- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03662243
Tratamento para déficits de leitura e escrita após lesão cerebral adquirida
9 de março de 2021 atualizado por: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Muitas pessoas com lesões cerebrais adquiridas têm déficits na decodificação da leitura, na compreensão da leitura e na expressão escrita.
Alexia é um fenômeno no qual uma pessoa que anteriormente sabia ler tem dificuldade para fazê-lo depois de sofrer uma lesão cerebral; da mesma forma, a agrafia é um problema de escrita adquirido que afeta um ou mais aspectos da comunicação escrita.
Alexia e agrafia às vezes ocorrem juntas e/ou com outros desafios de linguagem, mas também podem ocorrer como fenômenos isolados.
Os métodos para tratar alexia e agrafia geralmente se concentram em técnicas de intervenção única que abordam aspectos da leitura ou da escrita isoladamente - como combinar letras escritas e faladas ou sons de letras, realizar leitura coral, traçar letras, etc. técnicas são limitadas.
No entanto, quando usadas em combinação, essas técnicas podem promover habilidades de leitura e comunicação escrita aprimoradas.
Como tal, o objetivo desta pesquisa é determinar até que ponto um programa de intervenção multicomponente melhora as capacidades de leitura e escrita de pessoas com alexia e/ou agrafia adquiridas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas inscritas em programas de reabilitação no Quality Living em Omaha, Nebraska, com idades entre 14 e 70 anos e que apresentam alexia e/ou agrafia secundária a lesão cerebral adquirida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivente de lesão cerebral adquirida
- Apresenta alexia e/ou agrafia
- Cliente antigo ou atual da Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- Falante fluente de inglês
Critério de exclusão:
- Deficiência visual que proíbe a leitura de texto de 24 pontos
- Problemas de compreensão auditiva que impedem a compreensão das informações de consentimento/assentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com lesões cerebrais adquiridas
Pessoas com alexia e/ou agrafia adquirida secundária a lesão cerebral que participam da intervenção de leitura/escrita.
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Os procedimentos de intervenção incorporados ao programa incluem a perfuração de palavras à vista para melhorar o reconhecimento imediato de palavras comuns; envolver-se em procedimentos de Leitura Oral Múltipla para aumentar a fluência de leitura; praticar ortografia oral de palavras visuais para melhorar a precisão da ortografia; gerar frases escritas para melhorar a ortografia precisa e o uso de convenções escritas (por exemplo, pontuação, letras maiúsculas); e resumir e, posteriormente, escrever frases sobre o material lido para estabelecer estratégias para melhorar a compreensão da leitura e promover a expressão escrita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no subteste Word Attack do Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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As feridas cruas do subteste variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança na pontuação no subteste de compreensão de passagem do Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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As pontuações brutas do subteste variam de 0 a 47, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança na pontuação no subteste de leitura de palavras do Wide Range Achievement Test 4.
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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As pontuações brutas do subteste variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança na pontuação no subteste Spelling do Wide Range Achievement Test 4.
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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As pontuações brutas do subteste variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Alteração na pontuação do Teste de Velocidade e Eficiência de Leitura Silenciosa.
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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As pontuações brutas variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de decodificação de palavras visuais
Prazo: Uma vez por semana durante 8 semanas
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Porcentagem de decodificação correta em 315 palavras incluídas nas listas de pré-primária, cartilha, jardim de infância, primeira série, segunda série, terceira série e substantivos de Dolch.
Cada palavra é pontuada como correta ou incorreta, e uma pontuação correta percentual é calculada com base nessa pontuação.
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Uma vez por semana durante 8 semanas
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Taxa de leitura oral de passagens
Prazo: Como a primeira das cinco tarefas de cada sessão durante 8 semanas (cada sessão dura 1 hora).
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Palavras por minuto (ppm) durante a leitura oral independente de passagens.
O critério para progressão para passagens subseqüentes é uma taxa de leitura de 80ppm ou melhor.
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Como a primeira das cinco tarefas de cada sessão durante 8 semanas (cada sessão dura 1 hora).
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Erros de decodificação durante a leitura oral de passagens
Prazo: Como a primeira das cinco tarefas de cada sessão durante 8 semanas (cada sessão dura 1 hora).
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Porcentagem de erros de decodificação de palavras não corrigidos em uma passagem especificada.
O critério para progressão para passagens subseqüentes é menos de 5% de erros de produção de palavras não corrigidas.
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Como a primeira das cinco tarefas de cada sessão durante 8 semanas (cada sessão dura 1 hora).
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Ortografia oral de palavras
Prazo: Como a segunda das cinco tarefas de cada sessão por 8 semanas (cada sessão é de 1 hora).
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Número de palavras escritas corretamente em listas contendo 15 palavras cada.
A introdução de uma nova lista de palavras ocorrerá somente depois que um participante soletrar corretamente todas as palavras da lista atual.
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Como a segunda das cinco tarefas de cada sessão por 8 semanas (cada sessão é de 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reading/writing treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .