Een op groepen gebaseerde therapeutische yoga-interventie voor urine-incontinentie bij ambulante oudere vrouwen
27 maart 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op groepen gebaseerde therapeutische yoga-interventie voor urine-incontinentie bij ambulante oudere vrouwen
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid te evalueren van een op groepen gebaseerde yoga-interventie om de frequentie en impact van urine-incontinentie bij ambulante vrouwen van middelbare en oudere leeftijd te verminderen en om mogelijke bemiddelaars van verbetering van de resultaten te onderzoeken.
Vrouwen van 45 jaar en ouder die dagelijks of vaker stress-, urgentie- of gemengde incontinentie melden, niet al bezig zijn met formele yoga of programma's voor het rekken/versterken van spieren, bereid zijn tijdelijk af te zien van andere klinische behandelingen voor incontinentie, zijn die in staat zijn om zonder hulp naar het toilet te lopen en deze te gebruiken en die voldoen aan andere criteria om in aanmerking te komen, zullen worden geworven op meerdere locaties in de omgeving van San Francisco Bay.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 45 jaar of ouder die urine-incontinentie melden vanaf ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening
- Zelfrapportage van gemiddeld ten minste één incontinentie-episode per dag op een gevalideerd mictiedagboek
- Zelfgerapporteerde urgentie-overheersend (d.w.z. ten minste de helft van de incontinentie-episodes is van het urgentietype), stress-overheersend (d.w.z. ten minste de helft van de incontinentie-episodes is van het stress-type) of gemengd type (d.w.z. een gelijk aantal - en urgentie-achtige episodes) incontinentie op het screeningsplakdagboek
- Bereid om af te zien van het initiëren van medische behandelingen die hun incontinentie- of mictiepatroon kunnen beïnvloeden tijdens de studieinterventieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan georganiseerde yogalessen of -workshops, of een eerdere georganiseerde yogatraining die specifiek gericht is op het verbeteren van incontinentie
- Huidige deelname aan georganiseerde fysieke conditielessen met spierversterkende oefeningen (bijv. Pilates)
- Huidige urineweginfectie of hematurie gedetecteerd door urineonderzoek bij screeningbezoek (vrouwen kunnen zich na evaluatie en behandeling opnieuw aanmelden via hun gebruikelijke zorg)
- Momenteel zwanger (door zelfrapportage of screening urine zwangerschapstest), bevallen in de afgelopen 3 maanden, of zwangerschap gepland tijdens de onderzoeksperiode
- Meld gebruik van medische hulpmiddelen (bijv. pessarium) voor incontinentie in de afgelopen maand (deelnemers mogen het gebruik van het apparaat stopzetten en opnieuw presenteren voor onderzoek)
- Meld het gebruik van blaasbotox, elektrostimulatie, formele blaastraining of formele bekkenbodemtraining (met gecertificeerde beoefenaars) in de afgelopen 3 maanden
- Meld elke geschiedenis van eerdere anti-incontinentie of urethrale chirurgie (exclusief urethrale dilatatie), bekkenkanker of bekkenbestraling
- Meld andere operaties aan het bekken (hysterectomie, ovariëctomie, vaginale chirurgie, blaasoperatie, colonoperatie) in de afgelopen 3 maanden
- Niet in staat om 2 blokken op een vlakke ondergrond te lopen zonder hulp (functionele capaciteit < 4 metabole equivalenten)
- Niet zelfstandig kunnen opstaan vanuit liggende naar staande positie (vastgesteld tijdens het screeningsbezoek)
- Voorgeschiedenis melden van interstitiële cystitis, blaas- of rectale fistel, of aangeboren afwijking die urine-incontinentie veroorzaakt
- Meld incontinentie veroorzaakt door ernstige neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose, ruggenmergletsel of de ziekte van Parkinson
- Meld het gebruik van medicijnen met sterke effecten op het plassen (anticholinergische blaasmedicatie, bèta-3-agonisten, tricyclische antidepressiva, mirabegron, lisdiuretica) in de afgelopen maand
- Meld het starten, stoppen of wijzigen van de dosis van een medicatie die angst- of depressiesymptomen kan beïnvloeden (d.w.z. selectieve serotonineheropnameremmers, anxiolytica/sedativa, antipsychotica) binnen de afgelopen 1 maand, of plannen om te starten, stoppen of veranderen van een dergelijke medicatie te doseren tijdens de studieperiode
- Deelname aan een andere onderzoeksstudie waarbij experimentele medicijnen of apparaten betrokken zijn die de resultaten van deze studie mogelijk kunnen verwarren
- Niet in staat om studieprocedures te begrijpen, studie-interviews af te ronden of geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
- Omstandigheden melden die, naar het oordeel van de onderzoekers, potentiële deelnemers onwaarschijnlijk maken om het protocol te volgen, inclusief plannen om te verhuizen, middelenmisbruik, significante psychiatrische problemen of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga oefenprogramma
De yoga-interventie van 3 maanden biedt instructie en oefening in een verscheidenheid aan yogahoudingen en -technieken die door de yoga-expertconsultants van de studie zijn geselecteerd vanwege hun potentieel om de blaascontrole en veiligheid en haalbaarheid voor de doelgroep te verbeteren.
De studie zal een therapeutisch programma bevatten dat voornamelijk gebaseerd is op Iyengar yoga, een vorm van Hatha yoga die bekend staat om zijn potentiële therapeutische toepassingen.
|
De yoga-interventie van 3 maanden biedt instructie en oefening in een verscheidenheid aan yogahoudingen en -technieken die door de yoga-expertconsultants van de studie zijn geselecteerd vanwege hun potentieel om de blaascontrole en veiligheid en haalbaarheid voor de doelgroep te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Programma voor fysieke conditie
Het 3 maanden durende interventieprogramma voor spierstrekking/-versterking (ook wel het "fysieke conditionering"-programma genoemd) is ontworpen door de studieadviseurs fysiotherapeuten.
Vergelijkbaar met de houdingen in het yoga-interventieprogramma, zijn de oefeningen in het rek-/versterkingsprogramma geselecteerd vanwege hun potentieel om veilig te worden uitgevoerd door vrouwen van verschillende leeftijden en flexibiliteitsniveaus.
|
Het 3 maanden durende interventieprogramma voor spierstrekking/-versterking (ook wel het "fysieke conditionering"-programma genoemd) is ontworpen door de studieadviseurs fysiotherapeuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in episoden van totale urine-incontinentie
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken.
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij episoden van urine-incontinentie van het stresstype
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij episoden van urine-incontinentie van het urgentietype
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basiswaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over de impact van incontinentie (IIQ)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken Bereik 0-400. Een hogere score duidt op een lagere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Urogenital Distress Inventory-6 Score (UDI)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik 0-100. Een hogere score duidt op een lagere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de perceptie van de patiënt over de blaasaandoening (PPBC)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basiswaarde.
Waarden zijn door modellen gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken. Bereik 1-6. Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken Bereik 0-60. Een hogere score duidt op een lagere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de status-/eigenschapsangstinventarisatie (STAI) - Eigenschap
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken Bereik 20-80, een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ziekenhuisangst en -depressie (HADS) - Angstscore
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door een model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken Bereik 0-21, een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de waargenomen stressschaal (PSS).
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken Bereik 0-40. Een hogere score duidt op een lagere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in PROMIS Fysiek functioneren, kort formulier 8B, T-score
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn modelgegenereerde Least Square Means voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken (gemiddelde 50, Std Dev 10). Er zijn geen algemeen aanvaarde drempels gepubliceerd.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in eenbenige evenwichtstest (Winsorized)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Wijzigingswaarden werden gewinsoriseerd op het 1e en 99e percentiel.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering van basislijn in stoelstand (in 30 seconden)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde Least Square Means voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken. Een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in een stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde Least Square Means voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken. Een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn bij het ontwaken na het begin van de slaap (Winsorized)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basiswaarde. Wijzigingswaarden werden gewinsoriseerd op het 1e en 99e percentiel. Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven. |
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale slaaptijd
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde. Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven. |
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde. Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-21, een hogere score duidt op een lagere kwaliteit van leven. |
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel inactief, impact van conditie op seksuele kwaliteit
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel inactief, aandoeningspecifieke reden om niet actief te zijn
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basiswaarde.
Waarden zijn door modellen gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - seksueel inactief, mondiale kwaliteit
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel inactief, partnergerelateerde redenen om niet actief te zijn
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actief, beoordeling van opwinding, orgasme
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actieve, aandoeningspecifieke impact op seksuele kwaliteit
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actieve, aandoeningsspecifieke effecten op activiteit
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actieve interesse, samenvattende score
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basiswaarde.
Waarden zijn door modellen gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdspunten van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actief, beoordeling van verlangen
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actieve, mondiale kwaliteit
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij verzakking van het bekkenorgaan/incontinentie Seksuele vragenlijst IUGA-herzien (PISQ-IR) - Seksueel actieve interesse, beoordeling van partnergerelateerde effecten (Winsorized)
Tijdsspanne: Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
De verandering werd berekend als de vervolgwaarde minus de basislijnwaarde.
Wijzigingswaarden werden gewinsoriseerd op het 1e en 99e percentiel.
Waarden zijn door het model gegenereerde kleinste kwadratengemiddelden voor gecombineerde tijdstippen van 6 en 12 weken. Bereik van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Herhaalde verandering van baseline naar 6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
- Urine-incontinentie, aandrang
Andere studie-ID-nummers
- P0529491
- R01DK116712-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .