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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03662243
Traitement des déficits de lecture et d'écriture à la suite d'une lésion cérébrale acquise
9 mars 2021 mis à jour par: Karen Hux, Quality Living, Inc.
De nombreuses personnes atteintes de lésions cérébrales acquises ont des déficits en lecture, en décodage, en compréhension de la lecture et en expression écrite.
Alexia est un phénomène dans lequel une personne qui savait auparavant lire a du mal à le faire après avoir subi une lésion cérébrale ; de même, l'agraphie est un problème d'écriture acquis affectant un ou plusieurs aspects de la communication écrite.
L'alexie et l'agraphie coexistent parfois l'une avec l'autre et/ou avec d'autres problèmes de langage, mais elles peuvent également se produire en tant que phénomènes isolés.
Les méthodes de traitement de l'alexie et de l'agraphie se concentrent souvent sur des techniques d'intervention uniques qui traitent des aspects de la lecture ou de l'écriture de manière isolée, telles que l'appariement des lettres écrites et parlées ou des sons des lettres, la lecture chorale, le traçage des lettres, etc. Les recherches existantes suggèrent que l'efficacité de ces technique est limitée.
Cependant, lorsqu'elles sont utilisées en combinaison, ces techniques peuvent favoriser l'amélioration des compétences en lecture et en communication écrite.
Ainsi, le but de cette recherche est de déterminer dans quelle mesure un programme d'intervention à composantes multiples améliore les capacités de lecture et d'écriture des personnes atteintes d'alexie et/ou d'agraphie acquises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Quality Living, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus âgés de 14 à 70 ans et souffrant d'alexie et/ou d'agraphie secondaire à une lésion cérébrale acquise.
La description
Critère d'intégration:
- Survivant d'une lésion cérébrale acquise
- Présente de l'alexie et/ou de l'agraphie
- Client passé ou actuel de Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- Parlant couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle interdisant la lecture d'un texte en 24 points
- Problèmes de compréhension auditive empêchant la compréhension des informations de consentement/assentiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants ayant subi une lésion cérébrale acquise
Personnes atteintes d'alexie et/ou d'agraphie acquises consécutives à une lésion cérébrale qui participent à l'intervention de lecture/écriture.
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Les procédures d'intervention intégrées au programme comprennent des exercices sur les mots à vue pour améliorer la reconnaissance immédiate des mots courants ; s'engager dans des procédures de lecture orale multiple pour augmenter la fluidité de la lecture ; pratiquer l'orthographe orale des mots à vue pour améliorer la précision de l'orthographe; générer des phrases écrites pour améliorer l'orthographe exacte et l'utilisation des conventions écrites (p. ex. ponctuation, capitalisation); et résumer puis écrire des phrases sur le matériel lu pour établir des stratégies visant à améliorer la compréhension en lecture et à promouvoir l'expression écrite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de score au sous-test Word Attack du test de réussite Woodcock-Johnson III.
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Les plaies brutes des sous-tests vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement de score au sous-test de compréhension de passage du test de rendement Woodcock-Johnson III.
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Les scores bruts des sous-tests vont de 0 à 47, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement de score au sous-test de lecture de mots du test de rendement à large éventail 4.
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Les scores bruts des sous-tests vont de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement de score au sous-test d'orthographe du test de rendement à large éventail 4.
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Les scores bruts des sous-tests vont de 0 à 57, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement de score au test de vitesse et d'efficacité de lecture silencieuse.
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Les scores bruts vont de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de décodage des mots à vue
Délai: Une fois par semaine pendant 8 semaines
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Pourcentage de décodage correct sur 315 mots inclus dans Dolch pré-primaire, primaire, maternelle, première année, deuxième année, troisième année et listes de noms.
Chaque mot est noté comme correct ou incorrect, et un score de pourcentage correct est calculé sur la base de cette notation.
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Une fois par semaine pendant 8 semaines
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Taux de passages en lecture orale
Délai: Comme la première des cinq tâches de chaque session pendant 8 semaines (chaque session dure 1 heure).
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Mots par minute (wpm) lors de la lecture orale indépendante de passages.
Le critère de progression vers les passages suivants est un taux de lecture de 80 mots par minute ou mieux.
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Comme la première des cinq tâches de chaque session pendant 8 semaines (chaque session dure 1 heure).
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Erreurs de décodage lors de la lecture orale de passages
Délai: Comme la première des cinq tâches de chaque session pendant 8 semaines (chaque session dure 1 heure).
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Pourcentage d'erreurs de décodage de mots non corrigées dans un passage spécifié.
Le critère de progression vers les passages suivants est inférieur à 5 % d'erreurs de production de mots non corrigés.
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Comme la première des cinq tâches de chaque session pendant 8 semaines (chaque session dure 1 heure).
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Orthographe orale des mots
Délai: Comme deuxième des cinq tâches de chaque session pendant 8 semaines (chaque session dure 1 heure).
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Nombre de mots correctement orthographiés sur des listes contenant 15 mots chacune.
L'introduction d'une nouvelle liste de mots ne se produira qu'après qu'un participant épelera correctement tous les mots de la liste actuelle.
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Comme deuxième des cinq tâches de chaque session pendant 8 semaines (chaque session dure 1 heure).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Agraphie
Autres numéros d'identification d'étude
- Reading/writing treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .