Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai d'une intervention éducative visant à promouvoir l'utilisation de lunettes chez les élèves du secondaire à Islamabad, au Pakistan

1 septembre 2021 mis à jour par: Nusrat Nasim, Isra University

Essai randomisé et contrôlé d'une intervention éducative visant à promouvoir l'utilisation de lunettes chez les élèves du secondaire à Islamabad, au Pakistan

Cette étude vise à tester une intervention éducative favorisant l'utilisation de lunettes chez les élèves du secondaire. Il est basé sur l'hypothèse que l'éducation des enseignants, des parents et des enfants sur l'importance du port de lunettes a le potentiel d'augmenter le port de lunettes chez les enfants. Les raisons de la non-conformité au port de lunettes seront explorées et une intervention éducative sera planifiée en tenant compte de ces raisons. L'intervention éducative augmentera la sensibilisation à l'importance du port de lunettes et réduira les obstacles à l'utilisation de lunettes. La réduction des obstacles augmentera la conformité au port de lunettes, ce qui finira par prévenir la déficience visuelle évitable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'améliorer les performances scolaires et la qualité de vie des enfants avec des erreurs de réfraction. Les recherches prévues seront menées dans huit (4 filles et 4 garçons) écoles secondaires du secteur public d'Islamabad et la vision des élèves sera testée avec un tableau de Snellen standard pour recruter 120 garçons et 120 filles avec des erreurs de réfraction. Les étudiants ayant une vision ≤ 6/12 recevront une auto-réfraction et la prescription de lunettes sera donnée après réfraction subjective. Le résultat principal de l'achat de lunettes sera évalué trois mois après la prescription. Un suivi après six mois de prescription de lunettes permettra de découvrir la conformité aux lunettes. Les étudiants non conformes recevront un questionnaire pour fournir les raisons de la non-conformité vis-à-vis des lunettes. Des discussions de groupe (FGD) seront menées avec des élèves non conformes, leurs enseignants et leurs parents pour explorer les raisons de la non-conformité.

Sur la base des informations obtenues lors des groupes de discussion, une intervention éducative sera planifiée pour les élèves, leurs parents et leurs enseignants afin d'expliquer l'importance des lunettes. Grâce à une randomisation stratifiée, les écoles seront affectées aux groupes d'intervention et de contrôle. Quatre écoles dont deux filles et deux garçons seront affectées au groupe d'intervention et quatre écoles (deux filles et deux garçons) seront affectées au groupe témoin. Une intervention éducative sera donnée au groupe d'intervention. Six mois après l'intervention, la conformité au port de lunettes sera évaluée, puis la conformité avant et après l'intervention dans le groupe d'intervention et entre deux groupes sera comparée pour évaluer l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Boys G-11/2
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Boys I-10/2
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Boys I-8/4
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Boys I-9/4
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Girls 1-10/4
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Girls F-6/1
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Girls F-7/2
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Islamabad Model School for Girls G-7/1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:-

1- Enfants de la 6e à la 9e année (âge approximatif, 11-16 ans) des écoles secondaires d'Islamabad.

Critère d'exclusion:

  1. Les enfants à partir de la 10e année qui est la dernière année des écoles secondaires.
  2. Enfants atteints de troubles oculaires autres que l'erreur de réfraction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe comprendra deux écoles de garçons et deux écoles de filles sélectionnées au hasard. Le dépistage de la vision et la réfraction seront effectués à la ligne de base. La conformité sera évaluée à 6 mois de suivi après l'évaluation de base, puis une intervention éducative sera donnée. Six mois après l'intervention, la conformité sera à nouveau évaluée.
Comportemental: Intervention éducative

Une intervention éducative sera donnée par des optométristes formés aux participants (nécessitant des lunettes) à leurs parents et enseignants. La durée de l'intervention sera d'environ une heure et comprend :

  1. Conférences sur l'importance du port de lunettes, y compris des supports visuels tels que des images et des vidéos.
  2. Une démonstration interactive en classe réalisée par un optométriste qualifié. Les enfants seront invités à lire sur un tableau noir, écrit pour être visible avec une vision 6/6, assis à une distance de 6 m. Après cela, les enfants recevront leurs lunettes et seront invités à lire à nouveau. Le but de cette démonstration est de sensibiliser les enfants à leur mauvaise vision et à l'impact potentiel d'une AV corrigée.
  3. Affiches
  4. Dépliants
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe comprendra également deux écoles de garçons et deux écoles de filles sélectionnées au hasard. Le dépistage de la vision et la réfraction seront effectués à la ligne de base. La conformité au port de lunettes sera évaluée 6 mois après l'évaluation de base. Aucune intervention ne sera donnée dans ce groupe. La conformité sera à nouveau évaluée en même temps qu'elle sera évaluée dans le groupe d'intervention 6 mois après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achat de lunettes
Délai: 3 mois de suivi après la visite de référence.
Usure constatée ou possession de lunettes achetées.
3 mois de suivi après la visite de référence.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Port de lunettes
Délai: 6 mois et un an de suivi après la visite de référence.
Usure constatée des lunettes
6 mois et un an de suivi après la visite de référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isra University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shaista Habibullah, PhD, Director (Tech)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIRS-IUISB/1602-PHD-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention éducative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner