Healing Dynamics in Human Extraction Sockets geënt met Bio-Oss Collagen®

Van patiënten die deelnemen aan deze studie wordt verwacht dat ze terugkeren naar het University of Iowa College of Dentistry voor in totaal 12 bezoeken. De geschatte studieduur per onderwerp zal variëren van 42 tot 48 maanden, afhankelijk van de groepstoewijzing.

BEZOEK 1: Screening Proefpersonen die extractie van een tand met één wortel nodig hebben, behalve de onderste snijtanden, die aan alle inclusie- en geen van de exclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname. Het doel van de studie, de duur en de mogelijke risico's en voordelen zullen in detail aan de patiënten worden uitgelegd. Als de proefpersoon geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek, zullen kopieën van het onderzoeksschema en de toestemmingsformulieren aan hen worden gegeven. Het medische en tandheelkundige anamneseformulier wordt elektronisch in de patiëntendossiers ingevoerd, ingevuld en ondertekend door de proefpersonen. Er wordt een intra-orale scan gemaakt (meerdere foto's die een 3D-afdruk vormen)

BEZOEK 2: Tandextractie (TE) en behoud van nok door middel van kokertransplantatie De medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden beoordeeld en mogelijke wijzigingen zullen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Klinisch en radiografisch onderzoek van de bij de studie betrokken plaatsen zal worden uitgevoerd. Een cone-beam computertomografie (CBCT)-scan zal worden verkregen en beoordeeld om de chirurgische benadering voor te bereiden en de tand die gepland is voor extractie te evalueren, evenals de aangrenzende locaties voor pathologie en aangrenzende gevoelige anatomische structuren die het voorgestelde behandelplan kunnen veranderen. Digitale intra-orale scan van het interessegebied zal worden uitgevoerd met behulp van de Planmeca Emerald (TM) scanner. De proefpersoon zal het chirurgische toestemmingsformulier ondertekenen. Na toediening van plaatselijke verdoving wordt de tand zo min mogelijk traumatisch getrokken, zonder flapreflectie. Na tandextractie zullen de kokerwanden klinisch worden beoordeeld op de aanwezigheid van dehiscenties of fenestraties. Locaties met een botdefect dat >50% van de totale wandhoogte aantast, worden uitgesloten. Sockets worden geënt met Bio-Oss Collagen®, BioGide® wordt gebruikt indien geïndiceerd voor de behandeling van een dehiscentie en het coronale deel wordt bedekt met een collageenmatrix (Mucograft Seal®). Er worden stabiliserende hechtingen aangebracht om de collageenmatrix goed op zijn plaats te houden. Schriftelijke en mondelinge postoperatieve instructies zullen aan de patiënten worden gegeven. Ze krijgen de instructie om gedurende twee weken elke mechanische storing in het gebied te vermijden. Patiënten wordt gevraagd om tweemaal per dag een mondwater met 0,12% chloorhexidinegluconaat te gebruiken, dertig seconden per keer, waarbij gedurende 30 minuten na het spoelen niet mag worden gegeten of gedronken, te beginnen 48 uur na de baseline-interventie. Postoperatieve medicatie (antibiotica, analgetica, NSAID's) wordt op individuele basis voorgeschreven.

BEZOEK 3 (TE + 1 week) & BEZOEK 4 (TE + 2 weken): Postops Medische en tandheelkundige anamnese wordt beoordeeld en eventuele wijzigingen worden vastgelegd. Er worden intra-orale foto's en intra-orale scans (meerdere foto's die een 3D-impressie vormen) van de bezienswaardigheden verkregen. Visuele beoordeling van de genezingsstatus zal worden gemaakt met behulp van een WHI. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te rapporteren met behulp van een Visual Analog Scale (VAS). Hechtingen worden bij een van de twee bezoeken verwijderd. Sites worden indien nodig gedebrideerd. en instructies voor mondhygiëne zullen worden herzien.

BEZOEK 5: Postoperatief (TE + 6 weken) De medische en tandheelkundige geschiedenis wordt beoordeeld en eventuele wijzigingen worden geregistreerd. Er zullen intra-orale foto's en intra-orale scans worden verkregen (meerdere foto's die een 3D-impressie vormen) van de interessante plaatsen. Visuele beoordeling van de genezingsstatus zal worden gemaakt met behulp van een WHI. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te melden met behulp van een VAS. Er wordt voorzichtig plaque debridement uitgevoerd en de instructies voor mondhygiëne worden doorgenomen.

BEZOEK 6: Follow-up en tweede CBCT-scan Groep 1 (TE + 10 weken) Groep 2 (TE + 22 weken) Groep 3 (TE + 34 weken) Medische en tandheelkundige anamnese wordt beoordeeld en indien nodig bijgewerkt. Er zullen intra-orale foto's van de operatieplaatsen worden verkregen. Bij dit bezoek zal voor alle patiënten een tweede segmentale CBCT-scan worden verkregen, waarbij dezelfde instellingen worden gebruikt als bij aanvang. Beelden zullen worden gebruikt om de nokafmetingen te analyseren en te vergelijken met die verkregen bij aanvang, evenals in termen van geschiktheid voor plaatsing van tandimplantaten. Er wordt een intra-orale scan gemaakt (meerdere foto's die samen een 3D-afdruk vormen).

BEZOEK 7: Implantaatplaatsing en botkernbiopsie Oogsten Groep 1 (TE + 12 weken) Groep 2 (TE + 24 weken) Groep 3 (TE + 36 weken) Medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden beoordeeld en mogelijke veranderingen zullen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Digitale intra-orale scan van het interessegebied zal worden uitgevoerd met behulp van de Planmeca Emerald (TM) scanner. De plaatsing van implantaten vindt plaats volgens de standaardprocedure. Een trepaanboor met een diameter van 2,5 mm of breder zal worden gebruikt om een ​​botkern te oogsten voor histologische en µ-CT-analyses. De botkern wordt onmiddellijk ondergedompeld in een oplossing van 10% neutraal gebufferde formaline (NBF). De keuze van het implantaatsysteem en de afmetingen zal afhangen van de chirurgische en restauratieve behoeften van elk individueel geval. Osteotomieën en plaatsing van implantaten worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Er wordt een laatste periapicale röntgenfoto gemaakt om de juiste positie en hoek van het implantaat te controleren. Afhankelijk van het buccale bot en de dikte van de weke delen, kan aanvullende weke delen augmentatie, botaugmentatie of een combinatie van beide geïndiceerd zijn. Als voldoende primaire stabiliteit is bereikt en een benadering in één fase haalbaar is, wordt een healing abutment geplaatst. Als een procedure in twee fasen geïndiceerd is, wordt een afdekschroef geplaatst en wordt het implantaat ondergedompeld. Aan het einde van de afspraak zullen schriftelijke en mondelinge postoperatieve instructies aan de patiënten worden gegeven.

BEZOEK 8: Postoperatief (plaatsing implantaat + 2 weken) De medische en tandheelkundige geschiedenis wordt beoordeeld en eventuele wijzigingen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Hechtingen worden verwijderd. Visuele beoordeling van de genezingsstatus zal worden gemaakt met behulp van een WHI. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te melden met behulp van een VAS. De sites worden gedebrideerd en de instructies voor mondhygiëne worden doorgenomen. Na voltooiing van dit bezoek wordt de patiënt doorverwezen naar de herstellende tandarts om het herstellende deel van de behandeling te voltooien.

BEZOEK 9: Baseline implantaat follow-up (niet meer dan 30 dagen na levering van definitieve restauratie) Medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden beoordeeld en mogelijke wijzigingen zullen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Digitale intra-orale scan van het interessegebied zal worden uitgevoerd met behulp van de Planmeca Emerald (TM) scanner. Patiënten zullen worden gevraagd om hun mate van tevredenheid te rapporteren in termen van functie, comfort en esthetiek (PROM's). De locaties worden geïnspecteerd, indien nodig ontplakt en de instructies voor mondhygiëne worden beoordeeld. Klinische parameters zullen worden geregistreerd (d.w.z. sonderingsdiepte, recessie ten opzichte van het incisale/occlusale vlak, bloeding bij sondering, verhoornde slijmvlieshoogte, plaque en tandvleesindex). Er wordt een gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto gemaakt om marginale botniveaus te beoordelen.

BEZOEK 10: Implantaat Follow-up #1 (1 jaar na levering van definitieve restauratie) Medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden beoordeeld en mogelijke veranderingen zullen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Digitale intra-orale scan van het interessegebied zal worden uitgevoerd met behulp van de Planmeca Emerald (TM) scanner. Patiënten zullen worden gevraagd om hun mate van tevredenheid te rapporteren in termen van functie, comfort en esthetiek (PROM's). De locaties worden geïnspecteerd, indien nodig ontplakt en de instructies voor mondhygiëne worden beoordeeld. Klinische parameters zullen worden geregistreerd (d.w.z. sonderingsdiepte, recessie ten opzichte van het incisale/occlusale vlak, bloeding bij sondering, verhoornde slijmvlieshoogte, plaque en tandvleesindex). Er wordt een gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto gemaakt om marginale botniveaus te beoordelen.

BEZOEK 11: Implantaat Follow-up #2 (2 jaar na levering van definitieve restauratie) Medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden beoordeeld en mogelijke veranderingen zullen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Digitale intra-orale scan van het interessegebied zal worden uitgevoerd met behulp van de Planmeca Emerald (TM) scanner. Patiënten zullen worden gevraagd om hun mate van tevredenheid te rapporteren in termen van functie, comfort en esthetiek (PROM's). De locaties worden geïnspecteerd, indien nodig ontplakt en de instructies voor mondhygiëne worden beoordeeld. Klinische parameters zullen worden geregistreerd (d.w.z. sonderingsdiepte, recessie ten opzichte van het incisale/occlusale vlak, bloeding bij sondering, verhoornde slijmvlieshoogte, plaque en tandvleesindex). Er wordt een gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto gemaakt om marginale botniveaus te beoordelen.

BEZOEK 12: Implantaat Follow-up #3 (3 jaar na levering van definitieve restauratie) Medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden beoordeeld en mogelijke veranderingen zullen worden geregistreerd. Intra-orale foto's van de interessante sites zullen worden verkregen. Digitale intra-orale scan van het interessegebied zal worden uitgevoerd met behulp van de Planmeca Emerald (TM) scanner. Patiënten zullen worden gevraagd om hun mate van tevredenheid te rapporteren in termen van functie, comfort en esthetiek (PROM's). De locaties worden geïnspecteerd, indien nodig ontplakt en de instructies voor mondhygiëne worden beoordeeld. Klinische parameters zullen worden geregistreerd (d.w.z. sonderingsdiepte, recessie ten opzichte van het incisale/occlusale vlak, bloeding bij sondering, verhoornde slijmvlieshoogte, plaque en tandvleesindex). Er wordt een gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto gemaakt om marginale botniveaus te beoordelen.

Dit is gepland als het laatste studiebezoek.