- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03662243
Luku- ja kirjoitushäiriöiden hoito hankitun aivovamman jälkeen
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Monilla ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma, on puutteita luetun dekoodauksessa, luetun ymmärtämisessä ja kirjallisessa ilmaisussa.
Alexia on ilmiö, jossa henkilöllä, joka on aiemmin osannut lukea, on vaikeuksia tehdä niin aivovamman jälkeen; samoin agraphia on hankittu kirjoitusongelma, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan kirjallisen viestinnän osa-alueeseen.
Alexia ja agraphia esiintyvät joskus yhdessä toistensa ja/tai muiden kielihaasteiden kanssa, mutta ne voivat esiintyä myös yksittäisinä ilmiöinä.
Aleksian ja agrafian hoitomenetelmät keskittyvät usein yksittäisiin interventiotekniikoihin, jotka käsittelevät erillään lukemisen tai kirjoittamisen näkökohtia, kuten kirjoitettujen ja puhuttujen kirjainten tai kirjainten äänten yhteensovittamista, kuoron lukemista, kirjainten jäljittämistä jne. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että näiden tekniikoiden tehokkuus on tekniikat ovat rajalliset.
Yhdessä käytettynä tällaiset tekniikat voivat kuitenkin parantaa luku- ja kirjallista viestintätaitoa.
Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin monikomponenttinen interventio-ohjelma parantaa ihmisten, joilla on hankittu aleksia ja/tai agrafia, luku- ja kirjoituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet kuntoutusohjelmiin Quality Livingissä Omahassa, Nebraskassa, jotka ovat iältään 14–70-vuotiaita ja joilla on hankitun aivovamman aiheuttama aleksia ja/tai agrafia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankitusta aivovauriosta selvinnyt
- Esiintyy aleksiaa ja/tai agrafiaa
- Quality Living, Inc:n entinen tai nykyinen asiakas, Omaha, Nebraska
- Sujuva englannin puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Näön heikkeneminen estää 24 pisteen tekstin lukemisen
- Kuulon ymmärtämisongelmat estävät suostumus-/suostumustietojen ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hankitut aivovamman osallistujat
Ihmiset, joilla on aivovamman aiheuttama hankittu aleksia ja/tai agrafia ja jotka osallistuvat luku-/kirjoitusinterventioon.
|
Ohjelmaan sisältyvät interventiotoimenpiteet sisältävät näkösanojen poraamisen yleisten sanojen välittömän tunnistamisen parantamiseksi; useiden suullisten lukumenetelmien harjoittaminen lukusujuvuuden lisäämiseksi; näkösanojen suullisen oikeinkirjoituksen harjoitteleminen oikeinkirjoituksen tarkkuuden parantamiseksi; kirjoitettujen lauseiden luominen tarkkuuden ja kirjallisten käytäntöjen käytön (esim. välimerkit, isot kirjaimet) parantamiseksi; ja tiivistelmä ja sen jälkeen lauseiden kirjoittaminen lukumateriaalista strategioiden luomiseksi luetun ymmärtämisen parantamiseksi ja kirjallisen ilmaisun edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pisteissä Woodcock-Johnson III -testin Word Attack -osatestissä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Subtestin raakahaavat vaihtelevat välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos Woodcock-Johnson III -saavutustestin tekstin ymmärtämisen osatestissä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Osatestin raakapisteet vaihtelevat välillä 0–47, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos pisteissä Wide Range Achieve -testin sananlukuosatestissä 4.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Osatestin raakapisteet vaihtelevat välillä 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos pisteissä Wide Range Achieve -testin 4 oikeinkirjoituksen osatestissä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Osatestin raakapisteet vaihtelevat välillä 0–57, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos äänettömän lukunopeuden ja -tehokkuuden testissä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Raakapisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näkösanan dekoodaustarkkuus
Aikaikkuna: Kerran viikossa 8 viikon ajan
|
Oikean dekoodauksen prosenttiosuus 315 sanasta, jotka sisältyvät Dolchin esi-, alu-, päiväkoti-, ensimmäinen luokka-, toinen luokka-, kolmas luokka- ja substantiiviluetteloihin.
Jokainen sana pisteytetään oikeaksi tai vääräksi, ja oikea pistemäärä lasketaan tämän pisteytyksen perusteella.
|
Kerran viikossa 8 viikon ajan
|
Kohteiden suullinen lukunopeus
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon ensimmäisenä viidestä tehtävästä 8 viikon ajan (kukin istunto on 1 tunti).
|
Sanoja minuutissa (wpm) kappaleiden itsenäisen suullisen lukemisen aikana.
Seuraaviin kohtiin siirtymisen kriteeri on 80 wpm tai parempi lukunopeus.
|
Jokaisen istunnon ensimmäisenä viidestä tehtävästä 8 viikon ajan (kukin istunto on 1 tunti).
|
Dekoodausvirheet kohtien suullisen lukemisen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon ensimmäisenä viidestä tehtävästä 8 viikon ajan (kukin istunto on 1 tunti).
|
Korjaamattomien sananpurkuvirheiden prosenttiosuus tietyssä kohdassa.
Seuraaviin kohtiin etenemisen kriteeri on alle 5 % korjaamattomia sanojen tuotantovirheitä.
|
Jokaisen istunnon ensimmäisenä viidestä tehtävästä 8 viikon ajan (kukin istunto on 1 tunti).
|
Sanojen suullinen oikeinkirjoitus
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon toisena viidestä tehtävästä 8 viikon ajan (kukin istunto on 1 tunti).
|
Oikein kirjoitettujen sanojen määrä luetteloissa, joissa kussakin on 15 sanaa.
Uuden sanaluettelon käyttöönotto tapahtuu vasta, kun osallistuja kirjoittaa oikein kaikki nykyisen luettelon sanat.
|
Jokaisen istunnon toisena viidestä tehtävästä 8 viikon ajan (kukin istunto on 1 tunti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reading/writing treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaRekrytointiTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen lukemisen ja kirjoittamisen hoito
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteValmis
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis