Динамика заживления лунок после экстракции человека, привитых Bio-Oss Collagen®
Клинический, рентгенографический и гистоморфометрический анализ динамики заживления лунок экстракции человека, трансплантированных с помощью Bio-Oss Collagen®: проспективное 3-летнее исследование после нагрузки
Целью данного исследования является клиническая, рентгенологическая и гистологическая оценка последовательности заживления лунок после удаления, пересаженных Bio-Oss Collagen® через 3, 6 и 9 месяцев после удаления зуба в области однокорневых зубов.
Субъекты с однокорневыми зубами, которые планируется удалить и заменить внутрикостными зубными имплантатами, будут набраны для исследования на основе критериев приемлемости и будут разделены на три группы (группы 1, 2 и 3). Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ). сканирование будет получено и просмотрено для подготовки к хирургическому доступу и оценки размеров альвеолярного гребня, зуба, который планируется удалить, а также прилегающих участков. После удаления зуба лунка будет пересажена Bio-Oss Collagen® и, в зависимости от морфологии лунки после удаления, будет помещена коллагеновая матрица (уплотнение Mucograft®) и/или реставрируемая коллагеновая мембрана (BioGide®). и стабилизировать трансплантат. Пациенты вернутся через 2 и 6 недель после удаления, чтобы оценить заживление. Вторая КЛКТ будет сделана за 2 недели до установки имплантата, чтобы оценить размеры альвеолярного отростка и сравнить их с исходными данными. Имплантация будет производиться на 12, 24 и 36 после удаления зубов для групп 1, 2 и 3 соответственно. Биопсия ядра кости будет получена во время установки имплантата и будет отправлена на гистологический анализ. Пациенты вернутся на послеоперационный визит через две недели. Клинические показатели (глубина зондирования, рецессия, кровотечение при зондировании, высота ороговевшей слизистой оболочки, зубной налет и десневой индекс), исходы, сообщаемые пациентом, и уровни маргинальной кости с помощью стандартизированных периапикальных рентгенограмм будут оцениваться и регистрироваться на исходном уровне (не более чем через 30 дней после получения окончательной рентгенограммы). реставрация имплантата) через 1, 2 и 3 года после нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается, что пациенты, участвующие в этом исследовании, вернутся в Стоматологический колледж Университета Айовы в общей сложности на 12 посещений. Предполагаемая продолжительность исследования на одного субъекта будет варьироваться от 42 до 48 месяцев в зависимости от распределения по группам.
ВИЗИТ 1: Скрининг Субъекты, нуждающиеся в удалении однокорневого зуба, за исключением нижних резцов, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, не будут допущены к участию. Цель исследования, продолжительность и потенциальные риски и преимущества будут подробно объяснены пациентам. Если субъект заинтересован в участии в исследовании, ему будут предоставлены копии плана исследования и формы согласия. Медицинские и стоматологические анамнезы будут внесены в карты пациентов в электронном виде, заполнены и подписаны субъектами. Будет получено внутриротовое сканирование (несколько фотографий, составляющих трехмерный оттиск)
ВИЗИТ 2: Удаление зуба (TE) и сохранение альвеолярного отростка с помощью имплантации лунки Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут записаны. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Будет проведено клиническое и рентгенографическое обследование участков, вовлеченных в исследование. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будет получена и рассмотрена для подготовки к хирургическому доступу и оценки зуба, запланированного к удалению, а также соседних участков на наличие патологии и соседних чувствительных анатомических структур, которые могут изменить предлагаемый план лечения. Цифровое внутриротовое сканирование области интереса будет выполняться с помощью сканера Planmeca Emerald (TM). Субъект подпишет форму согласия на хирургическое вмешательство. После введения местной анестезии зуб будет удален максимально травматично, без отражения лоскута. После удаления зуба стенки лунки будут клинически оценены на наличие расщелин или фенестраций. Участки с костным дефектом, затрагивающим более 50% общей высоты стенки, будут исключены. Лунки будут трансплантированы Bio-Oss Collagen®, BioGide® будет использоваться, если показано для лечения расхождения, а коронковая часть будет покрыта коллагеновой матрицей (Mucograft Seal®). Накладываются стабилизирующие швы, чтобы правильно удерживать коллагеновую матрицу на месте. Пациентам будут даны письменные и устные послеоперационные инструкции. Им будет дано указание избегать любых механических повреждений в этом районе в течение двух недель. Пациентов попросят использовать жидкость для полоскания рта, содержащую 0,12% хлоргексидина глюконата, два раза в день по 30 секунд, воздерживаясь от еды и питья в течение 30 минут после полоскания, начиная через 48 часов после исходного вмешательства. Послеоперационное лечение (антибиотики, анальгетики, НПВП) будет назначено в индивидуальном порядке.
ВИЗИТ 3 (TE + 1 неделя) и ВИЗИТ 4 (TE + 2 недели): Послеоперационный медицинский и стоматологический анамнез будут рассмотрены, и возможные изменения будут записаны. Будут получены внутриротовые фотографии и внутриротовое сканирование (несколько фотографий, составляющих трехмерное изображение) интересующих участков. Визуальная оценка состояния заживления будет проводиться с использованием WHI. Пациентов попросят сообщить о своей боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Швы будут сняты во время одного из двух посещений. При необходимости сайты будут дебридированы. и инструкции по гигиене полости рта будут пересмотрены.
ВИЗИТ 5: Послеоперационный период (TE + 6 недель) Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут записаны. Будут получены внутриротовые фотографии и внутриротовое сканирование (несколько фотографий, составляющих трехмерное изображение) интересующих участков. Визуальная оценка состояния заживления будет проводиться с использованием WHI. Пациентов попросят сообщить о своей боли с помощью ВАШ. Будет проведена щадящая обработка зубного налета, и будут рассмотрены инструкции по гигиене полости рта.
ВИЗИТ 6: Последующее наблюдение и второе сканирование КЛКТ Группа 1 (TE + 10 недель) Группа 2 (TE + 22 недели) Группа 3 (TE + 34 недели) Медицинские и стоматологические истории будут рассмотрены и обновлены, если это необходимо. Будут получены внутриротовые снимки хирургических участков. Во время этого визита для всех пациентов будет получено второе сегментарное сканирование КЛКТ с использованием тех же настроек, что и на исходном уровне. Изображения будут использоваться для анализа и сравнения размеров альвеолярного гребня с полученными на исходном уровне, а также с точки зрения адекватности установки зубных имплантатов. Будет получено внутриротовое сканирование (несколько фотографий, составляющих трехмерный оттиск).
ВИЗИТ 7: Установка имплантата и взятие биопсии костной ткани Группа 1 (TE + 12 недель) Группа 2 (TE + 24 недели) Группа 3 (TE + 36 недель) Будет рассмотрен медицинский и стоматологический анамнез, и возможные изменения будут зарегистрированы. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Цифровое внутриротовое сканирование области интереса будет выполняться с помощью сканера Planmeca Emerald (TM). Установка имплантата будет проводиться по стандартной процедуре. Трепан диаметром 2,5 мм или шире будет использоваться для сбора костного ядра для гистологического анализа и анализа с помощью микро-КТ. Костное ядро будет немедленно погружено в раствор 10% нейтрального забуференного формалина (NBF). Выбор системы имплантатов и размеров будет зависеть от хирургических и восстановительных потребностей каждого отдельного случая. Остеотомия и установка имплантатов будут выполняться в соответствии с рекомендациями производителя. Будет получена окончательная периапикальная рентгенограмма для проверки правильного положения имплантата и угла наклона. В зависимости от толщины щечной кости и мягких тканей может быть показана вспомогательная аугментация мягких тканей, костная аугментация или их комбинация. Если достигнута адекватная первичная стабильность и возможен одноэтапный подход, будет установлен формирователь десны. Если показана двухэтапная процедура, будет установлен винт-заглушка, и имплантат будет погружен в воду. В конце приема пациентам будут даны письменные и устные послеоперационные инструкции.
ВИЗИТ 8: Послеоперационный период (установка имплантата + 2 недели) Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут зарегистрированы. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Швы будут сняты. Визуальная оценка состояния заживления будет проводиться с использованием WHI. Пациентов попросят сообщить о своей боли с помощью ВАШ. Места будут очищены, а инструкции по гигиене полости рта будут пересмотрены. По завершении этого визита пациент будет направлен к стоматологу-реставратору для завершения восстановительной части лечения.
ВИЗИТ 9: Последующее наблюдение за исходным состоянием имплантата (не более 30 дней после установки окончательной реставрации) Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут зарегистрированы. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Цифровое внутриротовое сканирование области интереса будет выполняться с помощью сканера Planmeca Emerald (TM). Пациентов попросят сообщить об их уровне удовлетворенности с точки зрения функции, комфорта и эстетики (PROM). Места будут осмотрены, при необходимости удален зубной налет, и будут рассмотрены инструкции по гигиене полости рта. Клинические параметры будут записаны (т.е. глубина зондирования, рецессия относительно режущей/окклюзионной плоскости, кровоточивость при зондировании, высота ороговевшей слизистой оболочки, зубной налет и индекс десны). Будет получена стандартизированная периапикальная рентгенограмма для оценки уровня маргинальной кости.
ВИЗИТ 10: Последующее наблюдение за имплантатом № 1 (через 1 год после установки окончательной реставрации) Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут зарегистрированы. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Цифровое внутриротовое сканирование области интереса будет выполняться с помощью сканера Planmeca Emerald (TM). Пациентов попросят сообщить об их уровне удовлетворенности с точки зрения функции, комфорта и эстетики (PROM). Места будут осмотрены, при необходимости удален зубной налет, и будут рассмотрены инструкции по гигиене полости рта. Клинические параметры будут записаны (т.е. глубина зондирования, рецессия относительно режущей/окклюзионной плоскости, кровоточивость при зондировании, высота ороговевшей слизистой оболочки, зубной налет и индекс десны). Будет получена стандартизированная периапикальная рентгенограмма для оценки уровня маргинальной кости.
ВИЗИТ 11: Последующее наблюдение за имплантатом № 2 (через 2 года после установки окончательной реставрации) Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут зарегистрированы. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Цифровое внутриротовое сканирование области интереса будет выполняться с помощью сканера Planmeca Emerald (TM). Пациентов попросят сообщить об их уровне удовлетворенности с точки зрения функции, комфорта и эстетики (PROM). Места будут осмотрены, при необходимости удален зубной налет, и будут рассмотрены инструкции по гигиене полости рта. Клинические параметры будут записаны (т.е. глубина зондирования, рецессия относительно режущей/окклюзионной плоскости, кровоточивость при зондировании, высота ороговевшей слизистой оболочки, зубной налет и индекс десны). Будет получена стандартизированная периапикальная рентгенограмма для оценки уровня маргинальной кости.
ВИЗИТ 12: Последующее наблюдение за имплантатом №3 (через 3 года после установки окончательной реставрации) Будут рассмотрены медицинские и стоматологические истории болезни, и возможные изменения будут зарегистрированы. Будут получены внутриротовые фотографии интересующих участков. Цифровое внутриротовое сканирование области интереса будет выполняться с помощью сканера Planmeca Emerald (TM). Пациентов попросят сообщить об их уровне удовлетворенности с точки зрения функции, комфорта и эстетики (PROM). Места будут осмотрены, при необходимости удален зубной налет, и будут рассмотрены инструкции по гигиене полости рта. Клинические параметры будут записаны (т.е. глубина зондирования, рецессия относительно режущей/окклюзионной плоскости, кровоточивость при зондировании, высота ороговевшей слизистой оболочки, зубной налет и индекс десны). Будет получена стандартизированная периапикальная рентгенограмма для оценки уровня маргинальной кости.
Планируется, что это будет последний ознакомительный визит.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- The University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Может быть мужчиной или женщиной
- Возраст: 18 лет и старше
- Субъекты с однокорневыми зубами (кроме резцов нижней челюсти), которым показано удаление
- Стенки лунки после удаления должны быть интактными или иметь не более одного расхождения костной стенки (буккального или язычного) не более чем на 50% от общей высоты костной стенки.
- Должен иметь адекватное физическое и психическое здоровье, чтобы проходить обычное стоматологическое лечение, включая хирургические процедуры, связанные с удалением зубов и установкой имплантатов.
- План лечения субъекта должен включать замену удаляемого зуба фиксированной реставрацией с опорой на зубной имплантат.
- Субъекты должны прочитать, понять и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Резцы нижней челюсти
- Острая инфекция, связанная с зубом, подлежащим удалению, или с соседними зубами.
- В анамнезе серьезные заболевания сердца, желудка, печени, почек, крови, иммунной системы или другие нарушения органов или системные заболевания, которые могут помешать прохождению предлагаемого лечения или могут привести к ухудшению заживления (например, плохо контролируемый диабет, активное курение табака [> 10 сигарет в день])
- Субъекты с неконтролируемыми и/или тяжелыми метаболическими заболеваниями или нарушениями костей, такими как остеопороз, заболевания щитовидной железы или болезнь Педжета.
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства или добавки, о которых известно, что они в значительной степени влияют на костный метаболизм, такие как внутривенные бисфосфонаты, длительный прием пероральных бисфосфонатов в анамнезе или хронический прием глюкокортикоидов.
- Беременные женщины или кормящие матери
- Субъекты, которые не желают или не могут подписать информированное согласие
- История несоблюдения правил визитов к стоматологу
- Субъекты, не желающие возвращаться на необходимое количество посещений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка импланта 3 мес. после наращивания зуба.
Сохранение альвеолярного гребня с помощью ксенотрансплантата (BioOss Collagen) и установки имплантата на 3 мес.
после наращивания зуба.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
|
Активный компаратор: Установка имплантата 6 мес. после наращивания зуба.
Сохранение альвеолярного гребня с помощью ксенотрансплантата (BioOss Collagen) и установки имплантата на 6 мес.
после наращивания зуба.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
|
Активный компаратор: Установка имплантата 9 мес. после наращивания зуба.
Сохранение альвеолярного гребня с помощью ксенотрансплантата (BioOss Collagen) и установки имплантата 9 мес.
после наращивания зуба.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых имплантат сохранился через 3 года после установки
Временное ограничение: 3 года после установки импланта
|
Для участников, которым было выполнено размещение имплантата, этот исход определяется путем клинической оценки количества участников, у которых все еще был 1 имплантат на месте через 3 года.
Примечание: На каждого участника был установлен только 1 имплантат.
|
3 года после установки импланта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка созревания слизистой оболочки в области удаления после применения Mucograft Seal® @ через 2 недели с использованием индекса заживления раны (шкала оценки 1-3)
Временное ограничение: 2 недели после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
Индекс заживления раны.1-3
шкала оценки: 1) Неосложнённое заживление, 2) Нормальное заживление с умеренным воспалением мягких тканей, эритемой, но без нагноения и 3) плохое заживление раны со значительными признаками клинического воспаления и/или нагноения
|
2 недели после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
|
Оценка созревания слизистой оболочки после установки имплантата с использованием индекса заживления раны (шкала оценки 1-3)
Временное ограничение: 2 недели после установки зубного импланта
|
Индекс заживления раны.
Шкала оценки 1-3: 1) Беспроблемное заживление, 2) Нормальное заживление с умеренным воспалением мягких тканей, эритемой, но без нагноения и 3) плохое заживление раны со значительными признаками клинического воспаления и/или нагноения
|
2 недели после установки зубного импланта
|
|
Пациентские отчеты о результатах (боль) через 1 неделю после удаления зуба с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки боли (0-100)
Временное ограничение: 1 неделя после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли (0-100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — очень сильную боль, описываемую как «самая сильная боль, которую можно представить»).
|
1 неделя после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
|
Отчеты пациентов о результатах (боль) через 2 недели после удаления зуба с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки боли (0-100)
Временное ограничение: 2 недели после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
Визуальная аналоговая шкала боли (0-100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — очень сильную боль, описываемую как «самая сильная боль, какую можно себе представить»).
|
2 недели после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
|
Пациентские отчеты об исходах (боль) через 6 недель после удаления зуба, с использованием визуальной аналоговой шкалы для оценки боли (0-100)
Временное ограничение: 6 недель после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли (0–100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 – очень сильную боль, описываемую как «самая сильная боль, которую можно вообразить»).
|
6 недель после удаления зуба и сохранения альвеолярного гребня
|
|
Пациентские отчетные исходы (боль) через 2 недели после установки имплантата с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (0-100)
Временное ограничение: 2 недели после установки импланта
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли (0-100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 - очень сильную боль, описанную как "худшая боль, которую можно себе представить").
|
2 недели после установки импланта
|
|
Median Percentage of Mineralized Tissue (Vital Bone)
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
After histological staining, median percent of mineralized tissue (vital bone) was calculated by appearance using ImageJ (NIH, open-source software).
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Median Percentage of Non-mineralized Tissue
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Median percentage of non-mineralized tissue: Following histological staining, the percentage of non-mineralized tissue was calculated using ImageJ (NIH, open-source software).
The total tissue area was measured, and the percentages of mineralized tissue and residual xenograft material were subtracted from the total area.
The remaining area was reported as the percentage of non-mineralized tissue.
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Median Change in Bone Width Reduction (at 1, 3, 5mm Apical to Bone Crest) From Final Follow-up to Baseline for Each Group
Временное ограничение: Baseline, Final Follow-Up (4 weeks before implant placement)
|
When compared to baseline, determine if there is a change in median bone width reduction (at 1, 3, 5mm apical to bone crest) for each group (implant placement 3 months after tooth extraction, implant placement 6 months after tooth extraction, implant placement 9 months after tooth extraction), which will be measured using clinical and radiographic (via CBCT) assessment.
To calculate change, the final follow-up value for each group is subtracted from the baseline value.
|
Baseline, Final Follow-Up (4 weeks before implant placement)
|
|
Assessment of the Mucosal Maturation of the Extraction Sites After the Use of Mucograft Seal® at 1 Week, Using a Wound Healing Index (1-3 Scale Rating)
Временное ограничение: 1 week following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
Wound Healing Index.
1-3 scale rating: 1) Uneventful Healing, 2) Normal healing with moderate soft tissue inflammation, erythema but no suppuration and 3) poor wound healing with significant signs of clinical inflammation and/or suppuration
|
1 week following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
|
Assessment of the Mucosal Maturation of the Extraction Sites After the Use of Mucograft Seal® at 6 Weeks, Using a Wound Healing Index (1-3 Scale Rating)
Временное ограничение: 6 weeks following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
Wound Healing Index.
1-3 scale rating: 1) Uneventful Healing, 2) Normal healing with moderate soft tissue inflammation, erythema but no suppuration and 3) poor wound healing with significant signs of clinical inflammation and/or suppuration
|
6 weeks following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
|
Patient Reported Outcomes (Patient Satisfaction), Using a Visual Analog Scale (0-100)
Временное ограничение: Up to 30 days post implant crown delivery
|
The patients will be asked to rate their satisfaction in terms of function using a Visual Analog Scale (0-100, with 0 meaning "not at satisfied at all" and 100 corresponding to "perfectly satisfied").
|
Up to 30 days post implant crown delivery
|
|
Change in Marginal Bone Level From Crown Placement to 3 Years After Crown Placement.
Временное ограничение: Implant Crown Delivery, 3 years post implant crown delivery
|
Measured in millimeters based on standardized intra-oral radiographs at crown placement and 3 years after crown placement.
Negative values depicts bone levels below fixpoint (implant platform) meaning "true" bone loss.
Positive values denotes bone levels above fixpoint meaning minimum remodeling following implant placement.
|
Implant Crown Delivery, 3 years post implant crown delivery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carlos Garaicoa Pazmino, DDS, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Araujo MG, Liljenberg B, Lindhe J. Dynamics of Bio-Oss Collagen incorporation in fresh extraction wounds: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01854.x.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Nevins M, Camelo M, De Paoli S, Friedland B, Schenk RK, Parma-Benfenati S, Simion M, Tinti C, Wagenberg B. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):19-29.
- Chappuis V, Engel O, Shahim K, Reyes M, Katsaros C, Buser D. Soft Tissue Alterations in Esthetic Postextraction Sites: A 3-Dimensional Analysis. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):187S-93S. doi: 10.1177/0022034515592869. Epub 2015 Jun 30.
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Aghaloo TL, Misch C, Lin GH, Iacono VJ, Wang HL. Bone Augmentation of the Edentulous Maxilla for Implant Placement: A Systematic Review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016;31 Suppl:s19-30. doi: 10.11607/jomi.16suppl.g1.
- Alkan EA, Parlar A, Yildirim B, Senguven B. Histological comparison of healing following tooth extraction with ridge preservation using enamel matrix derivatives versus Bio-Oss Collagen: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Dec;42(12):1522-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.06.002. Epub 2013 Jul 8.
- Amler MH. The time sequence of tissue regeneration in human extraction wounds. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1969 Mar;27(3):309-18. doi: 10.1016/0030-4220(69)90357-0. No abstract available.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Beitlitum I, Artzi Z, Nemcovsky CE. Clinical evaluation of particulate allogeneic with and without autogenous bone grafts and resorbable collagen membranes for bone augmentation of atrophic alveolar ridges. Clin Oral Implants Res. 2010 Nov;21(11):1242-50. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01936.x.
- Boyne PJ. Osseous repair of the postextraction alveolus in man. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Jun;21(6):805-13. doi: 10.1016/0030-4220(66)90104-6. No abstract available.
- Canullo L, Iurlaro G, Iannello G. Double-blind randomized controlled trial study on post-extraction immediately restored implants using the switching platform concept: soft tissue response. Preliminary report. Clin Oral Implants Res. 2009 Apr;20(4):414-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01660.x.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Evaluation of Dental Implants Placed in Preserved and Nonpreserved Postextraction Ridges: A 12-Month Postloading Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Sep-Oct;35(5):677-85. doi: 10.11607/prd.2309.
- Danan M, Degrange M, Vaideanu T, Brion M. Immediate replacement of a maxillary central incisor associated with severe facial bone loss: use of Bio-Oss collagen--case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Oct;23(5):491-7.
- Degidi M, Daprile G, Nardi D, Piattelli A. Buccal bone plate in immediately placed and restored implant with Bio-Oss((R)) collagen graft: a 1-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1201-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02561.x. Epub 2012 Aug 13.
- Discepoli N, Vignoletti F, Laino L, de Sanctis M, Munoz F, Sanz M. Fresh extraction socket: spontaneous healing vs. immediate implant placement. Clin Oral Implants Res. 2015 Nov;26(11):1250-5. doi: 10.1111/clr.12447. Epub 2014 Jul 17.
- Evian CI, Rosenberg ES, Coslet JG, Corn H. The osteogenic activity of bone removed from healing extraction sockets in humans. J Periodontol. 1982 Feb;53(2):81-5. doi: 10.1902/jop.1982.53.2.81.
- Fu JH, Wang HL. Horizontal bone augmentation: the decision tree. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):429-36.
- Heberer S, Al-Chawaf B, Hildebrand D, Nelson JJ, Nelson K. Histomorphometric analysis of extraction sockets augmented with Bio-Oss Collagen after a 6-week healing period: a prospective study. Clin Oral Implants Res. 2008 Dec;19(12):1219-25. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01617.x. No abstract available.
- Heinemann F, Hasan I, Schwahn C, Bourauel C, Mundt T. Bone level change of extraction sockets with Bio-Oss collagen and implant placement: a clinical study. Ann Anat. 2012 Nov;194(6):508-12. doi: 10.1016/j.aanat.2011.11.012. Epub 2011 Dec 23.
- Kao RT. Strategic extraction: a paradigm shift that is changing our profession. J Periodontol. 2008 Jun;79(6):971-7. doi: 10.1902/jop.2008.070551.
- Kuchler U, von Arx T. Horizontal ridge augmentation in conjunction with or prior to implant placement in the anterior maxilla: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:14-24. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g1.1.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Meloni SM, Tallarico M, Lolli FM, Deledda A, Pisano M, Jovanovic SA. Postextraction socket preservation using epithelial connective tissue graft vs porcine collagen matrix. 1-year results of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2015 Spring;8(1):39-48.
- Nart J, Barallat L, Jimenez D, Mestres J, Gomez A, Carrasco MA, Violant D, Ruiz-Magaz V. Radiographic and histological evaluation of deproteinized bovine bone mineral vs. deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen in ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):840-848. doi: 10.1111/clr.12889. Epub 2016 Jun 22.
- Nemcovsky CE, Serfaty V. Alveolar ridge preservation following extraction of maxillary anterior teeth. Report on 23 consecutive cases. J Periodontol. 1996 Apr;67(4):390-5. doi: 10.1902/jop.1996.67.4.390.
- Nevins ML, Camelo M, Lynch SE, Schenk RK, Nevins M. Evaluation of periodontal regeneration following grafting intrabony defects with bio-oss collagen: a human histologic report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):9-17.
- Nevins ML, Camelo M, Rebaudi A, Lynch SE, Nevins M. Three-dimensional micro-computed tomographic evaluation of periodontal regeneration: a human report of intrabony defects treated with Bio-Oss collagen. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Aug;25(4):365-73.
- Orth CF. A modification of the connective tissue graft procedure for the treatment of type II and type III ridge deformities. Int J Periodontics Restorative Dent. 1996 Jun;16(3):266-77.
- Reddy KP, Nayak DG, Uppoor AS. A clinical evaluation of anorganic bovine bone graft plus 10% collagen with or without a barrier in the treatment of class II furcation defects. J Contemp Dent Pract. 2006 Feb 15;7(1):60-70.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Bunino M, Dalmasso P. Long-term stability of soft tissues following alveolar ridge preservation: 10-year results of a prospective study around nonsubmerged implants. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Nov-Dec;34(6):795-804. doi: 10.11607/prd.2133.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Lungo M, Dalmasso P. Surgical therapy of single peri-implantitis intrabony defects, by means of deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen. J Clin Periodontol. 2016 Mar;43(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12516. Epub 2016 Mar 9.
- Saadoun AP. Periodontal and restorative considerations in strategic extractions. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1981 Jan-Feb;2(1):48-55. No abstract available.
- Scheyer ET, Heard R, Janakievski J, Mandelaris G, Nevins ML, Pickering SR, Richardson CR, Pope B, Toback G, Velasquez D, Nagursky H. A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1188-1199. doi: 10.1111/jcpe.12623. Epub 2016 Oct 21.
- Tonetti MS, Steffen P, Muller-Campanile V, Suvan J, Lang NP. Initial extractions and tooth loss during supportive care in a periodontal population seeking comprehensive care. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):824-31. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011824.x.
- Trevisiol L, Nocini PF, Albanese M, Sbarbati A, D'Agostino A. Grafting of large mandibular advancement with a collagen-coated bovine bone (Bio-Oss Collagen) in orthognathic surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):1343-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182646c3a.
- Couso-Queiruga E, Weber HA, Garaicoa-Pazmino C, Barwacz C, Kalleme M, Galindo-Moreno P, Avila-Ortiz G. Influence of healing time on the outcomes of alveolar ridge preservation using a collagenated bovine bone xenograft: A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Feb;50(2):132-146. doi: 10.1111/jcpe.13744. Epub 2022 Nov 18.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70.
- Seibert JS, Louis JV. Soft tissue ridge augmentation utilizing a combination onlay-interpositional graft procedure: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1996 Aug;16(4):310-21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201806050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .