- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03676868
Biologia das Malformações Arteriovenosas Cerebrais e Prognóstico das Malformações Arteriovenosas Cerebrais (BioMAV)
Biologia das Malformações Arteriovenosas Cerebrais: Estudo da Relação entre os Biomarcadores Sanguíneos e o Prognóstico Hemorrágico das Malformações Arteriovenosas Cerebrais
As malformações arteriovenosas cerebrais correspondem à formação de um emaranhado de vasos morfologicamente anormais denominados nidus, que desviam a circulação sanguínea diretamente da circulação arterial para a circulação venosa.
As malformações arteriovenosas cerebrais são uma importante causa de acidente vascular cerebral hemorrágico.
A hipótese é que a hemorragia cerebral associada a malformações arteriovenosas cerebrais viria de microvasos perinidais, em conexão com infiltração de leucócitos e/ou manutenção defeituosa da integridade microvascular pelas plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Yavchitz
- Número de telefone: +33 01 48 63 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Jean Philippe DESILLES
- E-mail: jp.desilles@for.paris
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Contato:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente com MAV cerebral para o qual uma intervenção (tratamento endovascular ou cirurgia) ou apenas acompanhamento clínico
- Consentimento expresso em participar do estudo
E
- crianças
- Consentimento livre, informado e expresso de ambos os titulares do poder paternal do doente menor, ou, a título excecional e apenas se o outro titular do poder paternal não puder dar o seu consentimento num prazo compatível com os requisitos metodológicos próprios da conduta do a pesquisa quanto às suas finalidades, de um dos dois titulares do poder paternal
Critério de exclusão:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre a dosagem do marcador endotelial e o pronóstico da malformação arteriovenosa
Prazo: 6 meses
|
associação entre dosagem de marcador endotelial em amostras de sangue e correlação com desfecho clínico
|
6 meses
|
|
Associação entre dosagem de plaquetas e pronóstico de malformação arteriovenosa
Prazo: 6 meses
|
Dosagem de plaquetas em amostras de sangue e correlação com desfecho clínico
|
6 meses
|
|
Associação entre a dosagem de neutrofílico e o pronóstico da malformação arteriovenosa
Prazo: 6 meses
|
Dosagem de neutrofílico em amostras de sangue e correlação com desfecho clínico
|
6 meses
|
|
Associação entre marcadores de ativação da neoangiogênese e o pronóstico da malformação arteriovenosa
Prazo: 6 meses
|
Dosagem de marcadores de ativação da neoangiogênese em amostras de sangue e correlação com evolução clínica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias, Tecido Vascular
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- Malformações Vasculares do Sistema Nervoso Central
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- Malformações Arteriovenosas Intracranianas
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Outros números de identificação do estudo
- JDS_2018_6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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