- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03662243
Behandling för läs- och skrivsvårigheter efter förvärvad hjärnskada
9 mars 2021 uppdaterad av: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Många personer med förvärvade hjärnskador har brister i läsavkodning, läsförståelse och skriftliga uttryck.
Alexia är ett fenomen där en person som tidigare kunde läsa har svårt att göra det efter att ha ådragit sig en hjärnskada; likaså är agraphia ett förvärvat skrivproblem som påverkar en eller flera aspekter av skriftlig kommunikation.
Alexia och agraphia förekommer ibland med varandra och/eller med andra språkutmaningar, men de kan också förekomma som isolerade fenomen.
Metoder för att behandla alexia och agrafi fokuserar ofta på enstaka interventionstekniker som behandlar aspekter av läsning eller skrivning isolerat - som att matcha skrivna och talade bokstäver eller bokstavsljud, utföra körläsning, spåra bokstäver etc. Befintlig forskning tyder på att effektiviteten av dessa tekniker är begränsade.
Men när de används i kombination kan sådana tekniker främja förbättrad läs- och skriftlig kommunikationsförmåga.
Som sådan är syftet med denna forskning att fastställa i vilken utsträckning ett multikomponentinterventionsprogram förbättrar läs- och skrivförmågan hos personer med förvärvad alexi och/eller agrafi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som är inskrivna i rehabiliteringsprogram på Quality Living i Omaha, Nebraska, som är mellan 14 och 70 år och som upplever alexi och/eller agrafi sekundärt till förvärvad hjärnskada.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande efter förvärvad hjärnskada
- Uppvisar alexia och/eller agraphia
- Tidigare eller nuvarande kund hos Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- Flytande engelska talare
Exklusions kriterier:
- Synnedsättning som förbjuder läsning av 24-punktstext
- Auditiv förståelseproblem som hindrar förståelse av samtyckes-/samtyckesinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förvärvade hjärnskadadeltagare
Personer med förvärvad alexi och/eller agrafi sekundärt till hjärnskada som deltar i läs-/skrivinterventionen.
|
Interventionsprocedurer som ingår i programmet inkluderar borrning i synord för att förbättra omedelbar igenkänning av vanliga ord; engagera sig i flera muntliga läsprocedurer för att öka läsflyten; öva muntlig stavning av synord för att förbättra stavningsnoggrannheten; generera skrivna meningar för att förbättra korrekt stavning och användning av skrivna konventioner (t.ex. skiljetecken, versaler); och sammanfatta och därefter skriva meningar om läst material för att fastställa strategier för att förbättra läsförståelsen och främja skriftliga uttryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i poäng på Word Attack-deltestet i Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Deltest av råa sår varierar från 0 till 32, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Förändring i poäng på Passage Comprehension-deltestet i Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Subtest råpoäng varierar från 0 till 47, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Förändring i poäng på ordläsningsdeltestet i Wide Range Achievement Test 4.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Subtest råpoäng varierar från 0 till 70, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Förändring av poäng på stavningsdeltestet i Wide Range Achievement Test 4.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Subtest råpoäng varierar från 0 till 57, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Förändring i poäng på test av tyst läshastighet och effektivitet.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Råpoäng varierar från 0 till 70, med högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet för synordsavkodning
Tidsram: En gång i veckan i 8 veckor
|
Procent av korrekt avkodning på 315 ord som ingår i Dolch pre-primer, primer, dagis, första klass, andra klass, tredje klass och substantivlistor.
Varje ord bedöms som korrekt eller felaktigt, och en procentandel korrekt poäng beräknas baserat på denna poängsättning.
|
En gång i veckan i 8 veckor
|
Muntlig läshastighet av passager
Tidsram: Som den första av fem uppgifter för varje pass under 8 veckor (varje pass är 1 timme).
|
Ord per minut (wpm) vid självständig muntlig läsning av stycken.
Kriterierna för progression till efterföljande passager är en avläsningshastighet på 80wpm eller bättre.
|
Som den första av fem uppgifter för varje pass under 8 veckor (varje pass är 1 timme).
|
Avkodningsfel vid muntlig läsning av stycken
Tidsram: Som den första av fem uppgifter för varje pass under 8 veckor (varje pass är 1 timme).
|
Procent av okorrigerade ordavkodningsfel i en angiven passage.
Kriteriet för progression till efterföljande passager är färre än 5 % okorrigerade ordproduktionsfel.
|
Som den första av fem uppgifter för varje pass under 8 veckor (varje pass är 1 timme).
|
Muntlig stavning av ord
Tidsram: Som den andra av fem uppgifter för varje pass under 8 veckor (varje pass är 1 timme).
|
Antal ord rättstavade på listor som innehåller 15 ord vardera.
Införandet av en ny ordlista kommer att ske först efter att en deltagare har stavat alla ord på den aktuella listan korrekt.
|
Som den andra av fem uppgifter för varje pass under 8 veckor (varje pass är 1 timme).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Första postat (Faktisk)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reading/writing treatment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förvärvad hjärnskada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
Kliniska prövningar på Flerkomponent läs- och skrivbehandling
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
University of WashingtonAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Svår psykisk sjukdom
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytering
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAvslutadAplastisk anemi | Paroxysmal nattlig hemoglobinuriSchweiz
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna