromes gériatriques sur :

  • Nombre de complications hospitalières.
  • Séjour à l'hopital
  • Récupération fonctionnelle.

Type d'étude :

Une étude de cohorte a été conçue. Période d'étude : août 2018- décembre 2019. Champ : Patients âgés de ≥ 70 ans admis à l'hôpital universitaire de La Ribera (HULR) avec le diagnostic principal de fracture de la hanche (ICD 9 820.**).

Critères d'éligibilité Critères d'inclusion Patients ≥70 ans admis à l'Hôpital Universitaire de La Ribera (HULR) avec le diagnostic principal de fracture de la hanche (ICD 9 820.**) subissant une intervention chirurgicale.

Critères d'exclusion Espérance de vie inférieure à 3 mois Démence GDS 7 qui empêche la collaboration à l'achèvement de l'échelle de dépression globale de Yesavage.

Taille de l'échantillon:

Considérant une mortalité hospitalière de 11 % chez les patients atteints de délire, contre 4 % obtenus dans l'ensemble des patients hospitalisés pour fracture de la hanche dans la période 2012-2016 dans l'HULR avec une erreur alpha de 5 % et une erreur bêta de 15 %, la la taille de l'échantillon est de 253 patients par groupe. La puissance de l'étude est de 98,5 %.

Variables d'étude :

Âge Sexe Date de naissance Date d'admission Date d'intervention Indice de Charlson Échelle de Barthel pour les activités de base de la vie quotidienne (avant l'admission, l'admission et la sortie) Échelle de dépression de Yesavage (15 éléments) Échelle d'évaluation mini-nutritionnelle courte (MNA) Méthode d'évaluation de la confusion (CAM) délire Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) échelle d'intensité du délire. Échelle de marche des catégories fonctionnelles d'ambulation (FAC) Mortalité hospitalière Mortalité à 365 jours Paramètres analytiques : Cholestérol total mg/dl Protéines totales g/dl Albumine g/dl Lymphocytes 109mm3 Calcidiol ng/ml Parathormone (PTH) μg/ml

Suivi La survie et la capacité ambulatoire seront surveillées 365 jours après la sortie de l'hôpital grâce à l'accès au dossier médical électronique.

Analyse statistique Les données seront analysées avec le logiciel statistique Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Une description des variables qualitatives (y compris dichotomiques) sera faite en utilisant des fréquences absolues et relatives. Pour les variables quantitatives, des mesures de tendance centrale (moyenne et médiane), des mesures de position (médiane et quartiles à côté du diagramme en boîte et moustache), des mesures de dispersion (intervalle, intervalle interquartile, variance et écart type) et des mesures d'aplatissement seront utilisées . et asymétrie.

Les différences de base entre les groupes seront analysées par des tests de pruebas2 pour les variables catégorielles, en utilisant le test exact de Fisher lorsque l'une des fréquences attendues n'atteint pas 5 unités.

Pour les variables de type quantitatif, à normalité vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov, pour comparer les moyennes entre les différents groupes, on utilisera le test T pour échantillons indépendants, dans les variables dichotomiques, et au moyen d'ANOVA d'un facteur, dans les variables avec trois catégories ou plus. Des tests non paramétriques seront utilisés : Mann-Whitney U, pour les variables dichotomiques et Kruskal-Wallis pour les variables à trois catégories ou plus dans le cas contraire. Les comparaisons multiples entre groupes ont été analysées par le test de Bonferroni dans le cas de l'homoscédasticité et par le test de Games-Howell dans le cas de l'hétéroscédasticité, analysé par le test de Levene.

Pour l'analyse de l'objectif principal, une analyse de survie sera réalisée selon la technique de Kaplan-Meier. De même, le Hazard Ratio du risque de mortalité sera calculé au moyen d'une régression de Cox, en utilisant comme variables confuses celles considérées comme telles dans l'analyse du fonctionnement de la randomisation et celles qui, de l'avis des investigateurs, présentent des résultats cliniques pertinents. importance.

Enfin, le calcul des risques relatifs (RR) sera effectué avec son intervalle de confiance à 95% de l'incidence des hospitalisations et de la capacité à se déplacer. Une analyse de survie sera réalisée selon la technique de Kaplan-Meier pour chaque variable liée aux objectifs secondaires. Une régression de Cox sera effectuée pour chaque variable des objectifs secondaires, en utilisant comme variables confuses celles considérées comme telles dans l'analyse du fonctionnement de la randomisation et celles qui, de l'avis des chercheurs, présentent une importance clinique pertinente.

Limites Celles issues d'une étude non randomisée. Pour éviter la variabilité interobservateur, un entraînement sera fait avec le personnel chargé d'administrer les échelles ainsi qu'une brève étude pilote dans laquelle l'accord sera analysé à l'aide du test statistique Kappa.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

506

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Espagne, 46660

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥70 ans admis à l'hôpital universitaire de La Ribera (HULR) avec le diagnostic principal de fracture de la hanche (CIM 9 820. **).

La description

Critère d'intégration:

Patients ≥70 ans admis à l'hôpital universitaire de La Ribera (HULR) avec le diagnostic principal de fracture de la hanche (ICD 9 820. **) qui vont être opérés.

Critère d'exclusion:

Espérance de vie inférieure à 3 mois Démence GDS 7 qui empêche la collaboration à l'achèvement de l'échelle de dépression globale de Yesavage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe exposé

Patients âgés admis à l'hôpital en raison d'une fracture de la hanche et obtenant moins de 12 points au MNA court au moment de l'admission à l'hôpital.

Intervention:

Évaluation gériatrique complète (CGA). Les deux groupes.

CGA comprend la mesure de :

Une évaluation fonctionnelle préalable des activités de la vie quotidienne (indice de Barthel et Lawton), un dépistage cognitif (MiniMental State Examination), l'évaluation au tour par tour de la présence de délire (Confusion Assessment Method) et en cas de présence de délire seront mesurés la durée et l'intensité des symptômes (Delirium Rating Scale-Revised-98). De même, la présence de fragilité (Clinical Frailty Scale) et la capacité de marche (Functional Ambulation Categories) seront évaluées.

Évaluation de l'incidence des syndromes gériatriques : dépression, délire, troubles cognitifs, chutes, troubles de la marche, incontinence urinaire et fécale
Groupe de contrôle

Patients âgés admis à l'hôpital en raison d'une fracture de la hanche et obtenant un score égal ou supérieur à 12 points dans le MNA court au moment de l'admission à l'hôpital

Intervention:

Évaluation gériatrique complète (CGA). Les deux groupes.

CGA comprend la mesure de :

Une évaluation fonctionnelle préalable des activités de la vie quotidienne (indice de Barthel et Lawton), un dépistage cognitif (MiniMental State Examination), l'évaluation au tour par tour de la présence de délire (Confusion Assessment Method) et en cas de présence de délire seront mesurés la durée et l'intensité des symptômes (Delirium Rating Scale-Revised-98). De même, la présence de fragilité (Clinical Frailty Scale) et la capacité de marche (Functional Ambulation Categories) seront évaluées.

Évaluation de l'incidence des syndromes gériatriques : dépression, délire, troubles cognitifs, chutes, troubles de la marche, incontinence urinaire et fécale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dépression et le délire se chevauchent
Délai: "4 semaines"

Évaluer l'incidence du chevauchement entre le délire et la dépression chez les patients souffrant de malnutrition par rapport aux patients sans malnutrition

Mesures:

Prévalence de la dépression chez les patients admis à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) de Yesavage. Version 15 éléments. Plage de 0 à 15 points. La dépression est considérée avec 7 points ou plus.

Incidence de la dépression chez les patients admis à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM). Plage de 0 à 4 points. CAM est considéré comme positif pour le délire avec 3 points.

"4 semaines"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications hospitalières
Délai: "4 semaines"

Estimer :

- Nombre de complications hospitalières (infection de plaie chirurgicale, pneumonie, escarre, infection urinaire, septicémie, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)

"4 semaines"
Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: "4 semaines"
Mesuré en jours
"4 semaines"
Récupération fonctionnelle.
Délai: "4 semaines"

Échelle des catégories fonctionnelles de marche (FAC). Plage de 0 à 5. Récupération fonctionnelle positive 2 points ou plus.

Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne. Plage de 0 à 100. <20 points : dépendance totale. 20-35 points : dépendance sévère. 40-55 points : dépendance modérée.

≥ 60 points : dépendance légère. 100 points : indépendance. L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton. Plage de 0 à 8 Dépendance instrumentale 4 points ou score inférieur

"4 semaines"
Survie
Délai: "1 an"
Estimer la différence de mortalité hospitalière et à 12 mois entre les deux groupes.
"1 an"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (RÉEL)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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