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Eine gruppenbasierte therapeutische Yoga-Intervention für Harninkontinenz bei ambulanten älteren Frauen

27. März 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer gruppenbasierten therapeutischen Yoga-Intervention bei Harninkontinenz bei ambulanten älteren Frauen

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Yoga-Intervention zur Verringerung der Häufigkeit und Auswirkung von Harninkontinenz bei ambulanten Frauen mittleren und höheren Alters zu bewerten und potenzielle Mediatoren für eine Verbesserung der Ergebnisse zu untersuchen. Frauen ab 45 Jahren, die über tägliche oder häufigere Belastungs-, Drang- oder gemischte Inkontinenz berichten, nicht bereits an formellen Yoga- oder Muskeldehnungs-/Kräftigungsprogrammen teilnehmen, bereit sind, vorübergehend auf andere klinische Behandlungen für Inkontinenz zu verzichten, sind in der Lage sind, ohne Hilfe zur Toilette zu gehen und sie zu benutzen, und andere Zulassungskriterien erfüllen, werden von mehreren Standorten in der Umgebung der Bucht von San Francisco rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 45 Jahren, die mindestens 3 Monate vor dem Screening über eine Harninkontinenz berichten
  • Geben Sie in einem validierten Miktionstagebuch durchschnittlich mindestens eine Inkontinenzepisode pro Tag an
  • Selbsteinschätzung Vorherrschende Dringlichkeit (d. h. mindestens die Hälfte der Inkontinenzepisoden vom Drangtyp), überwiegende Belastung (d. h. mindestens die Hälfte der Episoden vom Belastungstyp) oder gemischte Art (d. h. eine gleiche Anzahl von Belastungen). - und Harndrang-Episoden) Inkontinenz im Screening-Miktionstagebuch
  • Bereit, keine medizinischen Behandlungen einzuleiten, die ihre Inkontinenz oder ihr Entleerungsmuster während des Interventionszeitraums der Studie beeinflussen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an organisierten Yoga-Kursen oder -Workshops oder einem zuvor organisierten Yoga-Training, das speziell auf die Verbesserung der Inkontinenz ausgerichtet ist
  • Aktuelle Teilnahme an organisierten Konditionskursen mit Muskelkräftigungsübungen (z. B. Pilates)
  • Aktuelle Harnwegsinfektion oder Hämaturie, festgestellt durch Urinanalyse beim Screening-Besuch (Frauen können nach Untersuchung und Behandlung durch ihre übliche Pflege erneut vorstellig werden)
  • Derzeit schwanger (durch Selbstauskunft oder Screening-Urin-Schwangerschaftstest), innerhalb der letzten 3 Monate entbunden oder während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft geplant
  • Melden Sie die Verwendung von Medizinprodukten (z. B. Pessar) für Inkontinenz innerhalb des letzten Monats (die Teilnehmer können die Verwendung des Geräts einstellen und sich erneut zur Untersuchung vorstellen)
  • Melden Sie die Verwendung von Blasen-Botox, Elektrostimulation, formellem Blasentraining oder formellem Beckenbodentraining (mit zertifizierten Praktikern) in den letzten 3 Monaten
  • Melden Sie jede Vorgeschichte von früheren Anti-Inkontinenz- oder Harnröhrenoperationen (ohne Harnröhrendilatation), Beckenkrebs oder Beckenbestrahlung
  • Melden Sie andere Operationen am Becken (Hysterektomie, Ovarektomie, Vaginaloperation, Blasenoperation, Dickdarmoperation) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Unfähig, 2 Blocks auf ebenem Boden ohne Hilfe zu gehen (Funktionsfähigkeit < 4 Stoffwechseläquivalente)
  • Unfähig, ohne Hilfe aus der Rückenlage in eine stehende Position aufzustehen (beurteilt während des Screening-Besuchs)
  • Melden Sie die Vorgeschichte einer interstitiellen Zystitis, einer Blasen- oder Rektalfistel oder eines angeborenen Defekts, der eine Harninkontinenz verursacht
  • Melden Sie Inkontinenz, die durch schwerwiegende neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung oder Parkinson-Krankheit verursacht wurde
  • Melden Sie die Einnahme von Medikamenten mit starken Auswirkungen auf das Wasserlassen (anticholinerge Blasenmedikamente, Beta-3-Agonisten, trizyklische Antidepressiva, Mirabegron, Schleifendiuretika) innerhalb des letzten Monats
  • Melden Sie das Starten, Stoppen oder Ändern der Dosis eines Medikaments mit dem Potenzial, Angst- oder Depressionssymptome zu beeinflussen (z. B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Anxiolytika/Sedativa, Antipsychotika) innerhalb des letzten 1 Monats oder Pläne, damit zu beginnen, zu stoppen oder zu ändern zur Dosierung eines solchen Medikaments während des Studienzeitraums
  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die Prüfpräparate oder -geräte umfasst, die möglicherweise die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnten
  • Unfähigkeit, Studienverfahren zu verstehen, Studieninterviews abzuschließen oder eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
  • Melden Sie Zustände, die es nach Einschätzung der Ermittler unwahrscheinlich machen, dass potenzielle Teilnehmer das Protokoll befolgen, einschließlich Umzugsplänen, Drogenmissbrauch, erheblichen psychiatrischen Problemen oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Übungsprogramm
Die 3-monatige Yoga-Intervention bietet Anleitung und Übung in einer Vielzahl von Yoga-Haltungen und -Techniken, die von den Studien-Yoga-Expertenberatern aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der Blasenkontrolle und Sicherheit und Durchführbarkeit für die Zielgruppe ausgewählt wurden. Die Studie umfasst ein therapeutisches Programm, das hauptsächlich auf Iyengar-Yoga basiert, einer Form des Hatha-Yoga, die für ihre potenziellen therapeutischen Anwendungen bekannt ist.
Sonstiges: Yoga-Übungsprogramm
Die 3-monatige Yoga-Intervention bietet Anleitung und Übung in einer Vielzahl von Yoga-Haltungen und -Techniken, die von den Studien-Yoga-Expertenberatern aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der Blasenkontrolle und Sicherheit und Durchführbarkeit für die Zielgruppe ausgewählt wurden.
Aktiver Komparator: Programm zur körperlichen Konditionierung
Das 3-monatige Interventionsprogramm zur Muskeldehnung/-stärkung (auch als „körperliches Konditionierungsprogramm“ bezeichnet) wurde von den Studienberatern für Physiotherapeuten entwickelt. Ähnlich wie die Körperhaltungen im Yoga-Interventionsprogramm wurden die Übungen im Dehnungs-/Kräftigungsprogramm auf ihr Potenzial hin ausgewählt, um von Frauen unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher Flexibilitätsstufen sicher ausgeführt zu werden.
Sonstiges: Programm zur körperlichen Konditionierung
Das 3-monatige Interventionsprogramm zur Muskeldehnung/-stärkung (auch als „körperliches Konditionierungsprogramm“ bezeichnet) wurde von den Studienberatern für Physiotherapeuten entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Episoden vollständiger Harninkontinenz
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen.
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Harninkontinenzepisoden vom Stresstyp
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Harninkontinenzepisoden vom Dringlichkeitstyp
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen (IIQ)
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Werte sind modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-Wochen-Zeitpunkte. Bereich 0–400. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung des Urogenital Distress Inventory-6 Score (UDI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich 0–100. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung der Patientenwahrnehmung des Blasenzustands (PPBC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-Wochen-Zeitpunkte. Bereich 1–6. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Werte sind modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-Wochen-Zeitpunkte. Bereich 0–60. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung des State/Trait Anxiety Inventory (STAI) gegenüber dem Ausgangswert – Merkmal
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Werte sind modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-Wochen-Zeitpunkte. Bereich 20–80. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Krankenhausangst und Depression (HADS) – Angst-Score
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich 0–21. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung des PSS-Scores (Perceived Stress Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Werte sind modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-Wochen-Zeitpunkte. Bereich 0–40. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PROMIS Physical Function Short Form 8B, T-Score
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen (Mittelwert 50, Standardabweichung 10). Es wurden keine allgemein akzeptierten Schwellenwerte veröffentlicht. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim einbeinigen Gleichgewichtstest (Winsorized)
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Änderungswerte wurden beim 1. und 99. Perzentil winsorisiert. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung der Grundlinie im Stuhlstand (in 30 Sekunden)
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wachzustand nach Einschlafen (Winsorized)
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche

Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Änderungswerte wurden beim 1. und 99. Perzentil winsorisiert. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen.

Ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin.
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung der Gesamtschlafzeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche

Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen.

Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche

Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen.

Bereich von 0–21, ein höherer Wert weist auf eine geringere Lebensqualität hin.
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz, überarbeitet von der IUGA (PISQ-IR) – sexuell inaktiv, Auswirkungen des Zustands auf die sexuelle Qualität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz IUGA-Revised (PISQ-IR) – Sexuell inaktiv, zustandsspezifischer Grund für mangelnde Aktivität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen. Bereich von 0–100, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz, überarbeitet von der IUGA (PISQ-IR) – sexuell inaktiv, globale Qualität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz IUGA-Revised (PISQ-IR) – Sexuelle Inaktivität, partnerbezogene Gründe für mangelnde Aktivität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz IUGA-Revised (PISQ-IR) – Sexuell aktiv, Beurteilung von Erregung, Orgasmus
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz, überarbeitet von der IUGA (PISQ-IR) – sexuell aktiv, zustandsspezifische Auswirkungen auf die sexuelle Qualität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz, überarbeitet von der IUGA (PISQ-IR) – sexuell aktiv, zustandsspezifische Auswirkungen auf die Aktivität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz IUGA-Revised (PISQ-IR) – Sexuell aktives Interesse, zusammenfassende Bewertung
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte Zeitpunkte von 6 und 12 Wochen. Bereich von 0–100, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz IUGA-Revised (PISQ-IR) – Sexuell aktiv, Beurteilung des Verlangens
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz IUGA-Revised (PISQ-IR) – Sexuell aktiv, globale Qualität
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim sexuellen Fragebogen zu Beckenorganprolaps/Inkontinenz, überarbeitet von der IUGA (PISQ-IR) – sexuell aktives Interesse, Bewertung der Auswirkungen auf den Partner (winsorisiert)
Zeitfenster: Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche
Die Änderung wurde als Folgewert minus Basiswert berechnet. Die Änderungswerte wurden beim 1. und 99. Perzentil winsorisiert. Bei den Werten handelt es sich um modellgenerierte Kleinste-Quadrat-Mittelwerte für kombinierte 6- und 12-wöchige Zeitpunkte. Bereich von 0–100, ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Wiederholter Wechsel vom Ausgangswert zur 6. und 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0529491
  • R01DK116712-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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