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Une intervention de yoga thérapeutique en groupe pour l'incontinence urinaire chez les femmes âgées ambulatoires

27 mars 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de yoga thérapeutique en groupe pour l'incontinence urinaire chez les femmes âgées ambulatoires

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention de yoga en groupe pour réduire la fréquence et l'impact de l'incontinence urinaire chez les femmes ambulatoires d'âge moyen et plus âgées et explorer les médiateurs potentiels d'amélioration des résultats. Les femmes âgées de 45 ans et plus qui signalent une incontinence d'effort, d'urgence ou mixte quotidienne ou plus fréquente, ne sont pas déjà engagées dans des programmes formels de yoga ou d'étirement/renforcement musculaire, sont prêtes à renoncer temporairement à d'autres traitements cliniques pour l'incontinence, sont capables de marcher et d'utiliser la salle de bain sans aide, et de répondre à d'autres critères d'éligibilité seront recrutés à partir de plusieurs endroits autour de la région de la baie de San Francisco.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 45 ans ou plus qui signalent une incontinence urinaire commençant au moins 3 mois avant le dépistage
  • Auto-déclarer en moyenne au moins un épisode d'incontinence par jour sur un journal mictionnel validé
  • Autodéclaration d'urgence prédominante (c'est-à-dire qu'au moins la moitié des épisodes d'incontinence sont de type urgence), de stress prédominant (c'est-à-dire qu'au moins la moitié des épisodes sont de type stress) ou de type mixte (c'est-à-dire qu'un nombre égal d'épisodes de stress - et épisodes de type urgence) incontinence sur le journal mictionnel de dépistage
  • - Disposé à s'abstenir d'initier des traitements médicaux susceptibles d'affecter leur incontinence ou leur mode de miction pendant la période d'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à des cours ou à des ateliers de yoga organisés, ou à toute formation de yoga organisée antérieure visant spécifiquement à améliorer l'incontinence
  • Participation actuelle à des cours de conditionnement physique organisés impliquant des exercices de renforcement musculaire (par exemple, Pilates)
  • Infection urinaire actuelle ou hématurie détectée par analyse d'urine lors de la visite de dépistage (les femmes peuvent se présenter à nouveau après évaluation et traitement par leurs soins habituels)
  • - Actuellement enceinte (par auto-déclaration ou test de grossesse urinaire de dépistage), a accouché au cours des 3 derniers mois ou planifie une grossesse pendant la période d'étude
  • Signaler l'utilisation d'appareils médicaux (c. pessaire) pour incontinence au cours du dernier mois (les participants peuvent arrêter d'utiliser l'appareil et se présenter à nouveau pour l'étude)
  • Déclarez avoir utilisé le botox de la vessie, l'électrostimulation, l'entraînement formel de la vessie ou l'entraînement formel d'exercices du plancher pelvien (avec des praticiens certifiés) au cours des 3 derniers mois
  • Signaler tout antécédent de chirurgie anti-incontinence ou urétrale (à l'exclusion de la dilatation urétrale), de cancer pelvien ou d'irradiation pelvienne
  • Signaler une autre intervention chirurgicale au bassin (hystérectomie, ovariectomie, chirurgie vaginale, chirurgie de la vessie, chirurgie du côlon) au cours des 3 derniers mois
  • Incapable de marcher 2 blocs sur un terrain plat sans assistance (capacité fonctionnelle < 4 équivalents métaboliques)
  • Incapacité à se lever d'une position couchée à une position debout sans aide (évaluée lors de la visite de dépistage)
  • Signaler des antécédents de cystite interstitielle, de fistule vésicale ou rectale, ou d'anomalie congénitale causant une incontinence urinaire
  • Signaler l'incontinence causée par une affection neurologique majeure telle que la sclérose en plaques, une lésion de la moelle épinière ou la maladie de Parkinson
  • Déclarer l'utilisation de médicaments ayant des effets importants sur la miction (médicaments anticholinergiques pour la vessie, bêta-3 agonistes, antidépresseurs tricycliques, mirabegron, diurétiques de l'anse) au cours du dernier mois
  • Déclarez avoir commencé, arrêté ou modifié la dose d'un médicament susceptible d'affecter les symptômes d'anxiété ou de dépression (c. à la dose d'un tel médicament pendant la période d'étude
  • Participation à une autre étude de recherche qui implique des médicaments expérimentaux ou des dispositifs qui pourraient potentiellement confondre les résultats de cette étude
  • Incapable de comprendre les procédures d'étude, de mener à bien des entretiens d'étude ou de fournir un consentement éclairé en anglais
  • Signaler les conditions qui, de l'avis des enquêteurs, rendent les participants potentiels peu susceptibles de suivre le protocole, y compris les projets de déménagement, la toxicomanie, les problèmes psychiatriques importants ou la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de pratique du yoga
L'intervention de yoga de 3 mois fournira des instructions et de la pratique dans une variété de postures et de techniques de yoga qui ont été sélectionnées par les consultants experts en yoga de l'étude pour leur potentiel à améliorer le contrôle de la vessie, la sécurité et la faisabilité pour la population cible. L'étude comportera un programme thérapeutique basé principalement sur le yoga Iyengar, une forme de Hatha yoga connue pour ses applications thérapeutiques potentielles.
L'intervention de yoga de 3 mois fournira des instructions et de la pratique dans une variété de postures et de techniques de yoga qui ont été sélectionnées par les consultants experts en yoga de l'étude pour leur potentiel à améliorer le contrôle de la vessie, la sécurité et la faisabilité pour la population cible.
Comparateur actif: Programme de conditionnement physique
Le programme d'intervention d'étirement/renforcement musculaire de 3 mois (également appelé programme de "conditionnement physique") a été conçu par les consultants physiothérapeutes de l'étude. Semblables aux postures du programme d'intervention de yoga, les exercices du programme d'étirement/renforcement ont été sélectionnés pour leur potentiel à être exécutés en toute sécurité par des femmes de tous âges et niveaux de flexibilité.
Le programme d'intervention d'étirement/renforcement musculaire de 3 mois (également appelé programme de "conditionnement physique") a été conçu par les consultants physiothérapeutes de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale dans les épisodes d'incontinence urinaire totale
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale dans les épisodes d'incontinence urinaire de type stress
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les épisodes d'incontinence urinaire de type impérieux
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de base. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'impact sur l'incontinence (IIQ)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 400, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'inventaire de détresse urogénitale-6 (UDI)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la perception par le patient de l'état de la vessie (PPBC)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de base. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage 1 à 6, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport aux valeurs initiales de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 60, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété d'état/trait (STAI) - Trait
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 20 à 80, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'anxiété et de la dépression à l'hôpital (HADS) - Score d'anxiété
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 21, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 40, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé 8B sur la fonction physique PROMIS, score T
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines (moyenne 50, écart standard 10). Aucun seuil largement accepté n'a été publié. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'équilibre sur une jambe (Winsorisé)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs de changement ont été winsorisées aux 1er et 99e centiles. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les supports de chaise (en 30 secondes)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test par étapes de 2 minutes
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base au réveil après le début du sommeil (Winsorisé)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines

Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de base. Les valeurs de changement ont été winsorisées aux 1er et 99e centiles. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines.

Un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.

Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la durée totale du sommeil
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines

Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines.

Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.

Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines

Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines.

Plage de 0 à 21, un score plus élevé indique une qualité de vie inférieure.

Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Sexuellement inactif, impact de la condition sur la qualité sexuelle
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Sexuellement inactif, raison spécifique à une condition pour ne pas être actif
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de base. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens IUGA-Revised (PISQ-IR) - Sexuellement inactif, qualité mondiale
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Sexuellement inactif, raisons liées au partenaire pour ne pas être actif
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Sexuellement actif, évaluation de l'excitation, de l'orgasme
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens IUGA-Revised (PISQ-IR) - Impact sexuellement actif et spécifique à la condition sur la qualité sexuelle
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport aux valeurs initiales du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Impacts sur l'activité sexuellement actifs et spécifiques à une condition
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Intérêt sexuellement actif, score récapitulatif
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de base. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points temporels combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Sexuellement actif, évaluation du désir
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sexuel sur le prolapsus/incontinence des organes pelviens révisé par l'IUGA (PISQ-IR) - Sexuellement actif, qualité mondiale
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens/incontinence IUGA-révisé (PISQ-IR) - Intérêt sexuellement actif, évaluation des impacts liés au partenaire (Winsorisé)
Délai: Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines
Le changement a été calculé comme la valeur de suivi moins la valeur de référence. Les valeurs de changement ont été winsorisées aux 1er et 99e centiles. Les valeurs sont des moyennes des moindres carrés générées par le modèle pour des points de temps combinés de 6 et 12 semaines. Plage de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Changement répété entre la ligne de base et 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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