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Una intervención grupal de yoga terapéutico para la incontinencia urinaria en mujeres mayores ambulatorias

5 de septiembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención grupal de yoga terapéutico para la incontinencia urinaria en mujeres mayores ambulatorias

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de una intervención de yoga grupal para disminuir la frecuencia y el impacto de la incontinencia urinaria en mujeres ambulatorias de mediana edad y mayores y explorar los posibles mediadores de la mejora en los resultados. Las mujeres de 45 años o más que informan incontinencia diaria o más frecuente de esfuerzo, de urgencia o de tipo mixto, que aún no participan en programas formales de yoga o estiramiento/fortalecimiento muscular, están dispuestas a renunciar temporalmente a otros tratamientos clínicos para la incontinencia, están capaz de caminar y usar el baño sin ayuda, y cumplir con otros criterios de elegibilidad serán reclutados de múltiples ubicaciones alrededor del área de la Bahía de San Francisco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 45 años o más que reportan incontinencia urinaria desde al menos 3 meses antes de la selección
  • Autoinforme un promedio de al menos un episodio de incontinencia por día en un diario miccional validado
  • Autoinforme de urgencia predominante (es decir, al menos la mitad de los episodios de incontinencia son de urgencia), de estrés predominante (es decir, al menos la mitad de los episodios son de estrés) o de tipo mixto (es decir, un número igual de episodios de estrés) - y episodios de tipo urgencia) incontinencia en el diario miccional de cribado
  • Dispuesto a abstenerse de iniciar tratamientos médicos que puedan afectar su incontinencia o patrón de vaciado durante el período de intervención del estudio

Criterio de exclusión:

  • Participación actual en clases o talleres de yoga organizados, o cualquier entrenamiento de yoga organizado previo dirigido específicamente a mejorar la incontinencia.
  • Participación actual en clases organizadas de acondicionamiento físico que involucren ejercicios de fortalecimiento muscular (p. ej., Pilates)
  • Infección actual del tracto urinario o hematuria detectada por análisis de orina en la visita de selección (las mujeres pueden volver a presentarse después de la evaluación y el tratamiento a través de su atención habitual)
  • Actualmente embarazada (por autoinforme o prueba de embarazo en orina), dio a luz en los últimos 3 meses o planeó un embarazo durante el período de estudio
  • Informar sobre el uso de dispositivos médicos (es decir, pesario) por incontinencia en el último mes (los participantes pueden dejar de usar el dispositivo y volver a presentarse para el estudio)
  • Informar el uso de botox vesical, electroestimulación, entrenamiento formal de la vejiga o entrenamiento formal de ejercicios del suelo pélvico (con profesionales certificados) en los últimos 3 meses
  • Informar cualquier antecedente de cirugía antiincontinencia o uretral anterior (sin incluir dilatación uretral), cáncer pélvico o irradiación pélvica
  • Informar sobre otra cirugía en la pelvis (histerectomía, ooforectomía, cirugía vaginal, cirugía de vejiga, cirugía de colon) en los últimos 3 meses
  • Incapaz de caminar 2 cuadras en terreno llano sin ayuda (capacidad funcional < 4 equivalentes metabólicos)
  • Incapaz de levantarse de una posición supina a una de pie sin ayuda (evaluado durante la visita de selección)
  • Informar antecedentes de cistitis intersticial, fístula vesical o rectal, o defecto congénito que cause incontinencia urinaria
  • Informe la incontinencia causada por una afección neurológica importante, como la esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal o enfermedad de Parkinson
  • Informar el uso de medicamentos con fuertes efectos sobre la micción (medicamentos anticolinérgicos para la vejiga, agonistas beta-3, antidepresivos tricíclicos, mirabegron, diuréticos de asa) en el último mes
  • Informe el inicio, suspensión o cambio de la dosis de un medicamento con el potencial de afectar los síntomas de ansiedad o depresión (es decir, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ansiolíticos/sedantes, antipsicóticos) en el último mes, o planes para comenzar, suspender o cambiar a la dosis de dicho medicamento durante el período de estudio
  • Participación en otro estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos en investigación que podrían confundir los resultados de este estudio
  • Incapaz de entender los procedimientos del estudio, completar las entrevistas del estudio o dar su consentimiento informado en inglés
  • Informe las condiciones que, a juicio de los investigadores, hagan que los posibles participantes tengan pocas probabilidades de seguir el protocolo, incluidos planes de mudanza, abuso de sustancias, problemas psiquiátricos significativos o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de práctica de yoga
La intervención de yoga de 3 meses proporcionará instrucción y práctica en una variedad de posturas y técnicas de yoga que han sido seleccionadas por los consultores expertos en yoga del estudio por su potencial para mejorar el control de la vejiga y la seguridad y viabilidad para la población objetivo. El estudio contará con un programa terapéutico basado principalmente en el yoga Iyengar, una forma de Hatha yoga conocida por sus posibles aplicaciones terapéuticas.
Otro: Programa de práctica de yoga
La intervención de yoga de 3 meses proporcionará instrucción y práctica en una variedad de posturas y técnicas de yoga que han sido seleccionadas por los consultores expertos en yoga del estudio por su potencial para mejorar el control de la vejiga y la seguridad y viabilidad para la población objetivo.
Comparador activo: Programa de Acondicionamiento Físico
El programa de intervención de estiramiento/fortalecimiento muscular de 3 meses (también conocido como el programa de "acondicionamiento físico") ha sido diseñado por los consultores fisioterapeutas del estudio. De manera similar a las posturas en el programa de intervención de yoga, los ejercicios en el programa de estiramiento/fortalecimiento han sido seleccionados por su potencial para ser realizados de manera segura por mujeres en un rango de edades y niveles de flexibilidad.
Otro: Programa de Acondicionamiento Físico
El programa de intervención de estiramiento/fortalecimiento muscular de 3 meses (también conocido como el programa de "acondicionamiento físico") ha sido diseñado por los consultores fisioterapeutas del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los episodios de incontinencia urinaria total
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos temporales combinados de 6 y 12 semanas.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en los episodios de incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en episodios de incontinencia urinaria de urgencia
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos temporales combinados de 6 y 12 semanas.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 0-400. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación 6 del Inventario de malestar urogenital (UDI)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 0-100. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en la percepción del paciente sobre el estado de la vejiga (PPBC)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 1-6. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 0-60. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el valor inicial en el Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo (STAI) - Rasgo
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 20-80. Una puntuación más alta indica una menor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en la ansiedad y depresión hospitalaria (HADS): puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 0-21. Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango 0-40. Una puntuación más alta indica una menor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en PROMIS Función física formulario breve 8B, puntuación T
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos temporales combinados de 6 y 12 semanas (media 50, desviación estándar 10). No se han publicado umbrales ampliamente aceptados. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el valor inicial en la prueba de equilibrio con una sola pierna (Winsorized)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores de cambio se Winsorizaron en el percentil 1 y 99. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el punto de referencia en silla (en 30 segundos)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el valor inicial en una prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el valor inicial al despertar después del inicio del sueño (Winsorizado)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12

El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores de cambio se Winsorizaron en el percentil 1 y 99. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas.

Una puntuación más alta indica una menor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio desde el inicio en el tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12

El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas.

Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12

El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas.

Rango de 0 a 21; una puntuación más alta indica una menor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): sexualmente inactivo, impacto de la condición en la calidad sexual
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): sexualmente inactivo, motivo específico de la condición para no estar activo
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): calidad global de personas sexualmente inactivas
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): sexualmente inactivo, razones relacionadas con la pareja para no estar activo
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): sexualmente activo, evaluación de la excitación y el orgasmo
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de prolapso/incontinencia de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): impacto sexual activo y específico de la condición en la calidad sexual
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de prolapso/incontinencia de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): impactos de la condición específica de la actividad sexual en la actividad
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): interés sexualmente activo, puntuación resumida
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): sexualmente activo, evaluación del deseo
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): calidad global sexualmente activa
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
Cambio con respecto al valor inicial en el cuestionario sexual de incontinencia/prolapso de órganos pélvicos revisado por IUGA (PISQ-IR): interés sexualmente activo, evaluación de los impactos relacionados con la pareja (Winsorizado)
Periodo de tiempo: Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12
El cambio se calculó como el valor de seguimiento menos el valor inicial. Los valores de cambio se Winsorizaron en el percentil 1 y 99. Los valores son medias de mínimos cuadrados generadas por el modelo para puntos de tiempo combinados de 6 y 12 semanas. Rango de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio repetido desde el inicio hasta las semanas 6 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Huang, MS, MAS, MPhil, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P0529491
  • R01DK116712-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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