Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportalapú terápiás jóga-beavatkozás vizelet-inkontinenciára ambuláns idős nőknél

2025. március 27. frissítette: University of California, San Francisco

A ambuláns idős nők vizelet-inkontinenciájának kezelésére szolgáló csoportos terápiás jóga-beavatkozás véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy értékeljék egy csoportos jóga-beavatkozás hatékonyságát a vizelet-inkontinencia gyakoriságának és hatásának csökkentésére ambuláns középkorú és idősebb nőknél, valamint feltárják az eredmények javulásának lehetséges közvetítőit. Azok a 45 éves és idősebb nők, akik napi vagy gyakrabban számolnak be stressz-, sürgősségi vagy vegyes típusú inkontinenciáról, még nem vesznek részt formális jógában vagy izomfeszítő/erősítő programban, hajlandóak átmenetileg lemondani az inkontinencia egyéb klinikai kezeléseiről, akik segítség nélkül bejárhatnak és használhatják a fürdőszobát, és megfelelnek más jogosultsági feltételeknek, a San Francisco-öböl környékéről több helyről toboroznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 éves vagy idősebb nők, akik vizelet inkontinenciáról számoltak be legalább 3 hónappal a szűrés előtt
  • Ön jelentse be naponta legalább egy inkontinencia epizódot egy hitelesített ürítési naplón
  • Az önbejelentés sürgősségi-domináns (azaz az inkontinencia epizódok legalább fele sürgősségi típusú), stressz-domináns (azaz az epizódok legalább fele stressz típusú) vagy vegyes típusú (azaz azonos számú stressz) - és sürgősségi típusú epizódok) inkontinencia a szűrési ürítési naplóban
  • Hajlandó tartózkodni olyan orvosi kezelések megkezdésétől, amelyek befolyásolhatják inkontinenciájukat vagy ürítési mintázatukat a vizsgálati beavatkozási időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel szervezett jógaórákon vagy workshopokon, vagy bármely előzetesen szervezett jógatréningen, amely kifejezetten az inkontinencia javítására irányul
  • Jelenlegi részvétel szervezett fizikai kondicionáló órákon, amelyek izomerősítő gyakorlatokat foglalnak magukban (pl. Pilates)
  • Jelenlegi húgyúti fertőzés vagy haematuria, amelyet vizeletvizsgálattal észleltek a szűrővizsgálaton (a nők a szokásos ellátásukkal kiértékelés és kezelés után ismét jelentkezhetnek)
  • Jelenleg terhes (önbevallás vagy vizelet szűrési terhességi teszt alapján), az elmúlt 3 hónapban szült, vagy terhességet tervez a vizsgálati időszakban
  • Jelentse be az orvosi eszközök használatát (pl. pesszárium) inkontinencia miatt az elmúlt hónapban (a résztvevők abbahagyhatják az eszköz használatát, és újra bemutathatják tanulmányozásra)
  • Jelentse be az elmúlt 3 hónapban hólyagbotoxot, elektrostimulációt, formális hólyagtréninget vagy formális medencefenék edzést (minősített szakemberrel)
  • Jelenítsen minden korábbi inkontinencia elleni vagy húgycsőműtétet (kivéve a húgycsőtágulatot), medencerákot vagy kismedencei besugárzást.
  • Jelentse be az elmúlt 3 hónapban a medencét érintő egyéb műtéteket (hysterectomia, oophorectomia, hüvelyi műtét, hólyagműtét, vastagbélműtét)
  • Segítség nélkül nem tud 2 háztömböt megjárni vízszintes talajon (a funkcionális kapacitás < 4 anyagcsere-egyenérték)
  • Segítség nélkül nem tud felkelni fekvő helyzetből álló helyzetbe (a szűrővizsgálat során értékelték)
  • Jelentse be az anamnézisben szereplő intersticiális hólyaggyulladást, hólyag- vagy végbélsipolyt, vagy vizelet-inkontinenciát okozó veleszületett rendellenességet
  • Jelentse a súlyos neurológiai állapotok, például a sclerosis multiplex, a gerincvelő-sérülés vagy a Parkinson-kór által okozott inkontinenciát
  • Jelentse a vizeletürítést erősen befolyásoló gyógyszereket (antikolinerg hólyaggyógyszerek, béta-3 agonisták, triciklikus antidepresszánsok, mirabegron, kacsdiuretikumok) az elmúlt hónapban
  • Jelentse be az elmúlt 1 hónapban olyan gyógyszer szedésének megkezdését, leállítását vagy dózismódosítását, amely befolyásolhatja a szorongásos vagy depressziós tüneteket (pl. szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, szorongásoldók/nyugtatók, antipszichotikumok), vagy a kezelés megkezdését, abbahagyását vagy megváltoztatását tervezi. hogy ilyen gyógyszert adagoljon a vizsgálati időszak alatt
  • Részvétel egy másik kutatási tanulmányban, amely olyan vizsgálati gyógyszereket vagy eszközöket foglal magában, amelyek potenciálisan megzavarhatják e tanulmány eredményeit
  • Nem tudja megérteni a vizsgálati eljárásokat, nem tudja kitölteni a tanulmányi interjúkat, és nem tudja megadni a tájékozott beleegyezését angolul
  • Jelentse azokat az állapotokat, amelyek a nyomozók megítélése szerint valószínűtlenné teszik a potenciális résztvevők számára, hogy betartsák a protokollt, beleértve a költözési terveket, a kábítószerrel való visszaélést, a jelentős pszichiátriai problémákat vagy a demenciát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga gyakorlati program
A 3 hónapos jógaintervenció oktatást és gyakorlást biztosít számos jógatartásban és -technikában, amelyeket a tanulmányi jóga-szakértő tanácsadók választottak ki, hogy javítsák a hólyag szabályozását, valamint a célcsoport biztonságát és megvalósíthatóságát. A tanulmány egy terápiás programot fog tartalmazni, amely elsősorban az Iyengar jógán alapul, amely a hatha jóga egy olyan formája, amely potenciális terápiás alkalmazásairól ismert.
Egyéb: Jóga gyakorlati program
A 3 hónapos jógaintervenció oktatást és gyakorlást biztosít számos jógatartásban és -technikában, amelyeket a tanulmányi jóga-szakértő tanácsadók választottak ki, hogy javítsák a hólyag szabályozását, valamint a célcsoport biztonságát és megvalósíthatóságát.
Aktív összehasonlító: Fizikai kondicionáló program
A 3 hónapos izomnyújtó/erősítő beavatkozási programot (más néven "fizikai kondicionáló program") a tanulmányi fizikoterapeuta tanácsadók dolgozták ki. A jóga intervenciós program testtartásaihoz hasonlóan a nyújtó/erősítő program gyakorlatait is úgy választották ki, hogy a nők biztonságosan végezhessék őket különböző életkorú és rugalmassági szinteken.
Egyéb: Fizikai kondicionáló program
A 3 hónapos izomnyújtó/erősítő beavatkozási programot (más néven "fizikai kondicionáló program") a tanulmányi fizikoterapeuta tanácsadók dolgozták ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a teljes vizelet inkontinencia epizódokban
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz.
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a stressz típusú vizelet inkontinencia epizódjaiban
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a sürgősségi típusú vizelet inkontinencia epizódjaiban
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest az inkontinencia hatáskérdőívében (IIQ)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz 0-400 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest az Urogenitális Distress Inventory-6 Score (UDI) értékében
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. 0-100 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek húgyhólyag-állapotának észlelésében (PPBC)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz 1-6 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest a Center for Epidemiologic Studies depressziós skálájában (CES-D)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok kombinált 6 és 12 hetes időpontokra 0-60 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest az állapot/vonás szorongás-leltárban (STAI) -- Tulajdonság
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz 20-80 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási értékhez képest a kórházi szorongás és depresszió (HADS) – szorongásos pontszámban
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz 0-21 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt stressz skála (PSS) pontszámában
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz 0-40 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonaltól a PROMIS Physical Function Short Form 8B-ben, T-Score
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz (átlag 50, Std Dev 10), széles körben elfogadott küszöbértékeket nem tettek közzé. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest az egylábú egyensúlytesztben (Winsorized)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. A változásértékeket az 1. és 99. percentilisnél Winsorizáltuk. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalról a székállványokban (30 másodperc alatt)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest 2 perces lépéses tesztben
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest az ébrenlét után elalvás kezdetekor (Winsorized)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre

A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. A változásértékeket az 1. és 99. percentilisnél Winsorizáltuk. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz.

A magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelent.
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest a teljes alvásidőben
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre

A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz.

A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás az alapvonalhoz képest a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) összpontszámában
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre

A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek a modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz.

A 0-21 tartomány, a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez.
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapszus/inkontinencia szexuális kérdőívében, IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan inaktív, állapot hatása a szexuális minőségre
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapszus/inkontinencia szexuális kérdőívében, az IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan inaktív, állapotspecifikus oka, hogy nem aktív
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívében, az IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan inaktív, globális minőség
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapszus/inkontinencia szexuális kérdőívében, az IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan inaktív, partnerrel kapcsolatos okok, amiért nem aktív
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívében, IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív, izgalom, orgazmus értékelése
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívében, IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív, állapotspecifikus hatás a szexuális minőségre
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívében, IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív, állapotspecifikus hatások az aktivitásra
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívében, az IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív érdeklődés, összefoglaló pontszám
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívében, az IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív, a vágy értékelése
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapszus/inkontinencia szexuális kérdőívében, az IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív, globális minőség
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
Változás a kiindulási állapothoz képest a kismedencei szervek prolapszusa/inkontinencia szexuális kérdőívében, IUGA-Revised (PISQ-IR) – Szexuálisan aktív érdeklődés, partnerrel kapcsolatos hatások értékelése (Winsorized)
Időkeret: Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre
A változást úgy számítottuk ki, hogy a követési érték mínusz az alapérték. A változásértékeket az 1. és 99. percentilisnél Winsorizáltuk. Az értékek modell által generált legkisebb négyzetes átlagok a kombinált 6 és 12 hetes időpontokhoz. A 0-100 tartomány, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
Ismételt változás a kiindulási értékről 6 és 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P0529491
  • R01DK116712-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel