Helbredende dynamik i menneskelige ekstraktionssokler podet med Bio-Oss Collagen®

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, forventes at vende tilbage til University of Iowa College of Dentistry for i alt 12 besøg. Den estimerede studielængde pr. fag vil variere mellem 42 og 48 måneder afhængig af gruppetildeling.

BESØG 1: Screening Forsøgspersoner, der har behov for ekstraktion af en enkeltrodet tand, bortset fra nedre fortænder, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne vil være berettiget til at deltage. Formålet med undersøgelsen, varigheden og de potentielle risici og fordele vil blive forklaret detaljeret for patienterne. Hvis forsøgspersonen er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil kopier af undersøgelsesoversigten og samtykkeformularer blive givet til dem. Læge- og tandhistorieskema vil blive indtastet i patienternes diagrammer elektronisk, udfyldt og underskrevet af forsøgspersonerne. Intra-oral scanning vil blive opnået (flere billeder, der omfatter et 3-D-aftryk)

BESØG 2: Tandekstraktion (TE) og Ridge Preservation via Socket Podning Medicinske og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Der vil blive udført klinisk og radiografisk undersøgelse af de steder, der er involveret i undersøgelsen. En keglestrålecomputertomografi (CBCT)-scanning vil blive opnået og gennemgået for at forberede den kirurgiske tilgang og evaluere den planlagte tandudtrækning samt de tilstødende steder for patologi og tilstødende følsomme anatomiske strukturer, der kan ændre den foreslåede behandlingsplan. Digital intra-oral scanning af interesseområdet vil blive udført ved hjælp af Planmeca Emerald (TM) scanneren. Forsøgspersonen vil underskrive samtykkeerklæringen. Efter administration af lokalbedøvelse vil tanden trækkes ud så mindre traumatisk som muligt uden flapreflektion. Efter tandudtrækning vil fatningsvæggene blive klinisk vurderet for eksistensen af ​​dehiscenser eller fenestrationer. Steder med en knogledefekt, der påvirker >50 % af den samlede væghøjde, vil blive udelukket. Sockets vil blive podet med Bio-Oss Collagen®, BioGide® vil blive brugt, hvis det er indiceret til behandling for en dehiscens, og den koronale del vil blive dækket med en kollagenmatrix (Mucograft Seal®). Stabiliserende suturer vil blive påført for at holde kollagenmatrixen tilstrækkeligt på plads. Skriftlige og mundtlige postoperative instruktioner vil blive givet til patienterne. De vil blive instrueret i at undgå enhver mekanisk forstyrrelse i området i to uger. Patienterne vil blive bedt om at bruge et mundskyl indeholdende 0,12 % klorhexidingluconat to gange dagligt, tredive sekunder ad gangen, og undgå at spise eller drikke i 30 minutter efter skylning, startende 48 timer efter baseline-interventionen. Postoperativ medicin (antibiotika, analgetika, NSAID'er) vil blive ordineret på individuel basis.

BESØG 3 (TE + 1 uge) & BESØG 4 (TE + 2 uger): Postops Medicinske og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier og intra-oral scanning (flere billeder, der omfatter et 3-D-indtryk) af de interessante steder vil blive opnået. Visuel vurdering af helingsstatus vil blive foretaget ved hjælp af en WHI. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres smerter ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS). Suturer vil blive fjernet ved et af de to besøg. Websteder vil blive debrideret, hvis det er nødvendigt. og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået.

BESØG 5: Efter operation (TE + 6 uger) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Der vil blive opnået intra-orale fotografier og intra-oral scanning (flere fotos, der omfatter et 3-D-indtryk) af de interessante steder. Visuel vurdering af helingsstatus vil blive foretaget ved hjælp af en WHI. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres smerter ved hjælp af en VAS. Der vil blive givet skånsom plakdebridering, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået.

BESØG 6: Opfølgning og anden CBCT-scanning Gruppe 1 (TE + 10 uger) Gruppe 2 (TE + 22 uger) Gruppe 3 (TE + 34 uger) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået og opdateret om nødvendigt. Der vil blive taget intraorale billeder af operationsstederne. Ved dette besøg vil der blive opnået en anden segmental CBCT-scanning for alle patienter, ved at bruge de samme indstillinger, som blev anvendt ved baseline. Billeder vil blive brugt til at analysere og sammenligne højderygdimensionerne med dem, der er opnået ved baseline såvel som med hensyn til tilstrækkelighed til tandimplantatplacering. Intra-oral scanning vil blive opnået (flere fotos, der omfatter et 3-D-aftryk).

BESØG 7: Implantatplacering og knoglekernebiopsihøst Gruppe 1 (TE + 12 uger) Gruppe 2 (TE + 24 uger) Gruppe 3 (TE + 36 uger) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Digital intra-oral scanning af interesseområdet vil blive udført ved hjælp af Planmeca Emerald (TM) scanneren. Implantatplacering vil blive udført efter standardprocedure. Et trephinebor på 2,5 mm i diameter eller bredere vil blive brugt til at høste en knoglekerne til histologiske og µ-CT-analyser. Knoglekernen nedsænkes øjeblikkeligt i en opløsning af 10 % neutral bufret formalin (NBF). Valget af implantatsystemet og dimensionerne vil afhænge af de kirurgiske og genoprettende behov i hvert enkelt tilfælde. Osteotomier og implantatplacering vil blive udført efter producentens anbefalinger. Et sidste periapikalt røntgenbillede vil blive taget for at verificere korrekt implantatposition og vinkling. Afhængigt af den bukkale knogle og tykkelsen af ​​det bløde væv kan hjælpeforstærkning af blødt væv, knogleforstørrelse eller en kombination af begge være indiceret. Hvis der opnås tilstrækkelig primær stabilitet, og en et-trins tilgang er mulig, vil der blive placeret et healing abutment. Hvis en to-trins procedure er angivet, vil en dækskrue blive placeret, og implantatet vil blive nedsænket. Ved afslutningen af ​​aftalen vil der blive givet skriftlige og mundtlige postoperative instruktioner til patienterne.

BESØG 8: Post-op (implantatplacering + 2 uger) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Suturer vil blive fjernet. Visuel vurdering af helingsstatus vil blive foretaget ved hjælp af en WHI. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres smerter ved hjælp af en VAS. Stederne vil blive debrideret, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået. Efter afslutningen af ​​dette besøg vil patienten blive henvist til den genoprettende tandlæge for at gennemføre den genoprettende del af behandlingen.

BESØG 9: Baseline implantatopfølgning (Ikke mere end 30 dage efter levering af endelig restaurering) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Digital intra-oral scanning af interesseområdet vil blive udført ved hjælp af Planmeca Emerald (TM) scanneren. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshedsniveau med hensyn til funktion, komfort og æstetik (PROMs). Stederne vil blive inspiceret, afplakket om nødvendigt, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået. Kliniske parametre vil blive registreret (dvs. sonderingsdybde, recession i forhold til det incisale/okklusive plan, blødning ved sondering, keratiniseret slimhindehøjde, plak og gingivalindeks). Et standardiseret periapikalt røntgenbillede vil blive taget for at vurdere marginale knogleniveauer.

BESØG 10: Implantatopfølgning #1 (1 år efter levering af endelig restaurering) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Digital intra-oral scanning af interesseområdet vil blive udført ved hjælp af Planmeca Emerald (TM) scanneren. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshedsniveau med hensyn til funktion, komfort og æstetik (PROMs). Stederne vil blive inspiceret, afplakket, hvis det er nødvendigt, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået. Kliniske parametre vil blive registreret (dvs. sonderingsdybde, recession i forhold til det incisale/okklusive plan, blødning ved sondering, keratiniseret slimhindehøjde, plak og gingivalindeks). Et standardiseret periapikalt røntgenbillede vil blive taget for at vurdere marginale knogleniveauer.

BESØG 11: Implantatopfølgning #2 (2 år efter levering af endelig restaurering) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Digital intra-oral scanning af interesseområdet vil blive udført ved hjælp af Planmeca Emerald (TM) scanneren. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshedsniveau med hensyn til funktion, komfort og æstetik (PROMs). Stederne vil blive inspiceret, afplakket, hvis det er nødvendigt, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået. Kliniske parametre vil blive registreret (dvs. sonderingsdybde, recession i forhold til det incisale/okklusive plan, blødning ved sondering, keratiniseret slimhindehøjde, plak og gingivalindeks). Et standardiseret periapikalt røntgenbillede vil blive taget for at vurdere marginale knogleniveauer.

BESØG 12: Implantatopfølgning #3 (3 år efter levering af endelig restaurering) Sygehistorier og tandlægehistorier vil blive gennemgået, og mulige ændringer vil blive registreret. Intra-orale fotografier af de interessante steder vil blive opnået. Digital intra-oral scanning af interesseområdet vil blive udført ved hjælp af Planmeca Emerald (TM) scanneren. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshedsniveau med hensyn til funktion, komfort og æstetik (PROMs). Stederne vil blive inspiceret, afplakket, hvis det er nødvendigt, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gennemgået. Kliniske parametre vil blive registreret (dvs. sonderingsdybde, recession i forhold til det incisale/okklusive plan, blødning ved sondering, keratiniseret slimhindehøjde, plak og gingivalindeks). Et standardiseret periapikalt røntgenbillede vil blive taget for at vurdere marginale knogleniveauer.

Dette er planlagt til at være det sidste studiebesøg.