- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03662243
Tratamiento para los déficits de lectura y escritura después de una lesión cerebral adquirida
9 de marzo de 2021 actualizado por: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Muchas personas con lesiones cerebrales adquiridas tienen deficiencias en la decodificación de lectura, la comprensión de lectura y la expresión escrita.
Alexia es un fenómeno en el que una persona que antes podía leer tiene problemas para hacerlo después de haber sufrido una lesión cerebral; asimismo, la agrafia es un problema de escritura adquirido que afecta uno o más aspectos de la comunicación escrita.
Alexia y agrafia a veces coexisten entre sí y/o con otros desafíos del lenguaje, pero también pueden ocurrir como fenómenos aislados.
Los métodos para tratar la alexia y la agrafia a menudo se centran en técnicas de intervención únicas que abordan aspectos de la lectura o la escritura de forma aislada, como emparejar letras escritas y habladas o sonidos de letras, realizar lectura coral, rastrear letras, etc. Las investigaciones existentes sugieren que la eficacia de estos Las técnicas son limitadas.
Sin embargo, cuando se usan en combinación, tales técnicas pueden promover mejores habilidades de lectura y comunicación escrita.
Como tal, el propósito de esta investigación es determinar en qué medida un programa de intervención multicomponente mejora las capacidades de lectura y escritura de las personas con alexia y/o agrafia adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas inscritas en programas de rehabilitación en Quality Living en Omaha, Nebraska, que tienen entre 14 y 70 años de edad y que experimentan alexia y/o agrafia secundaria a una lesión cerebral adquirida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobreviviente de daño cerebral adquirido
- Exhibe alexia y/o agrafia.
- Cliente anterior o actual de Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- hablante fluido de ingles
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual que prohíbe la lectura de un texto de 24 puntos
- Problemas de comprensión auditiva que impiden la comprensión de la información de consentimiento/asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes con lesión cerebral adquirida
Personas con alexia adquirida y/o agrafia secundaria a lesión cerebral que participen en la intervención de lectura/escritura.
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Los procedimientos de intervención incorporados en el programa incluyen ejercicios con palabras de vista para mejorar el reconocimiento inmediato de palabras comunes; participar en procedimientos de Lectura Oral Múltiple para aumentar la fluidez de lectura; practicar la ortografía oral de palabras reconocibles a la vista para mejorar la precisión ortográfica; generar oraciones escritas para mejorar la ortografía precisa y el uso de convenciones escritas (p. ej., puntuación, mayúsculas); y resumir y posteriormente escribir oraciones sobre el material leído para establecer estrategias para mejorar la comprensión lectora y promover la expresión escrita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación en la subprueba de ataque de palabras de la prueba de rendimiento Woodcock-Johnson III.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Las subpruebas de llagas crudas varían de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en la puntuación en la subprueba de Comprensión de pasajes de la Prueba de rendimiento Woodcock-Johnson III.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Las puntuaciones brutas de las subpruebas varían de 0 a 47, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en la puntuación en la subprueba de Lectura de palabras de la Prueba de rendimiento de rango amplio 4.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Las puntuaciones brutas de las subpruebas varían de 0 a 70, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en la puntuación en la subprueba de Ortografía de la Prueba de Logro de Rango Amplio 4.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Las puntuaciones brutas de las subpruebas varían de 0 a 57, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en la puntuación en la Prueba de Velocidad y Eficiencia de Lectura Silenciosa.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de decodificación de palabras a la vista
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 8 semanas.
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Porcentaje de decodificación correcta en 315 palabras incluidas en las listas de pre-primer, primer, kindergarten, primer grado, segundo grado, tercer grado y sustantivos de Dolch.
Cada palabra se puntúa como correcta o incorrecta, y se calcula un porcentaje de puntuación correcta en función de esta puntuación.
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Una vez por semana durante 8 semanas.
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Tasa de lectura oral de pasajes
Periodo de tiempo: Como la primera de cinco tareas de cada sesión durante 8 semanas (cada sesión es de 1 hora).
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Palabras por minuto (ppm) durante la lectura oral independiente de pasajes.
El criterio para la progresión a los pasajes subsiguientes es una velocidad de lectura de 80 palabras por minuto o mejor.
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Como la primera de cinco tareas de cada sesión durante 8 semanas (cada sesión es de 1 hora).
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Errores de decodificación durante la lectura oral de pasajes
Periodo de tiempo: Como la primera de cinco tareas de cada sesión durante 8 semanas (cada sesión es de 1 hora).
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Porcentaje de errores de decodificación de palabras no corregidos en un pasaje específico.
El criterio para la progresión a pasajes subsiguientes es menos del 5% de errores de producción de palabras sin corregir.
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Como la primera de cinco tareas de cada sesión durante 8 semanas (cada sesión es de 1 hora).
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Ortografía oral de palabras.
Periodo de tiempo: Como la segunda de cinco tareas de cada sesión durante 8 semanas (cada sesión es de 1 hora).
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Número de palabras escritas correctamente en listas de 15 palabras cada una.
La introducción de una nueva lista de palabras ocurrirá solo después de que un participante escriba correctamente todas las palabras en la lista actual.
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Como la segunda de cinco tareas de cada sesión durante 8 semanas (cada sesión es de 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Agrafia
Otros números de identificación del estudio
- Reading/writing treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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