Gyógyító dinamika a Bio-Oss kollagénnel oltott emberi extrakciós aljzatokban

A vizsgálatban részt vevő betegek várhatóan visszatérnek az Iowa Egyetem Fogorvosi Főiskolájába, összesen 12 látogatásra. A becsült tanulmányi időtartam alanyonként 42 és 48 hónap között változik a csoportok elosztásától függően.

1. LÁTOGATÁS: Szűrés Azok az alanyok, akiknek egygyökerű fog eltávolítására van szükségük, kivéve az alsó metszőfogakat, amelyek megfelelnek az összes beszámítási követelménynek, és egyik kizárási feltétel sem. A vizsgálat célját, időtartamát, valamint a lehetséges kockázatokat és előnyöket részletesen elmagyarázzák a betegeknek. Ha az alany érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt, a vizsgálati vázlat és a beleegyező nyilatkozat másolatát megkapják. A kórtörténeti és fogorvosi előzménylap elektronikusan kerül beírásra a betegtáblázatba, kitöltve és aláírva az alanyok. Intraorális szkennelés történik (több fénykép, amely 3D-s lenyomatot tartalmaz)

2. LÁTOGATÁS: Foghúzás (TE) és gerinc megőrzése üregbeültetéssel Az orvosi és fogászati ​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. A vizsgálatba bevont helyek klinikai és radiográfiás vizsgálata történik. A műtéti megközelítés előkészítése és a kihúzásra tervezett fog, valamint a szomszédos patológiás helyek és a szomszédos érzékeny anatómiai struktúrák, amelyek megváltoztathatják a javasolt kezelési tervet, kónusznyalábú komputertomográfiás (CBCT) vizsgálatot készítenek és felülvizsgálnak. Az érdeklődési terület digitális intraorális szkennelése a Planmeca Emerald (TM) szkenner segítségével történik. Az alany aláírja a műtéti beleegyező nyilatkozatot. A helyi érzéstelenítés beadása után a fogat a lehető legkevésbé traumatikusan kell kihúzni, lebenyvisszaverődés nélkül. A foghúzást követően az aljzat falait klinikailag megvizsgálják, hogy vannak-e dehiszcenciák vagy fenestrációk. A teljes falmagasság több mint 50%-át érintő csonthibát mutató helyek kizárásra kerülnek. A foglalatokat Bio-Oss Collagen®-nel oltják be, a BioGide®-et használják, ha a dehiszcencia kezelésére javallott, és a koronális részt kollagénmátrixszal (Mucograft Seal®) vonják be. Stabilizáló varratokat kell alkalmazni, hogy a kollagénmátrix megfelelően a helyén maradjon. Írásos és szóbeli posztoperatív utasításokat kapnak a betegek. Azt az utasítást kapják, hogy két hétig kerüljék a mechanikai zavarást a területen. A betegeket arra kérik, hogy 0,12% klórhexidin-glükonátot tartalmazó szájvizet használjanak naponta kétszer, egyszerre harminc másodpercig, és az öblítés után 30 percig kerüljék az evést vagy ivást, 48 órával az alapbeavatkozás után. A műtét utáni gyógyszereket (antibiotikumok, fájdalomcsillapítók, NSAID-ok) egyénileg írják fel.

3. LÁTOGATÁS (TE + 1 hét) és 4. LÁTOGAT (TE + 2 hét): Postops Az orvosi és fogászati ​​​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdeklődésre számot tartó helyekről szájon belüli fényképeket és szájon belüli szkennelést (több, 3D-s lenyomatot tartalmazó fotó) készítenek. A gyógyulási állapot vizuális értékelése WHI segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy jelentsék fájdalmukat vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A varratokat a két látogatás valamelyikén eltávolítják. A webhelyeket szükség esetén töröljük. és a szájhigiénés utasításokat felülvizsgálják.

5. LÁTOGATÁS: Műtét utáni (TE + 6 hét) A kórtörténetet és a fogászati ​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdeklődésre számot tartó helyekről szájon belüli fényképeket és szájon belüli szkennelést készítenek (több fotó, amely 3-D lenyomatot tartalmaz). A gyógyulási állapot vizuális értékelése WHI segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy VAS segítségével jelentsék fájdalmukat. Kíméletes lepedékeltávolítást biztosítanak, és áttekintik a szájhigiéniára vonatkozó utasításokat.

6. LÁTOGATÁS: Utánkövetés és második CBCT-vizsgálat 1. csoport (TE + 10 hét) 2. csoport (TE + 22 hét) 3. csoport (TE + 34 hét) Az orvosi és fogászati ​​​​kórtörténeteket felülvizsgálják és szükség esetén frissítik. A műtéti helyekről intraorális képeket készítenek. Ezen a látogatáson egy második szegmentális CBCT-vizsgálatot végeznek minden betegnél, ugyanazokkal a beállításokkal, mint az alapvonalon. A képek segítségével elemzik és összehasonlítják a gerinc méreteit az alapvonalon kapottakkal, valamint a fogászati ​​implantátum behelyezésének megfelelősége szempontjából. Intraorális szkennelés történik (több fénykép, amely 3-D lenyomatot tartalmaz).

7. LÁTOGATÁS: Implantátumbeültetés és csontmag biopszia begyűjtése 1. csoport (TE + 12 hét) 2. csoport (TE + 24 hét) 3. csoport (TE + 36 hét) Áttekintik az orvosi és fogászati ​​​​kórtörténetet, és rögzítik az esetleges változásokat. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. Az érdeklődési terület digitális intraorális szkennelése a Planmeca Emerald (TM) szkenner segítségével történik. Az implantátum beültetése szabványos eljárás szerint történik. Egy 2,5 mm átmérőjű vagy szélesebb trefinfúrót használnak a csontmag betakarítására szövettani és µ-CT elemzésekhez. A csontmagot azonnal 10%-os semleges pufferolt formalin (NBF) oldatába merítjük. Az implantátumrendszer és a méretek kiválasztása az egyes esetek műtéti és helyreállító szükségleteitől függ. Az osteotómia és az implantátum beültetése a gyártó ajánlásait követve történik. Végső periapikális röntgenfelvétel készül a helyes implantátum helyzet és szögelés ellenőrzésére. A bukkális csont és a lágyszövet vastagságától függően kiegészítő lágyszövet-nagyobbítás, csontplasztika vagy ezek kombinációja is javallt. Ha megfelelő elsődleges stabilitást érünk el, és az egylépcsős megközelítés megvalósítható, akkor gyógyító műcsonkot helyezünk el. Ha kétlépcsős eljárást jeleznek, akkor egy fedőcsavart helyeznek el, és az implantátumot alámerítik. Az időpont végén írásos és szóbeli posztoperatív utasításokat adunk a betegeknek.

8. LÁTOGATÁS: Műtét utáni (implantátumbeültetés + 2 hét) A kórtörténetet és a fogászati ​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. A varratokat eltávolítják. A gyógyulási állapot vizuális értékelése WHI segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy VAS segítségével jelentsék fájdalmukat. A helyszíneket megtisztítják, és felülvizsgálják a szájhigiéniai utasításokat. A látogatás befejezése után a pácienst a helyreállító fogorvoshoz irányítják, hogy befejezze a kezelés helyreállító részét.

9. LÁTOGATÁS: Kiindulási beültetés utánkövetés (legfeljebb 30 nappal a végleges helyreállítás után) A kórtörténetet és a fogászati ​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. Az érdeklődési terület digitális intraorális szkennelése a Planmeca Emerald (TM) szkenner segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy számoljanak be elégedettségükről a funkció, a kényelem és az esztétikai (PROM) tekintetében. A helyszíneket átvizsgálják, szükség esetén plakkmentesítik, áttekintik a szájhigiénés előírásokat. A klinikai paraméterek rögzítésre kerülnek (pl. szondázási mélység, recesszió az incizális/okkluzális síknak megfelelően, vérzés szondázáskor, keratinizált nyálkahártya magasság, plakk és ínyindex). Standardizált periapikális röntgenfelvételt készítenek a marginális csontszintek felmérésére.

10. LÁTOGATÁS: 1. beültetés utánkövetés (1 évvel a végleges helyreállítás után) A kórtörténetet és a fogászati ​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. Az érdeklődési terület digitális intraorális szkennelése a Planmeca Emerald (TM) szkenner segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy számoljanak be elégedettségükről a funkció, a kényelem és az esztétikai (PROM) tekintetében. A helyszíneket átvizsgálják, szükség esetén plakkmentesítik, és áttekintik a szájhigiénés előírásokat. A klinikai paraméterek rögzítésre kerülnek (pl. szondázási mélység, recesszió az incizális/okkluzális síknak megfelelően, vérzés szondázáskor, keratinizált nyálkahártya magasság, plakk és ínyindex). Standardizált periapikális röntgenfelvételt készítenek a marginális csontszintek felmérésére.

11. LÁTOGATÁS: 2. beültetési nyomon követés (2 évvel a végleges helyreállítás után) A kórtörténetet és a fogászati ​​előzményeket áttekintik, és az esetleges változásokat rögzítik. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. Az érdeklődési terület digitális intraorális szkennelése a Planmeca Emerald (TM) szkenner segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy számoljanak be elégedettségükről a funkció, a kényelem és az esztétikai (PROM) tekintetében. A helyszíneket átvizsgálják, szükség esetén plakkmentesítik, és áttekintik a szájhigiénés előírásokat. A klinikai paraméterek rögzítésre kerülnek (pl. szondázási mélység, recesszió az incizális/okkluzális síknak megfelelően, vérzés szondázáskor, keratinizált nyálkahártya magasság, plakk és ínyindex). Standardizált periapikális röntgenfelvételt készítenek a marginális csontszintek felmérésére.

12. LÁTOGATÁS: 3. beültetési nyomon követés (3 évvel a végleges helyreállítás után) Áttekintik az orvosi és fogászati ​​előzményeket, és rögzítik az esetleges változásokat. Az érdekes helyszínekről szájon belüli fényképek készülnek. Az érdeklődési terület digitális intraorális szkennelése a Planmeca Emerald (TM) szkenner segítségével történik. A betegeket arra kérik, hogy számoljanak be elégedettségükről a funkció, a kényelem és az esztétikai (PROM) tekintetében. A helyszíneket átvizsgálják, szükség esetén plakkmentesítik, és áttekintik a szájhigiénés előírásokat. A klinikai paraméterek rögzítésre kerülnek (pl. szondázási mélység, recesszió az incizális/okkluzális síknak megfelelően, vérzés szondázáskor, keratinizált nyálkahártya magasság, plakk és ínyindex). Standardizált periapikális röntgenfelvételt készítenek a marginális csontszintek felmérésére.

A tervek szerint ez lesz az utolsó tanulmányút.