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Biologie des malformations artério-veineuses cérébrales et pronostic des malformations artério-veineuses cérébrales (BioMAV)

Biologie des malformations artério-veineuses cérébrales : étude du lien entre les biomarqueurs sanguins et le pronostic hémorragique des malformations artério-veineuses cérébrales

Les malformations artério-veineuses cérébrales correspondent à la formation d'un enchevêtrement de vaisseaux morphologiquement anormaux appelés nidus, qui shuntent la circulation sanguine directement de la circulation artérielle vers la circulation veineuse.

Les malformations artério-veineuses cérébrales sont une cause importante d'AVC hémorragique.

L'hypothèse est que l'hémorragie cérébrale associée à une malformation artério-veineuse cérébrale proviendrait des micro-vaisseaux péri-nidaux, en rapport avec une infiltration de leucocytes et/ou un défaut de maintien de l'intégrité microvasculaire par les plaquettes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Fondation Ophtalmologique Rotschild
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient présentant une malformation artério-veineuse cérébrale pour laquelle une intervention (traitement endovasculaire ou chirurgical) ou seulement une surveillance clinique est prévue

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient avec une MAV cérébrale pour laquelle une intervention (traitement endovasculaire ou chirurgie) ou uniquement un suivi clinique
  • Consentement exprès pour participer à l'étude

Et

  • enfants
  • Consentement libre, éclairé et exprès des deux titulaires de l'autorité parentale du patient mineur, ou, par dérogation et uniquement si l'autre titulaire de l'autorité parentale ne peut donner son consentement dans un délai compatible avec les exigences méthodologiques propres à la conduite de la recherche au regard de ses finalités, de l'un des deux titulaires de l'autorité parentale

Critère d'exclusion:

  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le dosage du marqueur endothélial et le pronostic des malformations artério-veineuses
Délai: 6 mois
association entre le dosage du marqueur endothélial dans les échantillons sanguins et la corrélation avec le résultat clinique
6 mois
Association entre dosage plaquettaire et pronostic malformation artério-veineuse
Délai: 6 mois
Dosage des plaquettes dans les échantillons de sang et corrélation avec les résultats cliniques
6 mois
Association entre le dosage des polynucléaires neutrophiles et le pronostic des malformations artério-veineuses
Délai: 6 mois
Dosage des neutrophiles dans les échantillons de sang et corrélation avec les résultats cliniques
6 mois
Association entre les marqueurs d'activation de la néo-angiogenèse et le pronostic des malformations artério-veineuses
Délai: 6 mois
Dosage des marqueurs d'activation de la néo-angiogenèse dans les échantillons de sang et corrélation avec les résultats cliniques
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

19 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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