- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03662243
Лечение дефицита чтения и письма после приобретенной черепно-мозговой травмы
9 марта 2021 г. обновлено: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Многие люди с приобретенными травмами головного мозга имеют дефицит декодирования, понимания прочитанного и письменной речи.
Алексия - это феномен, при котором человек, который ранее мог читать, испытывает трудности с этим после травмы головного мозга; точно так же аграфия - это приобретенная проблема письма, затрагивающая один или несколько аспектов письменного общения.
Алексия и аграфия иногда сочетаются друг с другом и/или с другими языковыми проблемами, но они также могут возникать как изолированные явления.
Методы лечения алексии и аграфии часто сосредоточены на отдельных методах вмешательства, которые затрагивают отдельные аспекты чтения или письма, такие как сопоставление написанных и произнесенных букв или звуков букв, выполнение хорового чтения, прослеживание букв и т. д. Существующие исследования показывают, что эффективность этих методов техники ограничено.
Однако при совместном использовании такие методы могут способствовать улучшению навыков чтения и письменного общения.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, в какой степени многокомпонентная программа вмешательства улучшает способности к чтению и письму у людей с приобретенной алексией и/или аграфией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в возрасте от 14 до 70 лет, участвующие в программах реабилитации в центре Quality Living в Омахе, штат Небраска, страдающие алексией и/или аграфией, вторичной по отношению к приобретенной черепно-мозговой травме.
Описание
Критерии включения:
- Выживший после приобретенной черепно-мозговой травмы
- Проявляет алексию и/или аграфию
- Бывший или текущий клиент Quality Living, Inc., Омаха, Небраска.
- Свободно говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Нарушение зрения, запрещающее чтение 24-точечного текста
- Проблемы со слуховым пониманием, препятствующие пониманию информации о согласии/согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с полученной черепно-мозговой травмой
Люди с приобретенной алексией и/или аграфией, вторичной по отношению к черепно-мозговой травме, которые участвуют в интервенциях по чтению/письму.
|
Процедуры вмешательства, включенные в программу, включают заучивание слов с листа для улучшения непосредственного распознавания общеупотребительных слов; участие в процедурах многократного устного чтения для улучшения беглости чтения; практиковать устное написание слов с вида, чтобы улучшить точность правописания; создание письменных предложений для улучшения точности написания и использования письменных соглашений (например, пунктуация, использование заглавных букв); и подведение итогов и последующее написание предложений о прочитанном материале, чтобы установить стратегии для улучшения понимания прочитанного и поощрения письменного выражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах по подтесту Word Attack теста достижений Вудкока-Джонсона III.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Необработанные раны субтеста варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение в баллах по подтесту «Понимание прохождения» теста успеваемости Вудкока-Джонсона III.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Необработанные баллы подтеста варьируются от 0 до 47, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение в баллах по подтесту «Чтение слов» в тесте широкого диапазона достижений 4.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Необработанные баллы подтеста варьируются от 0 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение в баллах по подтесту «Правописание» теста «Широкий диапазон достижений» 4.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Необработанные баллы подтеста варьируются от 0 до 57, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение баллов по тесту на скорость и эффективность чтения про себя.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Необработанные оценки варьируются от 0 до 70, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность декодирования слов прицела
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 8 недель
|
Процент правильного декодирования 315 слов, включенных в списки предварительных букв, букварей, детских садов, первого класса, второго класса, третьего класса и существительных Dolch.
Каждое слово оценивается как правильное или неправильное, и на основе этой оценки рассчитывается процент правильных ответов.
|
1 раз в неделю в течение 8 недель
|
|
Скорость устного чтения отрывков
Временное ограничение: В качестве первого из пяти заданий каждой сессии на 8 недель (каждая сессия 1 час).
|
Слов в минуту (сл/мин) при самостоятельном устном чтении отрывков.
Критерием для перехода к последующим отрывкам является скорость чтения 80 слов в минуту или выше.
|
В качестве первого из пяти заданий каждой сессии на 8 недель (каждая сессия 1 час).
|
|
Ошибки декодирования при устном чтении отрывков
Временное ограничение: В качестве первого из пяти заданий каждой сессии на 8 недель (каждая сессия 1 час).
|
Процент неисправленных ошибок декодирования слов в указанном отрывке.
Критерием перехода к последующим отрывкам является менее 5% неисправленных ошибок в произношении слов.
|
В качестве первого из пяти заданий каждой сессии на 8 недель (каждая сессия 1 час).
|
|
Устное написание слов
Временное ограничение: В качестве второго из пяти заданий каждой сессии на 8 недель (каждая сессия 1 час).
|
Количество слов, написанных правильно в списках по 15 слов в каждом.
Введение нового списка слов произойдет только после того, как участник правильно напишет все слова из текущего списка.
|
В качестве второго из пяти заданий каждой сессии на 8 недель (каждая сессия 1 час).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reading/writing treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .