Dynamique de guérison dans les alvéoles d'extraction humaines greffées avec Bio-Oss Collagen®

Les patients participant à cette étude devraient retourner au Collège de médecine dentaire de l'Université de l'Iowa pour un total de 12 visites. La durée estimée de l'étude par sujet variera entre 42 et 48 mois selon l'attribution du groupe.

VISITE 1 : Dépistage Les sujets nécessitant l'extraction d'une dent à racine unique, à l'exception des incisives inférieures, qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront éligibles pour participer. Le but de l'étude, la durée et les risques et bénéfices potentiels seront expliqués en détail aux patients. Si le sujet est intéressé à participer à l'étude, des copies du plan d'étude et des formulaires de consentement lui seront remises. Le formulaire d'antécédents médicaux et dentaires sera saisi électroniquement dans les dossiers des patients, rempli et signé par les sujets. Un scan intra-oral sera obtenu (plusieurs photos comprenant une impression 3D)

VISITE 2 : Extraction de dents (ET) et préservation de la crête par greffe d'emboîture Les antécédents médicaux et dentaires seront passés en revue et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Un examen clinique et radiographique des sites impliqués dans l'étude sera effectué. Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sera obtenue et examinée pour préparer l'approche chirurgicale et évaluer la dent prévue pour l'extraction ainsi que les sites adjacents pour la pathologie et les structures anatomiques sensibles voisines qui peuvent modifier le plan de traitement proposé. Une numérisation intra-orale numérique de la zone d'intérêt sera effectuée à l'aide du scanner Planmeca Emerald (TM). Le sujet signera le formulaire de consentement chirurgical. Après administration d'une anesthésie locale, la dent sera extraite le moins traumatiquement possible, sans réflexion de lambeau. Suite à l'extraction dentaire, les parois de l'alvéole seront évaluées cliniquement pour l'existence de déhiscences ou de fenestrations. Les sites présentant un défaut osseux affectant > 50 % de la hauteur totale de la paroi seront exclus. Les alvéoles seront greffées avec Bio-Oss Collagen®, BioGide® sera utilisé si indiqué pour le traitement d'une déhiscence et la partie coronale sera recouverte d'une matrice de collagène (Mucograft Seal®). Des sutures stabilisatrices seront appliquées pour maintenir la matrice de collagène adéquatement en place. Des instructions post-opératoires écrites et verbales seront données aux patients. Ils auront pour consigne d'éviter toute perturbation mécanique dans la zone pendant deux semaines. Il sera demandé aux patients d'utiliser un bain de bouche contenant 0,12 % de gluconate de chlorhexidine deux fois par jour, trente secondes à la fois, en évitant de manger ou de boire pendant 30 minutes après le rinçage, en commençant 48 heures après l'intervention initiale. Les médicaments post-opératoires (antibiotiques, antalgiques, AINS) seront prescrits au cas par cas.

VISITE 3 (TE + 1 semaine) & VISITE 4 (TE + 2 semaines) : Postops Les antécédents médicaux et dentaires seront examinés et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales et un scan intra-oral (plusieurs photos comprenant une impression 3D) des sites d'intérêt seront obtenus. L'évaluation visuelle de l'état de guérison sera effectuée à l'aide d'un WHI. Les patients seront invités à signaler leur douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les sutures seront enlevées à l'une ou l'autre des deux visites. Les sites seront débridés, si nécessaire. et les instructions d'hygiène bucco-dentaire seront revues.

VISITE 5 : Post-op (TE + 6 semaines) Les antécédents médicaux et dentaires seront passés en revue et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales et un scan intra-oral seront obtenus (plusieurs photos comprenant une impression 3D) des sites d'intérêt seront obtenus. L'évaluation visuelle de l'état de guérison sera effectuée à l'aide d'un WHI. Les patients seront invités à signaler leur douleur à l'aide d'une EVA. Un débridement doux de la plaque sera fourni et les instructions d'hygiène buccale seront revues.

VISITE 6 : Suivi et deuxième scanner CBCT Groupe 1 (TE + 10 semaines) Groupe 2 (TE + 22 semaines) Groupe 3 (TE + 34 semaines) Les antécédents médicaux et dentaires seront revus et mis à jour, si nécessaire. Des images intra-orales des sites chirurgicaux seront obtenues. Lors de cette visite, une deuxième analyse CBCT segmentaire sera obtenue pour tous les patients, en utilisant les mêmes paramètres utilisés au départ. Les images seront utilisées pour analyser et comparer les dimensions de la crête à celles obtenues au départ ainsi qu'en termes d'adéquation pour la pose d'implants dentaires. Un scan intra-oral sera obtenu (plusieurs photos comprenant une impression 3D).

VISITE 7 : Pose d'implant et prélèvement de biopsie osseuse Groupe 1 (TE + 12 semaines) Groupe 2 (TE + 24 semaines) Groupe 3 (TE + 36 semaines) Les antécédents médicaux et dentaires seront examinés et les modifications éventuelles seront enregistrées. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Une numérisation intra-orale numérique de la zone d'intérêt sera effectuée à l'aide du scanner Planmeca Emerald (TM). La pose de l'implant se fera selon la procédure standard. Un foret trépan de 2,5 mm de diamètre ou plus large sera utilisé pour prélever une carotte osseuse pour des analyses histologiques et µ-CT. Le noyau osseux sera immédiatement immergé dans une solution de formol neutre tamponné à 10 % (NBF). Le choix du système d'implant et des dimensions dépendra des besoins chirurgicaux et restaurateurs de chaque cas individuel. Les ostéotomies et la pose des implants se feront selon les recommandations du fabricant. Une radiographie périapicale finale sera obtenue pour vérifier la position et l'angulation correctes de l'implant. Selon l'épaisseur de l'os vestibulaire et des tissus mous, une augmentation des tissus mous auxiliaires, une augmentation osseuse ou une combinaison des deux peuvent être indiquées. Si une stabilité primaire adéquate est obtenue et qu'une approche en une étape est réalisable, un pilier de cicatrisation sera placé. Si une procédure en deux étapes est indiquée, une vis de couverture sera placée et l'implant sera immergé. A la fin du rendez-vous, des consignes post-opératoires écrites et verbales seront remises aux patients.

VISITE 8 : Post-opératoire (placement d'implant + 2 semaines) Les antécédents médicaux et dentaires seront passés en revue et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Les sutures seront enlevées. L'évaluation visuelle de l'état de guérison sera effectuée à l'aide d'un WHI. Les patients seront invités à signaler leur douleur à l'aide d'une EVA. Les sites seront débridés et les consignes d'hygiène buccale seront revues. À la fin de cette visite, le patient sera référé au dentiste restaurateur pour terminer la partie restauratrice du traitement.

VISITE 9 : Suivi initial de l'implant (pas plus de 30 jours après la livraison de la restauration finale) Les antécédents médicaux et dentaires seront examinés et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Une numérisation intra-orale numérique de la zone d'intérêt sera effectuée à l'aide du scanner Planmeca Emerald (TM). Les patients seront invités à déclarer leur niveau de satisfaction en termes de fonction, de confort et d'esthétique (PROM). Les sites seront inspectés, déplaqués, si nécessaire, et les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront revues. Les paramètres cliniques seront enregistrés (c.-à-d. profondeur de sondage, récession par rapport au plan incisif/occlusal, saignement au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée, plaque et indice gingival). Une radiographie périapicale standardisée sera obtenue pour évaluer les niveaux d'os marginal.

VISITE 10 : Suivi d'implant #1 (1 an après la livraison de la restauration finale) Les antécédents médicaux et dentaires seront passés en revue et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Une numérisation intra-orale numérique de la zone d'intérêt sera effectuée à l'aide du scanner Planmeca Emerald (TM). Les patients seront invités à déclarer leur niveau de satisfaction en termes de fonction, de confort et d'esthétique (PROM). Les sites seront inspectés, déplaqués, si nécessaire, et les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront revues. Les paramètres cliniques seront enregistrés (c.-à-d. profondeur de sondage, récession par rapport au plan incisif/occlusal, saignement au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée, plaque et indice gingival). Une radiographie périapicale standardisée sera obtenue pour évaluer les niveaux d'os marginal.

VISITE 11 : Suivi d'implant #2 (2 ans après la livraison de la restauration définitive) Les antécédents médicaux et dentaires seront passés en revue et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Une numérisation intra-orale numérique de la zone d'intérêt sera effectuée à l'aide du scanner Planmeca Emerald (TM). Les patients seront invités à déclarer leur niveau de satisfaction en termes de fonction, de confort et d'esthétique (PROM). Les sites seront inspectés, déplaqués, si nécessaire, et les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront revues. Les paramètres cliniques seront enregistrés (c.-à-d. profondeur de sondage, récession par rapport au plan incisif/occlusal, saignement au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée, plaque et indice gingival). Une radiographie périapicale standardisée sera obtenue pour évaluer les niveaux d'os marginal.

VISITE 12 : Suivi d'implant #3 (3 ans après la livraison de la restauration définitive) Les antécédents médicaux et dentaires seront passés en revue et les changements éventuels seront enregistrés. Des photographies intra-orales des sites d'intérêt seront obtenues. Une numérisation intra-orale numérique de la zone d'intérêt sera effectuée à l'aide du scanner Planmeca Emerald (TM). Les patients seront invités à déclarer leur niveau de satisfaction en termes de fonction, de confort et d'esthétique (PROM). Les sites seront inspectés, déplaqués, si nécessaire, et les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront revues. Les paramètres cliniques seront enregistrés (c.-à-d. profondeur de sondage, récession par rapport au plan incisif/occlusal, saignement au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée, plaque et indice gingival). Une radiographie périapicale standardisée sera obtenue pour évaluer les niveaux d'os marginal.

Il s'agit de la dernière visite d'étude.