Dinâmica de cura em alvéolos de extração humana enxertados com Bio-Oss Collagen®

Espera-se que os pacientes que participam deste estudo retornem à Faculdade de Odontologia da Universidade de Iowa para um total de 12 visitas. A duração estimada do estudo por sujeito variará entre 42 a 48 meses, dependendo da alocação do grupo.

VISITA 1: Triagem Indivíduos com necessidade de extração de um dente unitário, exceto incisivos inferiores, que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão elegíveis para participar. O objetivo do estudo, a duração e os potenciais riscos e benefícios serão explicados detalhadamente aos pacientes. Se o sujeito estiver interessado em participar do estudo, cópias do esboço do estudo e formulários de consentimento serão entregues a ele. O formulário de histórico médico e odontológico será inserido nos prontuários dos pacientes eletronicamente, preenchido e assinado pelos sujeitos. A digitalização intra-oral será obtida (várias fotos que compreendem uma impressão 3-D)

VISITA 2: Extração de Dente (TE) e Preservação de Rebordo através de Enxerto de Alvéolo Os históricos médicos e dentários serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. Serão realizados exames clínico e radiográfico dos locais envolvidos no estudo. Uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será obtida e revisada para preparar a abordagem cirúrgica e avaliar o dente planejado para extração, bem como os locais adjacentes para patologia e estruturas anatômicas sensíveis vizinhas que podem alterar o plano de tratamento proposto. A digitalização intraoral digital da área de interesse será realizada usando o scanner Planmeca Emerald (TM). O sujeito assinará o formulário de consentimento cirúrgico. Após a administração de anestesia local, o dente será extraído da forma menos traumática possível, sem reflexo do retalho. Após a extração dentária, as paredes do alvéolo serão avaliadas clinicamente quanto à existência de deiscências ou fenestrações. Locais que apresentem um defeito ósseo que afete >50% da altura total da parede serão excluídos. Os alvéolos serão enxertados com Bio-Oss Collagen®, BioGide® será utilizado se indicado para tratamento de deiscência e a parte coronal será recoberta com matriz de colágeno (Mucograft Seal®). Suturas estabilizadoras serão aplicadas para manter a matriz de colágeno adequadamente no lugar. Instruções pós-operatórias escritas e verbais serão dadas aos pacientes. Eles serão instruídos a evitar qualquer perturbação mecânica na área por duas semanas. Os pacientes serão orientados a usar um enxaguatório bucal contendo gluconato de clorexidina 0,12% duas vezes ao dia, trinta segundos por vez, evitando comer ou beber por 30 minutos após o enxágue, iniciando 48 horas após a intervenção inicial. A medicação pós-operatória (antibióticos, analgésicos, AINEs) será prescrita individualmente.

VISITA 3 (TE + 1 semana) e VISITA 4 (TE + 2 semanas): Pós-operatórios Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intra-orais e escaneamento intra-oral (múltiplas fotos que compõem uma impressão 3-D) dos locais de interesse. A avaliação visual do estado de cura será feita usando um WHI. Os pacientes serão solicitados a relatar sua dor usando uma Escala Visual Analógica (VAS). As suturas serão removidas em qualquer uma das duas visitas. Os locais serão desbridados, se necessário. e as instruções de higiene oral serão revisadas.

VISITA 5: Pós-operatório (TE + 6 semanas) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intra-orais e escaneamento intra-oral (várias fotos que compõem uma impressão 3-D) dos locais de interesse. A avaliação visual do estado de cura será feita usando um WHI. Os pacientes serão solicitados a relatar sua dor usando um VAS. O desbridamento suave da placa será fornecido e as instruções de higiene oral serão revisadas.

VISITA 6: Acompanhamento e segunda CBCT Grupo 1 (TE + 10 semanas) Grupo 2 (TE + 22 semanas) Grupo 3 (TE + 34 semanas) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e atualizados, se necessário. Serão obtidas fotos intra-orais dos locais cirúrgicos. Nesta visita, uma segunda varredura CBCT segmentar será obtida para todos os pacientes, usando as mesmas configurações empregadas na linha de base. As imagens serão usadas para analisar e comparar as dimensões do rebordo com as obtidas na linha de base, bem como em termos de adequação para a colocação de implantes dentários. A digitalização intra-oral será obtida (várias fotos que compõem uma impressão 3-D).

VISITA 7: Colocação do implante e coleta de biópsia óssea Grupo 1 (TE + 12 semanas) Grupo 2 (TE + 24 semanas) Grupo 3 (TE + 36 semanas) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. A digitalização intraoral digital da área de interesse será realizada usando o scanner Planmeca Emerald (TM). A colocação do implante será feita de acordo com o procedimento padrão. Uma broca trefina de 2,5 mm de diâmetro, ou mais larga, será usada para colher um núcleo ósseo para análises histológicas e µ-CT. O núcleo ósseo será imediatamente submerso em uma solução de formalina tamponada neutra (NBF) a 10%. A seleção do sistema e das dimensões do implante dependerá das necessidades cirúrgicas e restauradoras de cada caso individual. As osteotomias e colocação de implantes serão feitas seguindo as recomendações do fabricante. Uma radiografia periapical final será obtida para verificar a posição e a angulação corretas do implante. Dependendo do osso bucal e da espessura do tecido mole, pode ser indicado o aumento auxiliar de tecido mole, aumento ósseo ou uma combinação de ambos. Se uma estabilidade primária adequada for alcançada e uma abordagem de um estágio for viável, um pilar de cicatrização será colocado. Se for indicado um procedimento em duas etapas, um parafuso de cobertura será colocado e o implante será submerso. No final da consulta, instruções pós-operatórias escritas e verbais serão dadas aos pacientes.

VISITA 8: Pós-operatório (colocação do implante + 2 semanas) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. As suturas serão removidas. A avaliação visual do estado de cura será feita usando um WHI. Os pacientes serão solicitados a relatar sua dor usando um VAS. Os locais serão desbridados e as instruções de higiene oral serão revisadas. Após a conclusão desta visita, o paciente será encaminhado ao dentista restaurador para concluir a parte restauradora do tratamento.

VISITA 9: Acompanhamento inicial do implante (não mais de 30 dias após a entrega da restauração final) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. A digitalização intraoral digital da área de interesse será realizada usando o scanner Planmeca Emerald (TM). Os pacientes serão solicitados a relatar seu nível de satisfação em termos de função, conforto e estética (PROMs). Os locais serão inspecionados, desplacados, se necessário, e as instruções de higiene bucal serão revisadas. Os parâmetros clínicos serão registrados (ou seja, profundidade de sondagem, recessão em relação ao plano incisal/oclusal, sangramento à sondagem, altura da mucosa queratinizada, placa e índice gengival). Uma radiografia periapical padronizada será obtida para avaliar os níveis de osso marginal.

VISITA 10: Acompanhamento do implante nº 1 (1 ano após a entrega da restauração final) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. A digitalização intraoral digital da área de interesse será realizada usando o scanner Planmeca Emerald (TM). Os pacientes serão solicitados a relatar seu nível de satisfação em termos de função, conforto e estética (PROMs). Os locais serão inspecionados, desplacados, se necessário, e as instruções de higiene bucal serão revisadas. Os parâmetros clínicos serão registrados (ou seja, profundidade de sondagem, recessão em relação ao plano incisal/oclusal, sangramento à sondagem, altura da mucosa queratinizada, placa e índice gengival). Uma radiografia periapical padronizada será obtida para avaliar os níveis de osso marginal.

VISITA 11: Acompanhamento do implante nº 2 (2 anos após a entrega da restauração final) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. A digitalização intraoral digital da área de interesse será realizada usando o scanner Planmeca Emerald (TM). Os pacientes serão solicitados a relatar seu nível de satisfação em termos de função, conforto e estética (PROMs). Os locais serão inspecionados, desplacados, se necessário, e as instruções de higiene bucal serão revisadas. Os parâmetros clínicos serão registrados (ou seja, profundidade de sondagem, recessão em relação ao plano incisal/oclusal, sangramento à sondagem, altura da mucosa queratinizada, placa e índice gengival). Uma radiografia periapical padronizada será obtida para avaliar os níveis de osso marginal.

VISITA 12: Acompanhamento do implante nº 3 (3 anos após a entrega da restauração final) Os históricos médico e odontológico serão revisados ​​e possíveis alterações serão registradas. Serão obtidas fotografias intrabucais dos locais de interesse. A digitalização intraoral digital da área de interesse será realizada usando o scanner Planmeca Emerald (TM). Os pacientes serão solicitados a relatar seu nível de satisfação em termos de função, conforto e estética (PROMs). Os locais serão inspecionados, desplacados, se necessário, e as instruções de higiene bucal serão revisadas. Os parâmetros clínicos serão registrados (ou seja, profundidade de sondagem, recessão em relação ao plano incisal/oclusal, sangramento à sondagem, altura da mucosa queratinizada, placa e índice gengival). Uma radiografia periapical padronizada será obtida para avaliar os níveis de osso marginal.

Esta é planejada para ser a última visita de estudo.