- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03676868
Biologie des malformations artério-veineuses cérébrales et pronostic des malformations artério-veineuses cérébrales (BioMAV)
Biologie des malformations artério-veineuses cérébrales : étude du lien entre les biomarqueurs sanguins et le pronostic hémorragique des malformations artério-veineuses cérébrales
Les malformations artério-veineuses cérébrales correspondent à la formation d'un enchevêtrement de vaisseaux morphologiquement anormaux appelés nidus, qui shuntent la circulation sanguine directement de la circulation artérielle vers la circulation veineuse.
Les malformations artério-veineuses cérébrales sont une cause importante d'AVC hémorragique.
L'hypothèse est que l'hémorragie cérébrale associée à une malformation artério-veineuse cérébrale proviendrait des micro-vaisseaux péri-nidaux, en rapport avec une infiltration de leucocytes et/ou un défaut de maintien de l'intégrité microvasculaire par les plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Yavchitz
- Numéro de téléphone: +33 01 48 63 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean Philippe DESILLES
- E-mail: jp.desilles@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
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Contact:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-mail: jpdesilles@for.paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient avec une MAV cérébrale pour laquelle une intervention (traitement endovasculaire ou chirurgie) ou uniquement un suivi clinique
- Consentement exprès pour participer à l'étude
Et
- enfants
- Consentement libre, éclairé et exprès des deux titulaires de l'autorité parentale du patient mineur, ou, par dérogation et uniquement si l'autre titulaire de l'autorité parentale ne peut donner son consentement dans un délai compatible avec les exigences méthodologiques propres à la conduite de la recherche au regard de ses finalités, de l'un des deux titulaires de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le dosage du marqueur endothélial et le pronostic des malformations artério-veineuses
Délai: 6 mois
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association entre le dosage du marqueur endothélial dans les échantillons sanguins et la corrélation avec le résultat clinique
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6 mois
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Association entre dosage plaquettaire et pronostic malformation artério-veineuse
Délai: 6 mois
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Dosage des plaquettes dans les échantillons de sang et corrélation avec les résultats cliniques
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6 mois
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Association entre le dosage des polynucléaires neutrophiles et le pronostic des malformations artério-veineuses
Délai: 6 mois
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Dosage des neutrophiles dans les échantillons de sang et corrélation avec les résultats cliniques
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6 mois
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Association entre les marqueurs d'activation de la néo-angiogenèse et le pronostic des malformations artério-veineuses
Délai: 6 mois
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Dosage des marqueurs d'activation de la néo-angiogenèse dans les échantillons de sang et corrélation avec les résultats cliniques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Anomalies cardiovasculaires
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Malformations du système nerveux
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Malformations vasculaires
- Malformations vasculaires du système nerveux central
- Anomalies congénitales
- Malformations artério-veineuses
- Malformations artério-veineuses intracrâniennes
- Hémangiome
Autres numéros d'identification d'étude
- JDS_2018_6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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