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Un intervento di yoga terapeutico basato sul gruppo per l'incontinenza urinaria nelle donne anziane ambulatoriali

27 marzo 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Uno studio controllato randomizzato di un intervento di yoga terapeutico basato sul gruppo per l'incontinenza urinaria nelle donne anziane ambulatoriali

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento di yoga di gruppo per ridurre la frequenza e l'impatto dell'incontinenza urinaria nelle donne di mezza età e anziane ambulatoriali ed esplorare i potenziali mediatori del miglioramento dei risultati. Le donne di età pari o superiore a 45 anni che riferiscono quotidianamente o più frequentemente incontinenza da stress, da urgenza o di tipo misto, non sono già impegnate in programmi formali di yoga o di allungamento/rafforzamento muscolare, sono disposte a rinunciare temporaneamente ad altri trattamenti clinici per l'incontinenza, sono in grado di raggiungere a piedi e utilizzare il bagno senza assistenza e soddisfare altri criteri di idoneità saranno reclutati da più località intorno all'area della Baia di San Francisco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 45 anni che segnalano incontinenza urinaria a partire da almeno 3 mesi prima dello screening
  • Autoriportare una media di almeno un episodio di incontinenza al giorno su un diario minzionale convalidato
  • Auto-segnalazione di urgenza predominante (ovvero, almeno la metà degli episodi di incontinenza è di tipo urgente), di stress predominante (ovvero, almeno la metà degli episodi è di tipo stressante) o di tipo misto (ovvero, un uguale numero di episodi di stress - ed episodi di tipo urgente) incontinenza sul diario minzionale di screening
  • Disponibilità ad astenersi dall'iniziare trattamenti medici che potrebbero influenzare la loro incontinenza o pattern di svuotamento durante il periodo di intervento dello studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione attuale a lezioni o seminari di yoga organizzati o qualsiasi precedente formazione di yoga organizzata diretta specificamente a migliorare l'incontinenza
  • Attuale partecipazione a lezioni organizzate di condizionamento fisico che comportano esercizi di rafforzamento muscolare (ad es. Pilates)
  • Infezione del tratto urinario in corso o ematuria rilevata dall'analisi delle urine alla visita di screening (le donne possono ripresentarsi dopo la valutazione e il trattamento attraverso le cure abituali)
  • Attualmente incinta (tramite autovalutazione o screening del test di gravidanza sulle urine), ha partorito negli ultimi 3 mesi o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
  • Segnalare l'uso di dispositivi medici (ad es. pessario) per incontinenza nell'ultimo mese (i partecipanti possono interrompere l'uso del dispositivo e ripresentarsi per lo studio)
  • Segnalare l'uso di botox vescicale, elettrostimolazione, allenamento formale della vescica o allenamento formale per l'esercizio del pavimento pelvico (con professionisti certificati) negli ultimi 3 mesi
  • Segnalare qualsiasi anamnesi di precedente intervento chirurgico anti-incontinenza o uretrale (esclusa la dilatazione uretrale), cancro pelvico o irradiazione pelvica
  • Segnalare altri interventi chirurgici al bacino (isterectomia, ovariectomia, chirurgia vaginale, chirurgia della vescica, chirurgia del colon) negli ultimi 3 mesi
  • Incapace di camminare per 2 isolati su terreno pianeggiante senza assistenza (capacità funzionale < 4 equivalenti metabolici)
  • Incapace di alzarsi da una posizione supina a una posizione eretta senza assistenza (valutata durante la visita di screening)
  • Segnalare anamnesi di cistite interstiziale, fistola vescicale o rettale o difetto congenito che causa incontinenza urinaria
  • Segnala l'incontinenza causata da una delle principali condizioni neurologiche come la sclerosi multipla, le lesioni del midollo spinale o il morbo di Parkinson
  • Segnalare l'uso di farmaci con forti effetti sulla minzione (farmaci anticolinergici per la vescica, beta-3 agonisti, antidepressivi triciclici, mirabegron, diuretici dell'ansa) nell'ultimo mese
  • Segnalare l'avvio, l'interruzione o la modifica della dose di un farmaco con il potenziale per influenzare i sintomi di ansia o depressione (ad es. inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ansiolitici/sedativi, antipsicotici) nell'ultimo mese o piani per iniziare, interrompere o modificare alla dose di tale farmaco durante il periodo di studio
  • Partecipazione a un altro studio di ricerca che coinvolge farmaci o dispositivi sperimentali che potrebbero potenzialmente confondere i risultati di questo studio
  • Incapace di comprendere le procedure di studio, completare i colloqui di studio o fornire il consenso informato in inglese
  • Segnalare le condizioni che, a giudizio degli investigatori, rendono improbabile che i potenziali partecipanti seguano il protocollo, inclusi piani di trasferimento, abuso di sostanze, problemi psichiatrici significativi o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di pratica yoga
L'intervento yoga di 3 mesi fornirà istruzione e pratica in una varietà di posture e tecniche yoga che sono state selezionate dai consulenti esperti di yoga dello studio per il loro potenziale per migliorare il controllo della vescica, la sicurezza e la fattibilità per la popolazione target. Lo studio presenterà un programma terapeutico basato principalmente sull'Iyengar yoga, una forma di Hatha yoga nota per le sue potenziali applicazioni terapeutiche.
Altro: Programma di pratica yoga
L'intervento yoga di 3 mesi fornirà istruzione e pratica in una varietà di posture e tecniche yoga che sono state selezionate dai consulenti esperti di yoga dello studio per il loro potenziale per migliorare il controllo della vescica, la sicurezza e la fattibilità per la popolazione target.
Comparatore attivo: Programma di condizionamento fisico
Il programma di intervento di allungamento/rafforzamento muscolare della durata di 3 mesi (noto anche come programma di "condizionamento fisico") è stato progettato dai consulenti del fisioterapista dello studio. Analogamente alle posture nel programma di intervento yoga, gli esercizi nel programma di stretching/rafforzamento sono stati selezionati per il loro potenziale per essere eseguiti in sicurezza da donne di età e livelli di flessibilità diversi.
Altro: Programma di condizionamento fisico
Il programma di intervento di allungamento/rafforzamento muscolare della durata di 3 mesi (noto anche come programma di "condizionamento fisico") è stato progettato dai consulenti del fisioterapista dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale negli episodi di incontinenza urinaria totale
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane.
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale negli episodi di incontinenza urinaria da stress
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale negli episodi di incontinenza urinaria di tipo urgenza
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 0-400, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio Urogenital Distress Inventory-6 (UDI)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 0-100, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella percezione del paziente delle condizioni della vescica (PPBC)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 1-6, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 0-60, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'inventario dell'ansia di stato/tratto (STAI) - Tratto
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 20-80, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 0-21, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio della scala di stress percepito (PSS).
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo 0-40, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella funzione fisica PROMIS, forma breve 8B, punteggio T
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane (media 50, sviluppo std 10). Non sono state pubblicate soglie ampiamente accettate. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel test di equilibrio su una gamba (winsorizzato)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori di modifica sono stati Winsorizzati al 1° e al 99° percentile. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nei supporti della sedia (in 30 secondi)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono generati dal modello. Medie dei minimi quadrati per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Modifica rispetto al basale nel test a fasi di 2 minuti
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono generati dal modello. Medie dei minimi quadrati per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'esordio della veglia dopo il sonno (winsorizzato)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane

La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori di modifica sono stati Winsorizzati al 1° e al 99° percentile. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane.

Un punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore.
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane

La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane.

Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane

La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane.

Intervallo compreso tra 0 e 21, il punteggio più alto indica una qualità della vita inferiore.
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) – Sessualmente inattivo, impatto della condizione sulla qualità sessuale
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisionato dall'IUGA (PISQ-IR) - Sessualmente inattivo, motivo specifico per la condizione per non essere attivo
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) – Sessualmente inattivi, qualità globale
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) - Sessualmente inattivo, motivi per non essere attivi legati al partner
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) - Sessualmente attivi, valutazione dell'eccitazione, dell'orgasmo
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) – Impatto sessualmente attivo, specifico per condizione sulla qualità sessuale
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisionato dall'IUGA (PISQ-IR) - Impatti sull'attività sessualmente attivi e specifici della condizione
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici rivisto IUGA (PISQ-IR) - Interesse sessualmente attivo, punteggio riepilogativo
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono medie dei minimi quadrati generati dal modello per punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) – Sessualmente attivi, valutazione del desiderio
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) – Sessualmente attivi, qualità globale
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sessuale sul prolasso/incontinenza degli organi pelvici, revisione IUGA (PISQ-IR) - Interesse sessualmente attivo, valutazione degli impatti relativi al partner (winsorizzato)
Lasso di tempo: Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane
La variazione è stata calcolata come il valore di follow-up meno il valore di base. I valori di modifica sono stati Winsorizzati al 1° e al 99° percentile. I valori sono le medie dei minimi quadrati generati dal modello per i punti temporali combinati di 6 e 12 settimane. Intervallo di 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica ripetuta dal basale a 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0529491
  • R01DK116712-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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