老年症候群の発生率の重複
股関節骨折による入院患者における老年症候群重複発生率に関する前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、栄養失調の患者では、せん妄とうつ病の重複の発生率が高く、股関節骨折による入院中の健康転帰を悪化させるというものです。 さらに、他の高齢者グループの発生率の増加。 シンドロームが観察される可能性があり、既知の重複の重症度が増加します。
方法:
目的:
主な結果: 栄養失調の患者におけるせん妄とうつ病の重複の発生率の増加を、栄養失調のない患者と比較して評価し、股関節骨折で入院した患者のケア管理指標の質への影響を確認する。
副次的結果:
院内死亡率と 12 か月時点での両群間の死亡率の差を推定すること。
3 つの老年症候群の併発率が以下に及ぼす影響を推定するには:
- 入院合併症の数。
- 入院
- 機能回復。
研究の種類:
コホート研究が計画されています。 調査期間:2018年8月~2019年12月 対象範囲: 股関節骨折 (ICD 9 820.**) の主な診断でラ リベラ大学病院 (HULR) に入院した 70 歳以上の患者。
適格基準 包含基準 ラ・リベラ大学病院(HULR)に入院し、股関節骨折(ICD 9 820.**)の主な診断を受けた70歳以上の患者 手術を受けています。
除外基準 平均余命が 3 か月未満 認知症 GDS 7 で、イェサベージの世界的大恐慌の規模の完了に協力できない。
サンプルサイズ:
せん妄患者の院内死亡率が 11% であることを考慮すると、2012 年から 2016 年の間に股関節骨折で入院した患者の合計で得られた 4% と比較して、HULR では 5% のアルファ誤差と 15% のベータ誤差で、サンプルサイズは、グループあたり 253 人の患者です。 研究の力は98.5%です。
スタディ変数:
年齢 性別 生年月日 入院日 介入日 Charlson Index 日常生活の基本的な活動に関する Barthel スケール(入院、入院、退院前) Yesavage Depression Scale(15 項目) Short-MiniNutritional Assessment (MNA) Scale Confusion Assessment Method (CAM) せん妄Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) せん妄強度の尺度。 Functional Ambulation Category (FAC) 歩行尺度 病院死亡率 365 日死亡率 分析パラメーター: 総コレステロール mg / dl 総タンパク質 g / dl アルブミン g / dl リンパ球 109mm3 カルシジオール ng / ml パラソルモン (PTH) μg / ml
フォローアップ 生存率と歩行能力は、電子医療記録へのアクセスを通じて、退院後 365 日監視されます。
統計分析 データは、統計ソフトウェア プログラム Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) バージョン 22 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。
質的変数(二分法を含む)の説明は、絶対度数と相対度数を使用して行われます。 量的変数については、中心傾向の尺度 (平均と中央値)、位置の尺度 (箱とひげ図の横の中央値と四分位数)、分散尺度 (範囲、四分位範囲、分散、標準偏差)、および尖度の尺度が使用されます。 . そして非対称。
グループ間のベースラインの差は、カテゴリ変数の pruebas2 検定によって分析されます。予想される度数のいずれかが 5 単位に達しない場合は、Fisher の正確確率検定を使用します。
コルモゴロフ-スミルノフ検定によって正規性が検証された定量型の変数については、異なるグループ間の平均を比較するために、独立したサンプルに対して T 検定を使用し、二分変数で、因子の ANOVA を使用します。 3 つ以上のカテゴリを持つ変数。 ノンパラメトリック検定が使用されます。2 分変数の場合は Mann-Whitney U、それ以外の場合は 3 つ以上のカテゴリを持つ変数の場合は Kruskal-Wallis です。 グループ間の多重比較は、等分散性の場合はボンフェローニ検定を使用して分析し、不均一分散性の場合はゲームズ・ハウエル検定を使用して分析し、ルビーンの検定で分析しました。
主な目的の分析のために、カプラン・マイヤー法を使用して生存分析が行われます。 同様に、死亡リスクのハザード比は、混乱を招く変数として無作為化の機能の分析で考慮された変数と、研究者の意見で関連する臨床的影響を示す変数を使用して、Cox 回帰によって計算されます。重要性。
最後に、相対リスク (RR) の計算が、入院の発生率と徘徊能力の 95% での信頼区間と共に実行されます。 生存分析は、二次目的に関連する変数ごとにカプラン・マイヤー法を使用して実行されます。 コックス回帰は、無作為化の機能の分析でそのように考えられた変数と、研究者の意見では関連する臨床的重要性を示す変数を混乱させる変数として使用して、二次目的の各変数に対して実行されます。
制限 無作為化されていない研究に由来するもの。 観察者間の変動を避けるために、カッパ統計テストを使用して合意を分析する簡単なパイロット研究とともに、スケールの管理を担当する担当者と一緒にトレーナーが作成されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kingdom Of Valéncia
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Alzira,、Kingdom Of Valéncia、スペイン、46660
- 募集
- Hospital Universitario de La Ribera
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コンタクト:
- Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD,PhD
- 電話番号:8387 0034962458100
- メール:fjtarazona@hospital-ribera.com
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コンタクト:
- maria cuenca, PhD
- 電話番号:7462 962458100
- メール:macuenca@hospital-ribera.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ラ・リベラ大学病院(HULR)に入院した70歳以上の患者で、股関節骨折の主な診断(ICD 9 820. **) 手術を受ける予定です。
除外基準:
平均余命は 3 か月未満 認知症 GDS 7 は、イェサベージの世界的大恐慌の規模の完了における協力を妨げます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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露出グループ
股関節骨折による入院を伴う高齢患者で、入院時の短期 MNA スコアが 12 点未満。 介入: 総合的な老年評価 (CGA)。 両方のグループ。 CGA には、次の測定が含まれます。 日常生活活動の以前の機能評価(Barthel and Lawton index)、認知スクリーニング(MiniMental State Examination)、せん妄の存在のターンベースの評価(Confusion Assessment Method)、およびせん妄の存在の場合は期間が測定されますおよび症状の強度 (Delirium Rating Scale-Revised-98)。 同様に、虚弱の存在(臨床虚弱尺度)および歩行能力(機能的歩行カテゴリー)が評価される。 |
老年症候群の発生率の評価: うつ病、せん妄、認知障害、転倒、歩行障害、尿失禁および便失禁
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対照群
-股関節骨折による入院を伴う高齢患者で、入院時の短期MNAで12ポイント以上のスコア 介入: 総合的な老年評価 (CGA)。 両方のグループ。 CGA には、次の測定が含まれます。 日常生活活動の以前の機能評価(Barthel and Lawton index)、認知スクリーニング(MiniMental State Examination)、せん妄の存在のターンベースの評価(Confusion Assessment Method)、およびせん妄の存在の場合は期間が測定されますおよび症状の強度 (Delirium Rating Scale-Revised-98)。 同様に、虚弱の存在(臨床虚弱尺度)および歩行能力(機能的歩行カテゴリー)が評価される。 |
老年症候群の発生率の評価: うつ病、せん妄、認知障害、転倒、歩行障害、尿失禁および便失禁
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病とせん妄の重複
時間枠:"4週間"
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栄養失調患者におけるせん妄とうつ病の重複の発生率を、栄養失調のない患者と比較して評価する 対策: Yesavage の Geriatric Depression Scale (GDS) を使用した入院患者のうつ病の有病率。 15アイテムバージョン。 範囲は 0 ~ 15 ポイントです。 7点以上でうつ病とみなされます。 Confusion Assessment Method (CAM) を使用した入院患者のうつ病の発生率。 範囲は 0 ~ 4 ポイントです。 CAM は 3 点でせん妄陽性と見なされます。 |
"4週間"
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院合併症
時間枠:"4週間"
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見積もるには: - 病院の合併症の数 (手術創感染症、肺炎、褥瘡、尿路感染症、敗血症、深部静脈血栓症、肺塞栓症) |
"4週間"
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入院日数(日)
時間枠:"4週間"
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日数で測定
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"4週間"
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機能回復。
時間枠:"4週間"
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機能的歩行カテゴリスケール (FAC)。 範囲は 0 から 5 です。正の機能回復 2 ポイント以上。 日常生活動作のバーセル指数。 範囲は 0 ~ 100 です。 <20 ポイント: 完全な依存。 20~35点:重度の依存。 40-55 ポイント: 中等度の依存。 60点以上:軽度の依存。 100 点: 独立性。 日常生活スケールのロートン器械活動。 範囲 0 ~ 8 道具への依存 4 点以下 |
"4週間"
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サバイバル
時間枠:"1年"
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院内死亡率と 12 か月時点での両群間の死亡率の差を推定すること。
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"1年"
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD, PhD、Hospital Universitario de La Ribera
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Downing LJ, Caprio TV, Lyness JM. Geriatric psychiatry review: differential diagnosis and treatment of the 3 D's - delirium, dementia, and depression. Curr Psychiatry Rep. 2013 Jun;15(6):365. doi: 10.1007/s11920-013-0365-4.
- Radinovic KS, Markovic-Denic L, Dubljanin-Raspopovic E, Marinkovic J, Jovanovic LB, Bumbasirevic V. Effect of the overlap syndrome of depressive symptoms and delirium on outcomes in elderly adults with hip fracture: a prospective cohort study. J Am Geriatr Soc. 2014 Sep;62(9):1640-8. doi: 10.1111/jgs.12992.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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