- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03662243
Behandeling voor lees- en schrijftekorten na niet-aangeboren hersenletsel
9 maart 2021 bijgewerkt door: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Veel mensen met niet-aangeboren hersenletsel hebben problemen met lezen, begrijpend lezen en schrijven.
Alexia is een fenomeen waarbij een persoon die voorheen kon lezen daar moeite mee heeft nadat hij een hersenletsel heeft opgelopen; evenzo is agrafie een verworven schrijfprobleem dat een of meer aspecten van schriftelijke communicatie beïnvloedt.
Alexie en agrafie komen soms samen met elkaar en/of met andere taaluitdagingen voor, maar ze kunnen ook afzonderlijk voorkomen.
Methoden om alexie en agrafie te behandelen richten zich vaak op enkelvoudige interventietechnieken die aspecten van lezen of schrijven geïsoleerd aanpakken, zoals het matchen van geschreven en gesproken letters of lettergeluiden, het uitvoeren van koorlezingen, het traceren van letters, enz. Bestaand onderzoek suggereert dat de effectiviteit van deze technieken is beperkt.
Wanneer dergelijke technieken echter in combinatie worden gebruikt, kunnen ze verbeterde lees- en schriftelijke communicatieve vaardigheden bevorderen.
Het doel van dit onderzoek is dan ook om vast te stellen in welke mate een multicomponent-interventieprogramma de lees- en schrijfvaardigheid van mensen met verworven alexie en/of agrafie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die deelnamen aan revalidatieprogramma's bij Quality Living in Omaha, Nebraska, die tussen de 14 en 70 jaar oud zijn en die alexie en/of agrafie ervaren secundair aan niet-aangeboren hersenletsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevende van niet-aangeboren hersenletsel
- Vertoont alexie en/of agrafie
- Vroegere of huidige klant van Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- Vloeiend spreker van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Visusstoornis die het lezen van 24-punts tekst verbiedt
- Problemen met auditief begrip die het begrip van toestemmings-/instemmingsinformatie onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Deelnemers aan verworven hersenletsel
Mensen met verworven alexie en/of agrafie secundair aan hersenletsel die deelnemen aan de lees-/schrijfinterventie.
|
Interventieprocedures die in het programma zijn opgenomen, zijn onder meer boren op zichtwoorden om de onmiddellijke herkenning van gewone woorden te verbeteren; deelnemen aan meervoudige mondelinge leesprocedures om de leesvaardigheid te vergroten; orale spelling van zichtwoorden oefenen om de spellingnauwkeurigheid te verbeteren; het genereren van geschreven zinnen om de accurate spelling en het gebruik van geschreven conventies (bijv. interpunctie, hoofdlettergebruik) te verbeteren; en het samenvatten en vervolgens schrijven van zinnen over gelezen materiaal om strategieën vast te stellen om begrijpend lezen te verbeteren en schriftelijke expressie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in score op Word Attack-subtest van de Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Subtest ruwe zweren variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Verandering in score op de subtest Passage Comprehension van de Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De ruwe scores van de subtest variëren van 0 tot 47, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Verandering in score op de subtest Woordlezen van de Wide Range Achievement Test 4.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De ruwe scores van de subtest variëren van 0 tot 70, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Verandering in score op de subtest Spelling van de Wide Range Achievement Test 4.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De ruwe scores van de subtest variëren van 0 tot 57, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Verandering in score op test van stille leessnelheid en efficiëntie.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Ruwe scores variëren van 0 tot 70, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van woorddecodering
Tijdsspanne: Eén keer per week gedurende 8 weken
|
Percentage correcte decodering op 315 woorden die zijn opgenomen in Dolch pre-primer, primer, kleuterschool, eerste klas, tweede klas, derde klas en lijsten met zelfstandige naamwoorden.
Elk woord wordt gescoord als goed of fout, en op basis van deze score wordt een procentuele score berekend.
|
Eén keer per week gedurende 8 weken
|
Orale leessnelheid van passages
Tijdsspanne: Als eerste van vijf taken van elke sessie gedurende 8 weken (elke sessie duurt 1 uur).
|
Woorden per minuut (wpm) tijdens het zelfstandig mondeling lezen van passages.
Het criterium voor progressie naar volgende passages is een leessnelheid van 80wpm of beter.
|
Als eerste van vijf taken van elke sessie gedurende 8 weken (elke sessie duurt 1 uur).
|
Decoderingsfouten tijdens het mondeling lezen van passages
Tijdsspanne: Als eerste van vijf taken van elke sessie gedurende 8 weken (elke sessie duurt 1 uur).
|
Percentage niet-gecorrigeerde woorddecoderingsfouten in een bepaalde passage.
Het criterium voor voortgang naar volgende passages is minder dan 5% niet-gecorrigeerde woordproductiefouten.
|
Als eerste van vijf taken van elke sessie gedurende 8 weken (elke sessie duurt 1 uur).
|
Mondelinge spelling van woorden
Tijdsspanne: Als de tweede van vijf taken van elke sessie gedurende 8 weken (elke sessie duurt 1 uur).
|
Aantal correct gespelde woorden op lijsten met elk 15 woorden.
Introductie van een nieuwe woordenlijst vindt alleen plaats nadat een deelnemer alle woorden op de huidige lijst correct heeft gespeld.
|
Als de tweede van vijf taken van elke sessie gedurende 8 weken (elke sessie duurt 1 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reading/writing treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
Klinische onderzoeken op Lees- en schrijfbehandeling met meerdere componenten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore Medical... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Voltooid
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten