Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa terapeutyczna interwencja jogi w przypadku nietrzymania moczu u starszych kobiet ambulatoryjnych

5 września 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Randomizowana kontrolowana próba grupowej terapeutycznej interwencji jogi w przypadku nietrzymania moczu u starszych kobiet ambulatoryjnych

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić skuteczność grupowej interwencji jogi w celu zmniejszenia częstości i wpływu nietrzymania moczu u ambulatoryjnych kobiet w średnim i starszym wieku oraz zbadać potencjalne mediatory poprawy wyników. Kobiety w wieku 45 lat i starsze, które zgłaszają codzienne lub częstsze wysiłkowe, parcia lub mieszane rodzaje nietrzymania moczu, nie uczestniczą jeszcze w formalnych programach jogi lub rozciągania/wzmacniania mięśni, są skłonne czasowo zrezygnować z innych klinicznych metod leczenia nietrzymania moczu, są będą w stanie chodzić i korzystać z łazienki bez pomocy oraz spełniać inne kryteria kwalifikacyjne, będą rekrutowani z wielu lokalizacji w rejonie Zatoki San Francisco.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 45 lat lub starsze, które zgłaszają nietrzymanie moczu, które zaczęło się co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Samodzielnie zgłaszać średnio co najmniej jeden epizod nietrzymania moczu dziennie w zatwierdzonym dzienniczku mikcji
  • Samoopis z przewagą parcia naglącego (tj. co najmniej połowa epizodów nietrzymania moczu jest typu parcia naglącego), z przewagą stresu (tj. co najmniej połowa epizodów jest typu wysiłkowego) lub typu mieszanego (tj. taka sama liczba epizodów wysiłkowych) - i epizody typu parcia naglącego) nietrzymanie moczu w przesiewowym dzienniczku mikcji
  • Chęć powstrzymania się od rozpoczynania leczenia, które może mieć wpływ na nietrzymanie moczu lub sposób oddawania moczu w okresie interwencji w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach lub warsztatach jogi lub jakiekolwiek wcześniejsze zorganizowane szkolenie jogi ukierunkowane konkretnie na poprawę nietrzymania moczu
  • Bieżący udział w zorganizowanych zajęciach kondycyjnych polegających na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie (np. pilates)
  • Obecna infekcja dróg moczowych lub krwiomocz wykryte w badaniu moczu podczas wizyty przesiewowej (kobiety mogą ponownie zgłosić się po ocenie i leczeniu w ramach swojej zwykłej opieki)
  • Obecnie w ciąży (poprzez samoopis lub przesiewowy test ciążowy z moczu), urodziła w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planuje ciążę w okresie badania
  • Zgłoś użycie urządzeń medycznych (tj. pessar) w przypadku nietrzymania moczu w ciągu ostatniego miesiąca (uczestniczki mogą zaprzestać używania urządzenia i ponownie zgłosić się na badanie)
  • Zgłoś stosowanie botoksu pęcherza moczowego, elektrostymulacji, formalnego treningu pęcherza moczowego lub formalnego treningu ćwiczeń dna miednicy (z certyfikowanymi praktykami) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgłoś jakąkolwiek historię wcześniejszego leczenia nietrzymania moczu lub operacji cewki moczowej (z wyłączeniem poszerzenia cewki moczowej), raka miednicy lub napromieniania miednicy
  • Zgłoś inne operacje w obrębie miednicy (histerektomia, wycięcie jajników, operacje pochwy, pęcherza moczowego, jelita grubego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolny do przejścia 2 bloków po płaskim terenie bez pomocy (wydolność funkcjonalna < 4 równoważniki metaboliczne)
  • Niemożność samodzielnego podniesienia się z pozycji leżącej do stojącej (oceniana podczas wizyty przesiewowej)
  • Zgłoś historię śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego, przetoki pęcherza moczowego lub odbytu lub wady wrodzonej powodującej nietrzymanie moczu
  • Zgłoś nietrzymanie moczu spowodowane poważnymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego lub choroba Parkinsona
  • Zgłoś stosowanie leków silnie wpływających na oddawanie moczu (leki antycholinergiczne na pęcherz, beta-3-agoniści, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirabegron, diuretyki pętlowe) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zgłoś rozpoczęcie, przerwanie lub zmianę dawki leku, który może wpływać na objawy lęku lub depresji (tj. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwlękowe/uspokajające, leki przeciwpsychotyczne) w ciągu ostatniego miesiąca lub planuje rozpocząć, przerwać lub zmienić dawki takiego leku w okresie badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu naukowym, które obejmuje eksperymentalne leki lub urządzenia, które mogą potencjalnie zafałszować wyniki tego badania
  • Nie jest w stanie zrozumieć procedur badawczych, wypełnić wywiadów badawczych ani wyrazić świadomej zgody w języku angielskim
  • Zgłoś warunki, które w ocenie badaczy sprawiają, że potencjalni uczestnicy są mało prawdopodobne, aby postępowali zgodnie z protokołem, w tym plany przeprowadzki, nadużywanie substancji psychoaktywnych, poważne problemy psychiczne lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program praktyki jogi
3-miesięczna interwencja jogi zapewni instrukcje i praktykę w różnych pozycjach i technikach jogi, które zostały wybrane przez konsultantów-ekspertów jogi ze względu na ich potencjał w zakresie poprawy kontroli nad pęcherzem, bezpieczeństwa i wykonalności dla populacji docelowej. Badanie obejmie program terapeutyczny oparty przede wszystkim na jodze Iyengara, formie hatha jogi znanej z potencjalnych zastosowań terapeutycznych.
Inny: Program praktyki jogi
3-miesięczna interwencja jogi zapewni instrukcje i praktykę w różnych pozycjach i technikach jogi, które zostały wybrane przez konsultantów-ekspertów jogi ze względu na ich potencjał w zakresie poprawy kontroli nad pęcherzem, bezpieczeństwa i wykonalności dla populacji docelowej.
Aktywny komparator: Program kondycji fizycznej
Trzymiesięczny program interwencyjny rozciągania/wzmacniania mięśni (nazywany również programem „kondycjonowania fizycznego”) został opracowany przez konsultantów fizjoterapeutów uczestniczących w badaniu. Podobnie jak pozycje w programie interwencyjnym jogi, ćwiczenia w programie rozciągania/wzmacniania zostały wybrane ze względu na ich potencjał do bezpiecznego wykonywania przez kobiety w różnym wieku i o różnych poziomach elastyczności.
Inny: Program kondycji fizycznej
Trzymiesięczny program interwencyjny rozciągania/wzmacniania mięśni (nazywany również programem „kondycjonowania fizycznego”) został opracowany przez konsultantów fizjoterapeutów uczestniczących w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w liczbie epizodów całkowitego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni.
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w przypadku epizodów wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w przypadku epizodów nietrzymania moczu typu pilnego
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu wpływu na nietrzymanie moczu (IIQ)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 0–400. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w inwentarzu zaburzeń układu moczowo-płciowego-6 Score (UDI)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 0–100. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w postrzeganiu stanu pęcherza przez pacjenta (PPBC)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości to wygenerowane przez model średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 1–6. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 0–60. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Inwentarzu Stanu/Cechy Lęku (STAI) – Cecha
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 20–80. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie szpitalnego lęku i depresji (HADS) – wynik lęku
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 0–21. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana wyniku w skali odczuwanego stresu (PSS) w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Zakres 0–40. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skróconym formularzu funkcji fizycznej PROMIS 8B, wynik T
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach (średnia 50, odchylenie standardowe 10). Nie opublikowano powszechnie akceptowanych progów. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w teście równowagi na jednej nodze (winsoryzacja)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości zmian poddano Winsoryzacji na 1. i 99. percentylu. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana względem linii bazowej w przypadku stojaków na krzesła (w 30 sekund)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana względem wartości bazowej w 2-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych po 6 i 12 tygodniach. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana wartości początkowej w zakresie przebudzenia po nadejściu snu (winsoryzacja)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni

Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości zmian poddano Winsoryzacji na 1. i 99. percentylu. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni.

Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana całkowitego czasu snu w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni

Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni.

Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitym wyniku indeksu jakości snu (PSQI) w Pittsburghu
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni

Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości są wygenerowanymi przez model średnimi najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni.

Zakres 0-21, wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – osoby nieaktywne seksualnie, wpływ stanu na jakość seksualną
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – nieaktywny seksualnie, specyficzny dla stanu powód braku aktywności
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości to wygenerowane przez model średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – osoby nieaktywne seksualnie, jakość globalna
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – brak aktywności seksualnej, powody braku aktywności związane z partnerem
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony IUGA (PISQ-IR) – aktywność seksualna, ocena pobudzenia, orgazmu
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony IUGA (PISQ-IR) – aktywność seksualna, wpływ na jakość seksualną w zależności od stanu
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu i moczu, poprawiony IUGA (PISQ-IR) – aktywność seksualna, wpływ na aktywność zależny od stanu
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – aktywność seksualna, podsumowanie wyniku
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości to wygenerowane przez model średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony IUGA (PISQ-IR) – aktywność seksualna, ocena pożądania
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – aktywność seksualna, jakość globalna
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu, poprawiony przez IUGA (PISQ-IR) – zainteresowanie aktywnością seksualną, ocena wpływu związanego z partnerem (winsoryzacja)
Ramy czasowe: Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni
Zmianę obliczono jako wartość następczą pomniejszoną o wartość wyjściową. Wartości zmian poddano Winsoryzacji na 1. i 99. percentylu. Wartości wygenerowano za pomocą modelu. Średnie najmniejszych kwadratów dla połączonych punktów czasowych dla 6 i 12 tygodni. Zakres 0–100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Powtarzająca się zmiana od wartości początkowej do 6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0529491
  • R01DK116712-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program praktyki jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj