Helbredende dynamikk i menneskelige ekstraksjonssockets podet med Bio-Oss Collagen®
Klinisk, radiografisk og histomorfotmetrisk analyse av helbredelsesdynamikk i menneskelige ekstraksjonssockets podet med Bio-Oss Collagen®: En prospektiv 3-årig post-loading-studie
Hensikten med denne studien er å klinisk, radiografisk og histologisk evaluere helingssekvensen til post-ekstraksjonshylser podet med Bio-Oss Collagen® 3, 6 og 9 måneder etter tannekstraksjon i enkeltrotede tannsteder.
Forsøkspersoner med enkeltrotede tenner planlagt for ekstraksjon og erstatning med endossøse tannimplantater vil bli rekruttert til studien basert på kvalifikasjonskriteriene og vil bli delt inn i tre grupper (gruppe 1, 2 og 3). En kjeglestråle-computertomografi (CBCT) skanning vil bli innhentet og gjennomgått for å forberede den kirurgiske tilnærmingen og evaluere ryggdimensjonene, tannen som er planlagt for ekstraksjon, så vel som de tilstøtende stedene. Etter tannekstraksjon vil socket bli podet med Bio-Oss Collagen® og, avhengig av morfologien til ekstraksjonshylsene, vil en kollagenmatrise (Mucograft®-seal) og/eller en restaurerbar kollagenmembran (BioGide®) bli plassert for å dekke og stabilisere graften. Pasientene vil returnere 2 og 6 uker etter ekstraksjon for å evaluere helbredelsen. En andre CBCT vil bli innhentet 2 uker før implantatplassering for å evaluere ryggdimensjonene og sammenligne dem med baseline-dataene. Implantatplassering vil finne sted kl. 12, 24 og 36 etter tanntrekking for henholdsvis gruppe 1, 2 og 3. En benkjernebiopsi vil bli tatt på tidspunktet for implantatplassering og vil bli sendt til histologisk analyse. Pasientene kommer tilbake for et postoperativt besøk om to uker. Kliniske indekser (sonderingsdybde, resesjon, blødning ved sondering, keratinisert slimhinnehøyde, plakk og gingivalindeks), pasientrapporterte utfall og marginale beinnivåer via standardiserte periapikale røntgenbilder vil bli evaluert og registrert ved baseline (ikke mer enn 30 dager etter levering av endelig levering implantatrestaurering) 1, 2 og 3 år etter lasting.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som deltar i denne studien forventes å returnere til University of Iowa College of Dentistry for totalt 12 besøk. Estimert studielengde per emne vil variere mellom 42 til 48 måneder avhengig av gruppetildeling.
BESØK 1: Screening Personer som trenger ekstraksjon av en enrotet tann, bortsett fra nedre fortenner, som oppfyller alle inkluderingskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert til å delta. Hensikten med studien, varigheten og de potensielle risikoene og fordelene vil bli forklart i detalj for pasientene. Hvis forsøkspersonen er interessert i å delta i studien, vil kopier av studieoversikten og samtykkeskjemaer bli gitt til dem. Syke- og tannhistorieskjema vil bli lagt inn i pasientskjemaene elektronisk, utfylt og signert av forsøkspersonene. Intraoral skanning vil bli oppnådd (flere bilder som omfatter et 3-D-avtrykk)
BESØK 2: Tannekstraksjon (TE) og ryggbevaring via sockettransplantasjon Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Klinisk og radiografisk undersøkelse av stedene som er involvert i studien vil bli utført. En cone-beam computed tomography (CBCT) skanning vil bli innhentet og gjennomgått for å forberede den kirurgiske tilnærmingen og evaluere tannen som er planlagt for ekstraksjon, så vel som de tilstøtende stedene for patologi og nærliggende sensitive anatomiske strukturer som kan endre den foreslåtte behandlingsplanen. Digital intra-oral skanning av interesseområdet vil bli utført ved hjelp av Planmeca Emerald (TM) skanner. Pasienten vil signere samtykkeerklæringen for kirurgisk inngrep. Etter administrering av lokalbedøvelse vil tannen trekkes ut så mindre traumatisk som mulig, uten klaffrefleksjon. Etter tanntrekking vil socketveggene bli klinisk evaluert for eksistensen av dehiscenser eller fenestrasjoner. Steder som har en beindefekt som påvirker >50 % av den totale vegghøyden vil bli ekskludert. Sockets vil bli podet med Bio-Oss Collagen®, BioGide® vil bli brukt hvis det er indisert for behandling for en dehiscens, og den koronale delen vil bli dekket med en kollagenmatrise (Mucograft Seal®). Stabiliserende suturer vil bli brukt for å holde kollagenmatrisen tilstrekkelig på plass. Skriftlige og muntlige postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasientene. De vil få beskjed om å unngå mekanisk forstyrrelse i området i to uker. Pasienter vil bli bedt om å bruke et munnvann som inneholder 0,12 % klorheksidinglukonat to ganger daglig, tretti sekunder av gangen, og unngå å spise eller drikke i 30 minutter etter skylling, med start 48 timer etter baseline-intervensjonen. Postoperativ medisin (antibiotika, analgetika, NSAIDs) vil bli foreskrevet på individuell basis.
BESØK 3 (TE + 1 uke) & BESØK 4 (TE + 2 uker): Postops Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intraorale fotografier og intraoral skanning (flere bilder som utgjør et 3D-inntrykk) av stedene av interesse vil bli innhentet. Visuell vurdering av helbredelsesstatus vil bli gjort ved hjelp av en WHI. Pasienter vil bli bedt om å rapportere smertene sine ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS). Suturer vil bli fjernet ved et av de to besøkene. Nettsteder vil bli debridert om nødvendig. og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått.
BESØK 5: Post-op (TE + 6 uker) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intraorale fotografier og intraoral skanning vil bli oppnådd (flere bilder som omfatter et 3D-inntrykk) av stedene av interesse vil bli innhentet. Visuell vurdering av helbredelsesstatus vil bli gjort ved hjelp av en WHI. Pasienter vil bli bedt om å rapportere smertene sine ved hjelp av en VAS. Skånsom plakkdebridering vil bli gitt og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått.
BESØK 6: Oppfølging og andre CBCT-skanning Gruppe 1 (TE + 10 uker) Gruppe 2 (TE + 22 uker) Gruppe 3 (TE + 34 uker) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og oppdatert om nødvendig. Intraorale bilder av operasjonsstedene vil bli tatt. Ved dette besøket vil en andre segmentell CBCT-skanning bli oppnådd for alle pasienter, med de samme innstillingene som ble brukt ved baseline. Bilder vil bli brukt til å analysere og sammenligne ryggdimensjonene med de oppnådd ved baseline, så vel som når det gjelder tilstrekkelighet for tannimplantatplassering. Intraoral skanning vil bli oppnådd (flere bilder som omfatter et 3D-avtrykk).
BESØK 7: Implantatplassering og innhøsting av benkjernebiopsi Gruppe 1 (TE + 12 uker) Gruppe 2 (TE + 24 uker) Gruppe 3 (TE + 36 uker) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Digital intra-oral skanning av interesseområdet vil bli utført ved hjelp av Planmeca Emerald (TM) skanner. Implantatplassering vil bli gjort etter standard prosedyre. Et trefinbor med 2,5 mm diameter eller bredere vil bli brukt til å høste en beinkjerne for histologiske og µ-CT-analyser. Benkjernen vil umiddelbart nedsenkes i en løsning av 10 % nøytral bufret formalin (NBF). Valget av implantatsystemet og dimensjonene vil avhenge av de kirurgiske og restaurerende behovene i hvert enkelt tilfelle. Osteotomi og implantatplassering vil bli utført etter produsentens anbefalinger. Et siste periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for å bekrefte korrekt implantatposisjon og vinkling. Avhengig av bukkalbenet og tykkelsen av bløtvev, kan tilleggsforstørrelse av bløtvev, beinforstørrelse eller en kombinasjon av begge være indisert. Hvis tilstrekkelig primær stabilitet oppnås og en ett-trinns tilnærming er mulig, vil et helbredende abutment bli plassert. Hvis en to-trinns prosedyre er indikert, vil en dekkskrue plasseres og implantatet blir nedsenket. På slutten av timen vil det bli gitt skriftlige og muntlige postoperative instruksjoner til pasientene.
BESØK 8: Post-op (implantatplassering + 2 uker) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Suturer vil bli fjernet. Visuell vurdering av helbredelsesstatus vil bli gjort ved hjelp av en WHI. Pasienter vil bli bedt om å rapportere smertene sine ved hjelp av en VAS. Områdene vil bli debridert og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Etter avsluttet besøk vil pasienten bli henvist til den restorative tannlegen for å fullføre den restorative delen av behandlingen.
BESØK 9: Baseline implantatoppfølging (Ikke mer enn 30 dager etter levering av endelig restaurering) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Digital intra-oral skanning av interesseområdet vil bli utført ved hjelp av Planmeca Emerald (TM) skanner. Pasienter vil bli bedt om å rapportere sitt tilfredshetsnivå når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM). Områdene vil bli inspisert, deplisert, om nødvendig, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Kliniske parametere vil bli registrert (dvs. sonderingsdybde, resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet, blødning ved sondering, keratinisert slimhinnehøyde, plakk og gingivalindeks). Et standardisert periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for å vurdere marginale bennivåer.
BESØK 10: Implantatoppfølging #1 (1 år etter levering av endelig restaurering) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Digital intra-oral skanning av interesseområdet vil bli utført ved hjelp av Planmeca Emerald (TM) skanner. Pasienter vil bli bedt om å rapportere sitt tilfredshetsnivå når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM). Områdene vil bli inspisert, fjernet plakk, om nødvendig, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Kliniske parametere vil bli registrert (dvs. sonderingsdybde, resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet, blødning ved sondering, keratinisert slimhinnehøyde, plakk og gingivalindeks). Et standardisert periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for å vurdere marginale bennivåer.
BESØK 11: Implantatoppfølging #2 (2 år etter levering av endelig restaurering) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Digital intra-oral skanning av interesseområdet vil bli utført ved hjelp av Planmeca Emerald (TM) skanner. Pasienter vil bli bedt om å rapportere sitt tilfredshetsnivå når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM). Områdene vil bli inspisert, fjernet plakk, om nødvendig, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Kliniske parametere vil bli registrert (dvs. sonderingsdybde, resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet, blødning ved sondering, keratinisert slimhinnehøyde, plakk og gingivalindeks). Et standardisert periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for å vurdere marginale bennivåer.
BESØK 12: Implantatoppfølging #3 (3 år etter levering av endelig restaurering) Medisinsk og tannlegehistorie vil bli gjennomgått og mulige endringer vil bli registrert. Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Digital intra-oral skanning av interesseområdet vil bli utført ved hjelp av Planmeca Emerald (TM) skanner. Pasienter vil bli bedt om å rapportere sitt tilfredshetsnivå når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM). Områdene vil bli inspisert, fjernet plakk, om nødvendig, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Kliniske parametere vil bli registrert (dvs. sonderingsdybde, resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet, blødning ved sondering, keratinisert slimhinnehøyde, plakk og gingivalindeks). Et standardisert periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for å vurdere marginale bennivåer.
Dette er planlagt å være det siste studiebesøket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- The University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan være enten mann eller kvinne
- Alder: 18 år eller eldre
- Personer med en enrotet tann (unntatt underkjevens fortenner) indisert for ekstraksjon
- Ekstraksjonsmuffevegger bør enten være intakte eller ikke ha mer enn én benvegg (bukkal eller lingual) dehiscens som ikke strekker seg mer enn 50 % av den totale benvegghøyden
- Må ha tilstrekkelig fysisk og mental helse for å gjennomgå rutinemessig tannbehandling, inkludert kirurgiske prosedyrer knyttet til tanntrekking og implantatplassering
- Forsøkspersonens behandlingsplan må inkludere erstatning av tannen som skal trekkes ut med tannimplantatstøttet fast restaurering
- Forsøkspersonene må ha lest, forstått og signert et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Underkjevens fortenner
- Akutt infeksjon knyttet til tannen som skal trekkes ut eller med tilstøtende tenner
- Anamnese med betydelig hjerte-, mage-, lever-, nyre-, blod-, immunsystemsykdom eller andre organsvekkelser eller systemiske sykdommer som ville forhindret å gjennomgå den foreslåtte behandlingen eller kan føre til kompromittert heling (f.eks. dårlig kontrollert diabetes, aktiv tung tobakksbruk [>10 cigs/dag])
- Personer med ukontrollerte og/eller alvorlige metabolske beinsykdommer eller forstyrrelser, som osteoporose, skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller Pagets sykdom
- Personer som tar medisiner eller kosttilskudd som i stor grad påvirker benmetabolismen, for eksempel IV-bisfosfonater, langtidshistorie med orale bisfosfonater eller kronisk inntak av glukokortikoider
- Gravide kvinner eller ammende mødre
- Emner som ikke vil eller er i stand til å signere det informerte samtykket
- Historie om manglende overholdelse av tannlegebesøk
- Emner som ikke er villige til å returnere for det nødvendige antallet besøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implantatplassering 3 mnd. etter tann ekst.
Bevaring av alveolarrygg ved bruk av xenograft (BioOss Collagen) og implantatplassering 3 mnd.
etter tann ekst.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
|
Aktiv komparator: Implantatplassering 6 mnd. etter tann ekst.
Alveolar ryggbevaring ved bruk av xenograft (BioOss Collagen) og implantatplassering 6 mnd.
etter tann ekst.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
|
Aktiv komparator: Implantatplassering 9 mnd. etter tann ekst.
Alveolar ryggkonservering ved bruk av xenograft (BioOss Collagen) og implantatplassering 9 mnd.
etter tann ekst.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hadde et implantat som overlevde 3 år etter implantatplassering
Tidsramme: 3 år etter implantatplassering
|
For deltakere som fikk implantat, blir dette resultatet bestemt via klinisk evaluering av antall deltakere som fortsatt hadde sitt 1 implantat på plass etter 3 år.
Merk: Kun 1 implantat ble plassert per deltaker.
|
3 år etter implantatplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av slimhinnemodningen ved ekstraksjonsstedene etter bruk av Mucograft Seal® @ 2 uker, ved bruk av et sårhelingsindeks (1-3-skala vurdering)
Tidsramme: 2 uker etter tanntrekking og alveolarryggpreservering
|
Sårhelingsindeks.1-3
skala vurdering: 1) Ukomplisert helbredelse, 2) Normal helbredelse med moderat mykvevsbetennelse, erytem men ingen suppurasjon og 3) dårlig sårheling med betydelige tegn på klinisk betennelse og/eller suppurasjon
|
2 uker etter tanntrekking og alveolarryggpreservering
|
|
Vurdering av slimhinnemodning etter implantatplassering, ved bruk av en sårhelingsindeks (vurderingsskala 1-3)
Tidsramme: 2 uker etter tannimplantat-plassering
|
Sårhelingsindeks.
1-3-skala vurdering: 1) Ukomplisert heling, 2) Normal heling med moderat bløtvevsbetennelse, erytem men ingen suppurasjon og 3) dårlig sårheling med betydelige tegn på klinisk betennelse og/eller suppurasjon
|
2 uker etter tannimplantat-plassering
|
|
Pasientrapporterte utfall (smerte) 1 uke etter tanntrekking, ved bruk av visuell analog skala for smerte (0-100)
Tidsramme: 1 uke etter tanntrekking og alveolarkambevaring
|
Visuell analog skala for smerte (0-100, der 0 representerer ingen smerte, og 100 veldig alvorlig smerte, beskrevet som "verste tenkelige smerte").
|
1 uke etter tanntrekking og alveolarkambevaring
|
|
Pasientrapporterte utfall (smerte) 2 uker etter tanntrekking, ved bruk av visuell analog skala for smerte (0-100)
Tidsramme: 2 uker etter tanntrekking og alveolarkambevaring
|
Visuell analog skala for smerte (0–100, der 0 representerer ingen smerte, og 100 veldig alvorlig smerte, beskrevet som «verste tenkelige smerte»).
|
2 uker etter tanntrekking og alveolarkambevaring
|
|
Pasientrapporterte resultater (smerte) 6 uker etter tanntrekking, ved bruk av visuell analog skala for smerte (0-100)
Tidsramme: 6 uker etter tanntrekking og alveolarkamoppbevaring
|
Visuell analog skala for smerte (0-100, hvor 0 representerer ingen smerte, og 100 svært alvorlig smerte, beskrevet som "verste tenkelige smerte").
|
6 uker etter tanntrekking og alveolarkamoppbevaring
|
|
Pasientrapporterte utfall (smerte) 2 uker etter implantatplassering, ved bruk av visuell analog skala for smerte (0-100)
Tidsramme: 2 uker etter implantatplassering
|
Visuell analog skala for smerter (0-100, der 0 representerer ingen smerter og 100 veldig alvorlige smerter, beskrevet som "verste tenkelige smerter").
|
2 uker etter implantatplassering
|
|
Median Percentage of Mineralized Tissue (Vital Bone)
Tidsramme: 3 months, 6 months, 9 months
|
After histological staining, median percent of mineralized tissue (vital bone) was calculated by appearance using ImageJ (NIH, open-source software).
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Median Percentage of Non-mineralized Tissue
Tidsramme: 3 months, 6 months, 9 months
|
Median percentage of non-mineralized tissue: Following histological staining, the percentage of non-mineralized tissue was calculated using ImageJ (NIH, open-source software).
The total tissue area was measured, and the percentages of mineralized tissue and residual xenograft material were subtracted from the total area.
The remaining area was reported as the percentage of non-mineralized tissue.
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Median Change in Bone Width Reduction (at 1, 3, 5mm Apical to Bone Crest) From Final Follow-up to Baseline for Each Group
Tidsramme: Baseline, Final Follow-Up (4 weeks before implant placement)
|
When compared to baseline, determine if there is a change in median bone width reduction (at 1, 3, 5mm apical to bone crest) for each group (implant placement 3 months after tooth extraction, implant placement 6 months after tooth extraction, implant placement 9 months after tooth extraction), which will be measured using clinical and radiographic (via CBCT) assessment.
To calculate change, the final follow-up value for each group is subtracted from the baseline value.
|
Baseline, Final Follow-Up (4 weeks before implant placement)
|
|
Assessment of the Mucosal Maturation of the Extraction Sites After the Use of Mucograft Seal® at 1 Week, Using a Wound Healing Index (1-3 Scale Rating)
Tidsramme: 1 week following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
Wound Healing Index.
1-3 scale rating: 1) Uneventful Healing, 2) Normal healing with moderate soft tissue inflammation, erythema but no suppuration and 3) poor wound healing with significant signs of clinical inflammation and/or suppuration
|
1 week following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
|
Assessment of the Mucosal Maturation of the Extraction Sites After the Use of Mucograft Seal® at 6 Weeks, Using a Wound Healing Index (1-3 Scale Rating)
Tidsramme: 6 weeks following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
Wound Healing Index.
1-3 scale rating: 1) Uneventful Healing, 2) Normal healing with moderate soft tissue inflammation, erythema but no suppuration and 3) poor wound healing with significant signs of clinical inflammation and/or suppuration
|
6 weeks following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
|
Patient Reported Outcomes (Patient Satisfaction), Using a Visual Analog Scale (0-100)
Tidsramme: Up to 30 days post implant crown delivery
|
The patients will be asked to rate their satisfaction in terms of function using a Visual Analog Scale (0-100, with 0 meaning "not at satisfied at all" and 100 corresponding to "perfectly satisfied").
|
Up to 30 days post implant crown delivery
|
|
Change in Marginal Bone Level From Crown Placement to 3 Years After Crown Placement.
Tidsramme: Implant Crown Delivery, 3 years post implant crown delivery
|
Measured in millimeters based on standardized intra-oral radiographs at crown placement and 3 years after crown placement.
Negative values depicts bone levels below fixpoint (implant platform) meaning "true" bone loss.
Positive values denotes bone levels above fixpoint meaning minimum remodeling following implant placement.
|
Implant Crown Delivery, 3 years post implant crown delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Garaicoa Pazmino, DDS, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Araujo MG, Liljenberg B, Lindhe J. Dynamics of Bio-Oss Collagen incorporation in fresh extraction wounds: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01854.x.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Nevins M, Camelo M, De Paoli S, Friedland B, Schenk RK, Parma-Benfenati S, Simion M, Tinti C, Wagenberg B. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):19-29.
- Chappuis V, Engel O, Shahim K, Reyes M, Katsaros C, Buser D. Soft Tissue Alterations in Esthetic Postextraction Sites: A 3-Dimensional Analysis. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):187S-93S. doi: 10.1177/0022034515592869. Epub 2015 Jun 30.
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Aghaloo TL, Misch C, Lin GH, Iacono VJ, Wang HL. Bone Augmentation of the Edentulous Maxilla for Implant Placement: A Systematic Review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016;31 Suppl:s19-30. doi: 10.11607/jomi.16suppl.g1.
- Alkan EA, Parlar A, Yildirim B, Senguven B. Histological comparison of healing following tooth extraction with ridge preservation using enamel matrix derivatives versus Bio-Oss Collagen: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Dec;42(12):1522-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.06.002. Epub 2013 Jul 8.
- Amler MH. The time sequence of tissue regeneration in human extraction wounds. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1969 Mar;27(3):309-18. doi: 10.1016/0030-4220(69)90357-0. No abstract available.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Beitlitum I, Artzi Z, Nemcovsky CE. Clinical evaluation of particulate allogeneic with and without autogenous bone grafts and resorbable collagen membranes for bone augmentation of atrophic alveolar ridges. Clin Oral Implants Res. 2010 Nov;21(11):1242-50. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01936.x.
- Boyne PJ. Osseous repair of the postextraction alveolus in man. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Jun;21(6):805-13. doi: 10.1016/0030-4220(66)90104-6. No abstract available.
- Canullo L, Iurlaro G, Iannello G. Double-blind randomized controlled trial study on post-extraction immediately restored implants using the switching platform concept: soft tissue response. Preliminary report. Clin Oral Implants Res. 2009 Apr;20(4):414-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01660.x.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Evaluation of Dental Implants Placed in Preserved and Nonpreserved Postextraction Ridges: A 12-Month Postloading Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Sep-Oct;35(5):677-85. doi: 10.11607/prd.2309.
- Danan M, Degrange M, Vaideanu T, Brion M. Immediate replacement of a maxillary central incisor associated with severe facial bone loss: use of Bio-Oss collagen--case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Oct;23(5):491-7.
- Degidi M, Daprile G, Nardi D, Piattelli A. Buccal bone plate in immediately placed and restored implant with Bio-Oss((R)) collagen graft: a 1-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1201-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02561.x. Epub 2012 Aug 13.
- Discepoli N, Vignoletti F, Laino L, de Sanctis M, Munoz F, Sanz M. Fresh extraction socket: spontaneous healing vs. immediate implant placement. Clin Oral Implants Res. 2015 Nov;26(11):1250-5. doi: 10.1111/clr.12447. Epub 2014 Jul 17.
- Evian CI, Rosenberg ES, Coslet JG, Corn H. The osteogenic activity of bone removed from healing extraction sockets in humans. J Periodontol. 1982 Feb;53(2):81-5. doi: 10.1902/jop.1982.53.2.81.
- Fu JH, Wang HL. Horizontal bone augmentation: the decision tree. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):429-36.
- Heberer S, Al-Chawaf B, Hildebrand D, Nelson JJ, Nelson K. Histomorphometric analysis of extraction sockets augmented with Bio-Oss Collagen after a 6-week healing period: a prospective study. Clin Oral Implants Res. 2008 Dec;19(12):1219-25. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01617.x. No abstract available.
- Heinemann F, Hasan I, Schwahn C, Bourauel C, Mundt T. Bone level change of extraction sockets with Bio-Oss collagen and implant placement: a clinical study. Ann Anat. 2012 Nov;194(6):508-12. doi: 10.1016/j.aanat.2011.11.012. Epub 2011 Dec 23.
- Kao RT. Strategic extraction: a paradigm shift that is changing our profession. J Periodontol. 2008 Jun;79(6):971-7. doi: 10.1902/jop.2008.070551.
- Kuchler U, von Arx T. Horizontal ridge augmentation in conjunction with or prior to implant placement in the anterior maxilla: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:14-24. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g1.1.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Meloni SM, Tallarico M, Lolli FM, Deledda A, Pisano M, Jovanovic SA. Postextraction socket preservation using epithelial connective tissue graft vs porcine collagen matrix. 1-year results of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2015 Spring;8(1):39-48.
- Nart J, Barallat L, Jimenez D, Mestres J, Gomez A, Carrasco MA, Violant D, Ruiz-Magaz V. Radiographic and histological evaluation of deproteinized bovine bone mineral vs. deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen in ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):840-848. doi: 10.1111/clr.12889. Epub 2016 Jun 22.
- Nemcovsky CE, Serfaty V. Alveolar ridge preservation following extraction of maxillary anterior teeth. Report on 23 consecutive cases. J Periodontol. 1996 Apr;67(4):390-5. doi: 10.1902/jop.1996.67.4.390.
- Nevins ML, Camelo M, Lynch SE, Schenk RK, Nevins M. Evaluation of periodontal regeneration following grafting intrabony defects with bio-oss collagen: a human histologic report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):9-17.
- Nevins ML, Camelo M, Rebaudi A, Lynch SE, Nevins M. Three-dimensional micro-computed tomographic evaluation of periodontal regeneration: a human report of intrabony defects treated with Bio-Oss collagen. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Aug;25(4):365-73.
- Orth CF. A modification of the connective tissue graft procedure for the treatment of type II and type III ridge deformities. Int J Periodontics Restorative Dent. 1996 Jun;16(3):266-77.
- Reddy KP, Nayak DG, Uppoor AS. A clinical evaluation of anorganic bovine bone graft plus 10% collagen with or without a barrier in the treatment of class II furcation defects. J Contemp Dent Pract. 2006 Feb 15;7(1):60-70.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Bunino M, Dalmasso P. Long-term stability of soft tissues following alveolar ridge preservation: 10-year results of a prospective study around nonsubmerged implants. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Nov-Dec;34(6):795-804. doi: 10.11607/prd.2133.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Lungo M, Dalmasso P. Surgical therapy of single peri-implantitis intrabony defects, by means of deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen. J Clin Periodontol. 2016 Mar;43(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12516. Epub 2016 Mar 9.
- Saadoun AP. Periodontal and restorative considerations in strategic extractions. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1981 Jan-Feb;2(1):48-55. No abstract available.
- Scheyer ET, Heard R, Janakievski J, Mandelaris G, Nevins ML, Pickering SR, Richardson CR, Pope B, Toback G, Velasquez D, Nagursky H. A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1188-1199. doi: 10.1111/jcpe.12623. Epub 2016 Oct 21.
- Tonetti MS, Steffen P, Muller-Campanile V, Suvan J, Lang NP. Initial extractions and tooth loss during supportive care in a periodontal population seeking comprehensive care. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):824-31. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011824.x.
- Trevisiol L, Nocini PF, Albanese M, Sbarbati A, D'Agostino A. Grafting of large mandibular advancement with a collagen-coated bovine bone (Bio-Oss Collagen) in orthognathic surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):1343-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182646c3a.
- Couso-Queiruga E, Weber HA, Garaicoa-Pazmino C, Barwacz C, Kalleme M, Galindo-Moreno P, Avila-Ortiz G. Influence of healing time on the outcomes of alveolar ridge preservation using a collagenated bovine bone xenograft: A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Feb;50(2):132-146. doi: 10.1111/jcpe.13744. Epub 2022 Nov 18.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70.
- Seibert JS, Louis JV. Soft tissue ridge augmentation utilizing a combination onlay-interpositional graft procedure: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1996 Aug;16(4):310-21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201806050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .