- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03662243
Trattamento per deficit di lettura e scrittura a seguito di lesioni cerebrali acquisite
9 marzo 2021 aggiornato da: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Molte persone con lesioni cerebrali acquisite hanno deficit nella decodifica della lettura, nella comprensione della lettura e nell'espressione scritta.
Alexia è un fenomeno in cui una persona che in precedenza sapeva leggere ha difficoltà a farlo dopo aver subito una lesione cerebrale; allo stesso modo, l'agrafia è un problema di scrittura acquisito che colpisce uno o più aspetti della comunicazione scritta.
L'alexia e l'agrafia a volte si verificano insieme e/o con altre difficoltà linguistiche, ma possono anche manifestarsi come fenomeni isolati.
I metodi per trattare l'alessia e l'agrafia spesso si concentrano su singole tecniche di intervento che affrontano aspetti della lettura o della scrittura isolati, come l'abbinamento di lettere scritte e parlate o suoni di lettere, l'esecuzione di letture corali, il tracciamento di lettere, ecc. La ricerca esistente suggerisce che l'efficacia di questi tecniche è limitato.
Tuttavia, se utilizzate in combinazione, tali tecniche possono promuovere una migliore lettura e capacità di comunicazione scritta.
Pertanto, lo scopo di questa ricerca è determinare la misura in cui un programma di intervento multicomponente migliora le capacità di lettura e scrittura delle persone con alessia acquisita e/o agrafia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone iscritte a programmi di riabilitazione presso Quality Living a Omaha, Nebraska, di età compresa tra 14 e 70 anni e che soffrono di alessia e/o agrafia secondaria a lesione cerebrale acquisita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuto alla lesione cerebrale acquisita
- Presenta alessia e/o agrafia
- Cliente passato o attuale di Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- Parla fluentemente inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione della vista che vieta la lettura di un testo di 24 punti
- Problemi di comprensione uditiva che precludono la comprensione delle informazioni di consenso/assenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti con lesioni cerebrali acquisite
Persone con alessia acquisita e/o agrafia secondaria a lesione cerebrale che partecipano all'intervento di lettura/scrittura.
|
Le procedure di intervento incorporate nel programma includono la perforazione di parole a vista per migliorare il riconoscimento immediato di parole comuni; impegnarsi in procedure di lettura orale multipla per aumentare la fluidità di lettura; praticare l'ortografia orale delle parole visive per migliorare la precisione dell'ortografia; generazione di frasi scritte per migliorare l'ortografia accurata e l'uso delle convenzioni scritte (ad esempio, punteggiatura, lettere maiuscole); e riassumere e successivamente scrivere frasi sul materiale letto per stabilire strategie per migliorare la comprensione della lettura e promuovere l'espressione scritta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio nel subtest Word Attack del Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Le piaghe grezze subtest vanno da 0 a 32, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Variazione del punteggio nel sottotest di comprensione del passaggio del test di rendimento di Woodcock-Johnson III.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
I punteggi grezzi del subtest vanno da 0 a 47, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Variazione del punteggio nel sottotest di lettura delle parole del test di rendimento ad ampio raggio 4.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
I punteggi grezzi del sottotest vanno da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Modifica del punteggio nel sottotest di ortografia del test di rendimento ad ampio raggio 4.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
I punteggi grezzi del sottotest vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Modifica del punteggio nel test di velocità ed efficienza di lettura silenziosa.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
I punteggi grezzi vanno da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della decodifica delle parole a vista
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 8 settimane
|
Percentuale di decodifica corretta su 315 parole incluse negli elenchi Dolch pre-primer, primer, kindergarten, first grade, second grade, third grade e sostantivi.
Ogni parola viene classificata come corretta o errata e viene calcolata una percentuale di punteggio corretto in base a questo punteggio.
|
Una volta alla settimana per 8 settimane
|
|
Velocità di lettura orale dei brani
Lasso di tempo: Come primo dei cinque compiti di ogni sessione per 8 settimane (ogni sessione è di 1 ora).
|
Parole al minuto (wpm) durante la lettura orale indipendente di passaggi.
Il criterio per la progressione ai passaggi successivi è una velocità di lettura di 80 parole al minuto o superiore.
|
Come primo dei cinque compiti di ogni sessione per 8 settimane (ogni sessione è di 1 ora).
|
|
Errori di decodifica durante la lettura orale di brani
Lasso di tempo: Come primo dei cinque compiti di ogni sessione per 8 settimane (ogni sessione è di 1 ora).
|
Percentuale di errori di decodifica di parole non corrette in un passaggio specificato.
Il criterio per la progressione ai passaggi successivi è meno del 5% di errori di produzione di parole non corrette.
|
Come primo dei cinque compiti di ogni sessione per 8 settimane (ogni sessione è di 1 ora).
|
|
Ortografia orale delle parole
Lasso di tempo: Come secondo dei cinque compiti di ogni sessione per 8 settimane (ogni sessione è di 1 ora).
|
Numero di parole scritte correttamente in elenchi contenenti 15 parole ciascuno.
L'introduzione di un nuovo elenco di parole avverrà solo dopo che un partecipante avrà scritto correttamente tutte le parole nell'elenco corrente.
|
Come secondo dei cinque compiti di ogni sessione per 8 settimane (ogni sessione è di 1 ora).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reading/writing treatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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